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Fixation d'une fracture comminutive du radius distal

14 juin 2022 mis à jour par: Eslam Abdelnaby Abdelsabor, Sohag University

Plaque Spanning versus fixateur externe Spanning dans la fixation d'une fracture comminutive du radius distal

comparaison entre différentes méthodes de fixation des fractures comminutives du radius distal

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude clinique vise à comparer les résultats du traitement de la plaque Spanning par rapport au fixateur externe couvrant dans la fixation de la fracture comminutive du radius distal.

Les principaux résultats que nous aimons mesurer sont la douleur, la guérison. Rigidité et amplitude de mouvement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Sohag University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • Critère d'intégration

    • Patients squelettiques matures âgés de 18 ans ou plus
    • Fractures comminutives du radius distal Fernandez type V

  • Critère d'exclusion

    • Âge inférieur à 18 ans ou plus
    • Patients ayant déjà subi une fracture affectant l'articulation du poignet du même côté.
    • Patients présentant une infection active dans l'articulation touchée
    • Fracture pathologique
    • Trouble neurologique (épilepsie…etc) Rhumatoïde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Fixateur externe
patient traité par fixateur externe
Procédure: placage dorsal
Plaque Spanning insérée dorsalement sous les tendons Fixateur externe Spanning par des tiges insérées dans le radius distal et les métacarpiens
Autres noms:
  • Fixateur externe
Comparateur actif: Plaque dorsale
patient traité par plaque d'envergure dorsale
Procédure: placage dorsal
Plaque Spanning insérée dorsalement sous les tendons Fixateur externe Spanning par des tiges insérées dans le radius distal et les métacarpiens
Autres noms:
  • Fixateur externe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de poignet modifié Mayo
Délai: jusqu'à 6 mois
mesurer la force de préhension
jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2021

Première publication (Réel)

15 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh_Med_21_02_11

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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