- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04798846
Mocowanie rozdrobnionego dalszego złamania kości promieniowej
14 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Eslam Abdelnaby Abdelsabor, Sohag University
Płytka opinająca a stabilizator zewnętrzny opinający w unieruchamianiu wieloodłamowego złamania dalszej kości promieniowej
porównanie różnych metod zespolenia wieloodłamowych złamań dalszego końca kości promieniowej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie kliniczne ma na celu porównanie wyników leczenia płytką Spanning w porównaniu z stabilizatorem zewnętrznym Spanning w stabilizacji wieloodłamowego złamania nasady dalszej kości promieniowej.
Podstawowymi wynikami, które lubimy mierzyć, są ból i gojenie. Sztywność i zakres ruchu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
- Dojrzały szkieletowo pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
- Rozdrobnione złamania dalszej kości promieniowej typu Fernandeza V
Kryteria wyłączenia
- Wiek poniżej 18 lat lub więcej
- Pacjenci z wcześniejszym złamaniem dotyczącym stawu nadgarstkowego po tej samej stronie.
- Rodzice z aktywną infekcją w zajętym stawie
- Złamanie patologiczne
- Zaburzenia neurologiczne (epilepsja… itp.) Reumatoidalne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Stabilizator zewnętrzny
pacjent leczony stabilizatorem zewnętrznym
|
Płytka spinająca umieszczona grzbietowo poniżej ścięgien Zewnętrzny stabilizator spinający za pomocą prętów wprowadzonych w dystalnej kości promieniowej i kości śródręcza
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Płyta grzbietowa
pacjent leczony płytką grzbietową
|
Płytka spinająca umieszczona grzbietowo poniżej ścięgien Zewnętrzny stabilizator spinający za pomocą prętów wprowadzonych w dystalnej kości promieniowej i kości śródręcza
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik nadgarstka zmodyfikowany przez Mayo
Ramy czasowe: do 6 miesiąca
|
zmierzyć siłę chwytu
|
do 6 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh_Med_21_02_11
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .