- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04798846
Fixatie van verbrijzelde distale radiusfractuur
14 juni 2022 bijgewerkt door: Eslam Abdelnaby Abdelsabor, Sohag University
Overspanningsplaat versus overspanning externe fixator bij fixatie van verbrijzelde distale radiusfractuur
vergelijking tussen verschillende methoden bij het fixeren van verbrijzelde distale radiusfracturen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze klinische studie beoogt een vergelijking van de behandelingsresultaten van Spanning plate versus spanning External fixator bij fixatie van verbrijzelde distale radiusfractuur.
De primaire uitkomsten die we graag meten zijn pijn, genezing. Stijfheid en bewegingsbereik.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Skeletvolgroeide patiënten die 18 jaar of ouder zijn
- Verpulverde distale radiusfracturen Fernandez type V
Uitsluitingscriteria
- Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder
- Patiënten met een eerdere fractuur die het polsgewricht aan dezelfde kant aantast.
- Ouders met actieve infectie in het aangetaste gewricht
- Pathologische breuk
- Neurologische aandoening (epilepsie...etc) Reheumatoïde
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Externe fixator
patiënt behandeld met externe fixator
|
Spanplaat dorsaal ingebracht onder pezen Spanning externe fixator door staven ingebracht in distale radius en middenhandsbeentjes
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Dorsale plaat
patiënt behandeld met een dorsale overspannende plaat
|
Spanplaat dorsaal ingebracht onder pezen Spanning externe fixator door staven ingebracht in distale radius en middenhandsbeentjes
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mayo heeft polsscore aangepast
Tijdsspanne: tot 6 maand
|
meet.grijpkracht
|
tot 6 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh_Med_21_02_11
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Distale radiusfractuur
-
JointResearchAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Maasstad Hospital en andere medewerkersVoltooidRadius distale fractuurNederland
-
University of AarhusVoltooidDistale radiusfractuur | Radiusfractuur distaal | Radius distale fractuurDenemarken
-
Gachon University Gil Medical CenterVoltooidRadius breukenKorea, republiek van
-
University of DuhokVoltooidKinderen, alleen | Breuk Distale RadiusIrak
-
Mayo ClinicAirCast LLCBeëindigd
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooid
-
Capstone TherapeuticsBeëindigd
-
Gachon University Gil Medical CenterVoltooidRadius breukenKorea, republiek van
-
Western University, CanadaVoltooidDistale radiusfractuurCanada
Klinische onderzoeken op dorsale beplating
-
Luzerner KantonsspitalStryker SA; Kantonsspital Obwalden; Spital SchwyzNog niet aan het werven
-
Goorens Chul KiWerving
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Orthopaedic Trauma SocietyWerving
-
The Second Hospital of TangshanChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of QinhuangdaoVoltooid
-
Poitiers University HospitalBeëindigd
-
Hartford HospitalNog niet aan het wervenTrauma | Knieschijf | Knie ongemak | Knie misvorming | Patella fractuur | Knieschijf letselVerenigde Staten