- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04778150
Nieinwazyjny pomiar SjvO2 za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni u pacjentów poddawanych operacji przeszczepu wątroby
Związek między nieinwazyjnym pomiarem wysycenia tlenem żył szyjnych (SjvO2) przy użyciu spektroskopii w bliskiej podczerwieni a pomiarem wysycenia mieszaną żylną tlenem (SvO2) u pacjentów poddawanych operacji przeszczepu wątroby
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
SvO2 mierzy mieszane nasycenie tlenem żylnym z dolnej i górnej połowy ciała. Aby zmierzyć, Sv02 wymaga centralnego cewnika żylnego. SvO2 daje wiedzę na temat równowagi między dostarczaniem tlenu a zużyciem tlenu w organizmie. Zainteresowanie monitorowaniem SvO2 w anestezjologii i intensywnej terapii było przedmiotem dyskusji. Jednak SvO2 jest nadal zalecany jako główny cel hemodynamiczny we wczesnej resuscytacji pacjentów w stanie krytycznym. Pomiarowi SvO2 przez cewnik do tętnicy płucnej towarzyszy chorobowość ze względu na jego inwazyjność. Podczas operacji przeszczepu wątroby pomiar SvO2 jest wymagany w celu odpowiedniego zarządzania hemodynamiką pacjenta, zwłaszcza podczas zaciskania żyły wrotnej.
Urządzenie medyczne VO 100 firmy Mespere LifeSciences umożliwia nieinwazyjny pomiar SjvO2 techniką NIRS. Nasycenie żył szyjnych tlenem (SjvO2) jest miarą ilości tlenu pozostałego w układzie żylnym po usunięciu przez mózg tlenu, którego potrzebuje.
Na tej samej zasadzie, na której wykazano pozytywny związek między ScvO2 i SvO2, badacze próbują wykazać pozytywny związek między SjvO2 i SvO2, aby ewentualnie wykorzystać w przyszłości SjvO2 mierzone VO 100 jako nieinwazyjny surogat SvO2 podczas operacji przeszczepu wątroby.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1211
- University of Geneva
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci rutynowo wyposażeni w cewnik do tętnicy płucnej tuż przed zabiegiem przeszczepienia wątroby, umożliwiający pomiar SvO2.
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli pacjenci niewyposażeni w cewnik do tętnicy płucnej do operacji przeszczepu wątroby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie żylnego nasycenia tlenem
Ramy czasowe: Nieprzerwanie podczas operacji przeszczepu wątroby
|
Porównanie wartości SvO2 z krwi z cewnika w tętnicy płucnej i wartości SjvO2 z VO 100 (% nasycenia tlenem)
|
Nieprzerwanie podczas operacji przeszczepu wątroby
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eduardo Schiffer, MD, Head of anesthesia for liver transplantation surgery
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SJVO2 vs SVO2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przeszczep; Niepowodzenie, wątroba
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria