Fixace rozdrobené zlomeniny distálního rádia
14. června 2022 aktualizováno: Eslam Abdelnaby Abdelsabor, Sohag University
Spanning Plate Versus Spanning Externí fixátor při fixaci rozdrobené zlomeniny distálního radia
srovnání různých metod fixace tříštivých zlomenin distálního radia
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato klinická studie si klade za cíl porovnat výsledky léčby Spanning plate versus spanning Externí fixátor při fixaci tříštivé zlomeniny distálního radia.
Primární výsledky, které rádi měříme, jsou bolest, léčení. Ztuhlost a rozsah pohybu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
- Kosterně zralí pacienti ve věku 18 a více let
- Rozdrobené zlomeniny distálního radia Fernandez typ V
Kritéria vyloučení
- Věk méně než 18 let nebo více
- Pacienti s předchozí zlomeninou postihující zápěstní kloub na stejné straně.
- Rodiče s aktivní infekcí v postiženém kloubu
- Patologická zlomenina
- Neurologická porucha (epilepsie atd.) Reheumatoidní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Externí fixátor
pacient ošetřen zevním fixátorem
|
Spanning Plate zavedená dorzálně pod šlachy Spanning Externí fixátor pomocí tyčí zavedených v distálním radiu a metakarpálech
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Hřbetní deska
pacient ošetřený dorzální spanning plate
|
Spanning Plate zavedená dorzálně pod šlachy Spanning Externí fixátor pomocí tyčí zavedených v distálním radiu a metakarpálech
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mayo upravil skóre zápěstí
Časové okno: až 6 měsíců
|
měřit.pevnost úchopu
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh_Med_21_02_11
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .