Prophylaktischer Einsatz nichtinvasiver Beatmung in der postoperativen Phase der bariatrischen Chirurgie

Die Studie wird im chirurgischen Zentrum des Hospital de Clínicas von Porto Alegre durchgeführt. Nach der Genehmigung durch die Forschungsethikkommission müssen die Patienten die Einverständniserklärung zur Aufnahme in die Studie unterzeichnen. Ein verblindeter Prüfer zeichnet klinische, anthropometrische, Lungenfunktionstests und Funktionsmessungen auf. Patienten, die sich einer offenen bariatrischen Operation unterziehen, werden für den Einsatz von NIV in zwei Gruppen eingeteilt: unmittelbar nach der Extubation (IG) und ohne Intervention (Standardgruppe [GP]). Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip den Gruppen zugeordnet. Alle Probanden werden einer Vollnarkose und einer postoperativen Analgesie unterzogen, wobei ein standardisierter Ansatz des Operationsteams angewendet wird. Patienten, die die Kontraindikationskriterien für den Einsatz von NIV erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen.

Nach dem chirurgischen Eingriff und der Extubation erhalten Allgemeinmediziner eine Sauerstofftherapie über eine Nasenkanüle mit 4 bis 6 l/min Sauerstoff, je nach Teamroutine und Patientenbedarf. Die Probanden in der Sofortinterventionsgruppe (GI) werden extubiert und in die NIV gebracht, sobald sie den Aufwachraum über ein tragbares Beatmungsgerät (Esprit® oder BiPAP Vision®, Respironics) mit Gesichtsmaske betreten. Die Parameter werden wie folgt angepasst: FiO2 = 50 %, positiver Ausatmungsdruck (EPAP, beginnend bei 4–6 cmH2O und Anpassung auf 1–2 cmH2O, um Schnarchen, Apnoe, paradoxe Atmung und Entsättigung zu vermeiden) und angepasster inspiratorischer Überdruck (IPAP). um ein Atemzugvolumen von 400 bis 500 ml aufrechtzuerhalten und den IPAP <15 cmH2O17 aufrechtzuerhalten. Einzelpersonen erhalten diese Beatmungsunterstützung eine Stunde lang. Nach diesem Zeitraum werden die Patienten der gleichen Betreuung wie Hausarztpatienten übergeben. Die Messung der Atemmuskelkraft und der Lungenfunktion wird zum Zeitpunkt 1 (in der präoperativen Phase), zum Zeitpunkt 2 (zum Zeitpunkt des Betretens des Aufwachraums) und zum Zeitpunkt 3 (1 Stunde nach der Extubation, mit Entzug des unterstützenden Beatmungsgeräts) aufgezeichnet. . Vitalfunktionen (Herzfrequenz, periphere O2-Sättigung und Blutdruck) werden ebenfalls über den Multiparameter-Monitor (IntelliVue MP40) aufgezeichnet.

Die funktionale Bewertung wird im Zeitraum der ersten Datenerfassung anhand des Functional Status Score für die Intensivstation (FSS-ICU) und des Functional Independence Measure (MIF) durchgeführt. Die Patienten werden während des Krankenhausaufenthalts bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus überwacht und Aufzeichnungen über postoperative Komplikationen (radiologische Veränderungen, Infektionen und chirurgische Anastomosefisteln) werden von einem verblindeten Gutachter aufgezeichnet. Die endgültige Bewertung erfolgt durch das MIF, per Telefonkontakt einen Monat nach der Operation.

Während der Studienteilnahme können bei Patienten Unwohlsein, Übelkeit, Erbrechen und/oder Schmerzen im Zusammenhang mit der Verwendung nicht-invasiver Beatmung und Verfahren zur Beurteilung der Muskelkraft, Lungenfunktion und -funktionalität auftreten. In einer Studie mit Methodik und ähnlicher Population wurden solche Risiken/Komplikationen nicht gemeldet16, wenn sie jedoch auftreten, werden die Verfahren sofort unterbrochen und die Patienten werden von den Studienforschern unterstützt, um die Patienten und die Zuverlässigkeit der Ergebnisse zu schützen .