Profylaktické využití neinvazivní ventilace v pooperačním období bariatrické chirurgie

Studie bude provedena v chirurgickém centru nemocnice Hospital de Clínicas v Porto Alegre. Po schválení Etickou komisí pro výzkum musí pacienti pro zařazení do studie podepsat Podmínky souhlasu. Zaslepený zkoušející zaznamená klinické, antropometrické, plicní funkční testy a funkční měření. Pacienti podrobení otevřené bariatrické operaci budou rozděleni do dvou skupin pro použití NIV: bezprostředně po extubaci (IG) a bez intervence (standardní skupina [GP]). Pacienti budou náhodně rozděleni do skupin. Všechny subjekty podstoupí celkovou anestezii a pooperační analgezii za použití standardizovaného přístupu chirurgického týmu. Pacienti, kteří vykazují kontraindikační kritéria pro použití NIV, budou ze studie vyloučeni.

Po chirurgickém zákroku a extubaci bude pacientům praktického lékaře podávána oxygenoterapie pomocí nosní kanyly s 4 až 6 l/min kyslíku podle rutiny týmu a potřeby pacienta. Subjekty ve skupině okamžité intervence (GI) budou extubovány a umístěny do NIV v okamžiku, kdy vstoupí do zotavovací místnosti pomocí přenosného ventilátoru (Esprit ® nebo BiPAP Vision ®, Respironics) v obličejové masce. Parametry budou upraveny následovně: FiO2 = 50 %, pozitivní exspirační tlak (EPAP, počínaje 4-6 cmH2O a úpravou 1-2 cmH2O, aby se zabránilo chrápání, apnoe, paradoxnímu dýchání a desaturacím) a upravený inspirační pozitivní tlak (IPAP) k udržení dechového objemu 400 až 500 ml při zachování IPAP <15 cmH2O17. Jednotlivci obdrží tuto ventilační podporu po dobu 1 hodiny. Po uplynutí této doby budou pacienti předáni do stejné péče jako pacienti praktického lékaře. Měření síly dýchacího svalstva a plicní funkce bude zaznamenáváno v Času 1 (v předoperačním období), Času 2 (v době vstupu na dospávací pokoj) a Času 3 (1 hodina po extubaci, s vytažením podpůrné ventilace). . Prostřednictvím multiparametrového monitoru (IntelliVue MP40) budou rovněž zaznamenávány vitální funkce (srdeční frekvence, periferní saturace O2 a krevní tlak).

Funkční hodnocení bude provedeno v období počátečního sběru dat prostřednictvím Functional Status Score pro JIP (FSS-ICU) a Functional Independence Measure (MIF). Pacienti budou po dobu hospitalizace sledováni až do propuštění z nemocnice a záznamy o pooperačních komplikacích (radiologické změny, infekce a chirurgické anastomózní píštěle) budou zaznamenávány zaslepeným hodnotitelem. Konečné hodnocení bude provedeno prostřednictvím MIF, prostřednictvím telefonického kontaktu 1 měsíc po operaci.

Během účasti ve studii se u pacientů může objevit nepohodlí, nevolnost, zvracení a/nebo bolest související s použitím neinvazivní ventilace a postupů prováděných za účelem hodnocení svalové síly, funkce plic a funkčnosti. Ve studii s metodikou a podobnou populací nebyla taková rizika/komplikace hlášena16, pokud se však vyskytnou, procedury budou okamžitě přerušeny a pacientům budou pomáhat výzkumníci studie, aby se zachovali pacienti a spolehlivost výsledků .