Profilaktyczne stosowanie wentylacji nieinwazyjnej w okresie pooperacyjnym chirurgii bariatrycznej

Badanie zostanie przeprowadzone w centrum chirurgicznym Hospital de Clínicas w Porto Alegre. Po zatwierdzeniu przez Komisję Etyki Badań, pacjenci muszą podpisać Warunki Zgody na włączenie do badania. Zaślepiony badacz rejestruje kliniczne, antropometryczne testy czynnościowe płuc i pomiary czynnościowe. Pacjenci kierowani do otwartej operacji bariatrycznej zostaną podzieleni na dwie grupy do zastosowania NIV: natychmiastową po ekstubacji (IG) i nieinterwencyjną (grupa standardowa [GP]). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup. Wszyscy pacjenci zostaną poddani znieczuleniu ogólnemu i analgezji pooperacyjnej, stosując standardowe podejście zespołu chirurgicznego. Pacjenci, którzy przedstawią kryteria przeciwwskazań do stosowania NIV, zostaną wykluczeni z badania.

Po zabiegu chirurgicznym i ekstubacji pacjenci otrzymują tlenoterapię przez kaniulę donosową z 4 do 6 l/min tlenu, zgodnie z rutyną zespołu i potrzebami pacjenta. Pacjenci w grupie natychmiastowej interwencji (GI) zostaną ekstubowani i umieszczeni w NIV w momencie wejścia na salę pooperacyjną przez przenośny respirator (Esprit ® lub BiPAP Vision ®, Respironics) w masce twarzowej. Parametry zostaną dostosowane w następujący sposób: FiO2 = 50%, dodatnie ciśnienie wydechowe (EPAP, począwszy od 4-6 cmH2O i regulacja 1-2 cmH2O, aby uniknąć chrapania, bezdechu, oddechów paradoksalnych i desaturacji) oraz skorygowane dodatnie ciśnienie wdechowe (IPAP) utrzymać objętość oddechową od 400 do 500 ml, utrzymując IPAP <15 cmH2O17. Osoby otrzymają to wsparcie wentylacyjne przez 1 godzinę. Po tym okresie pacjenci będą objęci taką samą opieką jak pacjenci GP. Pomiar siły mięśni oddechowych i funkcji płuc będzie rejestrowany w Czasie 1 (w okresie przedoperacyjnym), Czasie 2 (w momencie wejścia na salę pooperacyjną) i Czasie 3 (1 godzina po ekstubacji, z wycofaniem wentylacji wspomagającej) . Parametry życiowe (tętno, wysycenie krwi obwodowej tlenem i ciśnienie krwi) będą również rejestrowane przez wieloparametrowy monitor (IntelliVue MP40).

Ocena funkcjonalna zostanie przeprowadzona w okresie wstępnego zbierania danych poprzez Functional Status Score for OIT (FSS-ICU) oraz Functional Independence Measure (MIF). Pacjenci będą monitorowani w okresie hospitalizacji aż do wypisu ze szpitala, a zapisy powikłań pooperacyjnych (zmiany radiologiczne, infekcje i przetoki w zespoleniach chirurgicznych) będą rejestrowane przez zaślepionego ewaluatora. Ostateczna ocena zostanie przeprowadzona za pośrednictwem MIF, poprzez kontakt telefoniczny 1 miesiąc po zabiegu.

Podczas udziału w badaniu pacjenci mogą zgłaszać dyskomfort, nudności, wymioty i/lub ból związany ze stosowaniem wentylacji nieinwazyjnej oraz procedurami wykonywanymi w celu oceny siły mięśniowej, czynności i funkcjonalności płuc. W badaniu z metodologią i podobną populacją takie ryzyko/powikłania nie zostały zgłoszone16, jednak jeśli wystąpią, procedury zostaną natychmiast przerwane, a pacjenci otrzymają pomoc badaczy w celu zachowania pacjentów i wiarygodności wyników .