Fijación de fractura de radio distal conminuta
14 de junio de 2022 actualizado por: Eslam Abdelnaby Abdelsabor, Sohag University
Placa transversal versus fijador externo transversal en la fijación de fractura conminuta del radio distal
comparación entre diferentes métodos en la fijación de fracturas conminutas de radio distal
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio clínico tiene como objetivo la comparación de los resultados del tratamiento de la placa Spanning versus el fijador externo Spanning en la fijación de la fractura conminuta del radio distal.
Los resultados primarios que nos gusta medir son el dolor, la curación. Rigidez y rango de movimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Sohag university hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes esqueléticamente maduros de 18 años o más.
- Fracturas conminutas de radio distal Fernández tipo V
Criterio de exclusión
- Edad menor de 18 años o más
- Pacientes con fractura previa que afecte la articulación de la muñeca del mismo lado.
- Padres con infección activa en la articulación afectada
- Fractura patológica
- Trastorno neurológico (epilepsia…etc) Reumatoide
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Fijador externo
paciente tratado con fijador externo
|
Placa de expansión insertada dorsalmente debajo de los tendones Fijador externo de expansión mediante varillas insertadas en el radio distal y los metacarpianos
Otros nombres:
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Comparador activo: Placa dorsal
paciente tratado con placa de expansión dorsal
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Placa de expansión insertada dorsalmente debajo de los tendones Fijador externo de expansión mediante varillas insertadas en el radio distal y los metacarpianos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de muñeca modificada de Mayo
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
medir la fuerza de agarre
|
hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh_Med_21_02_11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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