Fixierung einer Trümmerfraktur am distalen Radius
14. Juni 2022 aktualisiert von: Eslam Abdelnaby Abdelsabor, Sohag University
Spannplatte versus Spann-Fixateur externe bei der Fixierung einer zerkleinerten distalen Radiusfraktur
Vergleich zwischen verschiedenen Methoden zur Fixierung von Trümmerfrakturen des distalen Radius
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser klinischen Studie ist der Vergleich der Behandlungsergebnisse der Spanning-Platte im Vergleich zum Spanning-Fixateur externe bei der Fixierung einer Trümmerfraktur mit distalem Radius.
Die primären Ergebnisse, die wir gerne messen, sind Schmerz und Heilung. Steifheit und Bewegungsfreiheit.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Sohag university hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Patienten mit ausgereiftem Skelett ab 18 Jahren
- Trümmerfrakturen des distalen Radius Fernandez Typ V
Ausschlusskriterien
- Alter unter 18 Jahren oder älter
- Patienten mit einer früheren Fraktur des Handgelenks auf derselben Seite.
- Eltern mit aktiver Infektion im betroffenen Gelenk
- Pathologische Fraktur
- Neurologische Störung (Epilepsie usw.) Reheumatoid
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Externer Fixateur
Patient mit externem Fixateur behandelt
|
Spannplatte wird dorsal unterhalb der Sehnen eingeführt. Spannender externer Fixateur durch Stäbe, die in den distalen Radius und die Mittelhandknochen eingeführt werden
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Rückenplatte
Patient mit dorsaler Spannplatte behandelt
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Spannplatte wird dorsal unterhalb der Sehnen eingeführt. Spannender externer Fixateur durch Stäbe, die in den distalen Radius und die Mittelhandknochen eingeführt werden
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mayo modifizierte Handgelenksbewertung
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
|
Griffstärke messen
|
bis zu 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh_Med_21_02_11
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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