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Fixação de Fratura Cominutiva do Rádio Distal

14 de junho de 2022 atualizado por: Eslam Abdelnaby Abdelsabor, Sohag University

Placa Spanning versus Fixador Externo Spanning na Fixação de Fratura Cominutiva do Rádio Distal

comparação entre diferentes métodos na fixação de fraturas cominutivas do rádio distal

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo clínico visa comparar os resultados do tratamento da placa Spanning versus o fixador externo Spanning na fixação de fratura cominutiva do rádio distal.

Os resultados primários que gostamos de medir são dor, cura. Rigidez e amplitude de movimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Sohag university hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • Critério de inclusão

    • Pacientes esqueleticamente maduros com 18 anos ou mais
    • Fraturas cominutivas do rádio distal Fernandez tipo V
  • Critério de exclusão

    • Idade inferior a 18 anos ou mais
    • Pacientes com fratura prévia afetando a articulação do punho do mesmo lado.
    • Pacientes com infecção ativa na articulação afetada
    • fratura patológica
    • Distúrbio neurológico (epilepsia...etc) Reumatóide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fixador externo
paciente tratado com fixador externo
Placa Spanning inserida dorsalmente abaixo dos tendões Fixador Externo Spanning por hastes inseridas no rádio distal e metacarpos
Outros nomes:
  • Fixador externo
Comparador Ativo: Placa dorsal
paciente tratado com placa de extensão dorsal
Placa Spanning inserida dorsalmente abaixo dos tendões Fixador Externo Spanning por hastes inseridas no rádio distal e metacarpos
Outros nomes:
  • Fixador externo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de pulso modificada por Mayo
Prazo: até 6 meses
medir.força de preensão
até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Soh_Med_21_02_11

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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