- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04798846
Fiksering af findelt distal radiusfraktur
14. juni 2022 opdateret af: Eslam Abdelnaby Abdelsabor, Sohag University
Spændende plade versus spændende ekstern fiksator i fiksering af findelt distal radiusfraktur
sammenligning mellem forskellige metoder til fiksering af findelte distale radiusfrakturer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne kliniske undersøgelse sigter mod sammenligning af behandlingsresultater af Spanning plate versus spændende ekstern fiksator ved fiksering af findelt distal radiusfraktur.
De primære resultater, som vi kan lide at måle, er smerte, helbredelse. Stivhed og bevægelsesområde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag university Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Skeletmodne patienter på 18 år eller derover
- Sønderdelte distale radiusfrakturer Fernandez type V
Eksklusionskriterier
- Alder under 18 år eller mere
- Patienter med tidligere fraktur, der påvirker håndleddet i samme side.
- Forældre med aktiv infektion i det berørte led
- Patologisk fraktur
- Neurologisk lidelse (epilepsi ... osv.) Reumatoid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Ekstern fiksator
patient behandlet af ekstern fiksator
|
Spændende plade indsat dorsalt under sener Spændende ekstern fiksator med stænger indsat i distal radius og metacarpals
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Rygplade
patient behandlet med dorsal spændeplade
|
Spændende plade indsat dorsalt under sener Spændende ekstern fiksator med stænger indsat i distal radius og metacarpals
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mayo modificeret håndledsscore
Tidsramme: op til 6 måneder
|
måle.grebsstyrke
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh_Med_21_02_11
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Distal Radius Fraktur
-
Massachusetts General HospitalAO foundationAfsluttetEkstraartikulær distal radius malunionForenede Stater
-
University of AarhusAfsluttetDistal Radius Fraktur | Radiusbrud distalt | Radius Distal FrakturDanmark
-
University of DuhokAfsluttetBørn, kun | Brud Distal RadiusIrak
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Corporacion Parc TauliRekrutteringDistal radius frakturreduktionSpanien
-
University Hospital, LimogesAfsluttet
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeDistal Radius Fraktur | Osteotomi | Distal Ulna FrakturDet Forenede Kongerige
-
Cast21Ikke rekrutterer endnuBrud, lukket | Brud | Knoglebrud | Ulna frakturer | Radius Distal Fraktur | Radius; Fraktur, nedre eller distale ende | Knoglebrud
-
Ataturk UniversityAfsluttetKirurgi | Strålingseksponering | Radius Distal FrakturKalkun
-
Western University, CanadaAfsluttetDistal Radius FrakturCanada
Kliniske forsøg med dorsal belægning
-
Goorens Chul KiRekruttering
-
Zimmer BiometRekrutteringSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Psoriasisgigt | Proksimal Humeral Fraktur | Post-traumatisk arthritisCanada, Forenede Stater
-
Orthofix s.r.l.Aktiv, ikke rekrutterendeTrauma | Deformitet | Defekt, medfødtTyskland
-
Thea ChristoffersenInnoCon MedicalAfsluttet
-
The Second Hospital of QinhuangdaoAfsluttetLukket brud på fingeren | Fingerbrud åbenKina
-
Montreal General HospitalUniversity of British Columbia; Kelowna General HospitalAfsluttet
-
Zimmer BiometAfsluttetLårbensbrud | Have Grade I Subcapital Fraktur af lårhals | Have Grade II Subcapital Fraktur af lårhals | Lårbensbrud Intertrochanterisk | Have Grade III Subcapital Fraktur af lårhals | Garden Grade IV Subcapital Fraktur af lårhalsForenede Stater
-
Rowan UniversityAfsluttetDemensForenede Stater
-
KM Clinical Research GroupAfsluttetKomplekse regionale smertesyndromer | Bækkensmerter | Regionalt smertesyndrom | Kronisk smertesyndrom | Spinal; Nerverod, SmerteForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Orthopaedic Trauma SocietyRekruttering