Uso profilattico della ventilazione non invasiva nel periodo postoperatorio della chirurgia bariatrica

Lo studio sarà eseguito presso il centro chirurgico dell'Hospital de Clínicas di Porto Alegre. Dopo l'approvazione da parte del comitato etico della ricerca, i pazienti devono firmare il termine di consenso per l'inclusione nello studio. Un investigatore in cieco registrerà test clinici, antropometrici, di funzionalità polmonare e misure funzionali. I pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica a cielo aperto saranno divisi in due gruppi per l'utilizzo della NIV: post-estubazione immediata (IG) e non intervento (gruppo standard [GP]). I pazienti saranno assegnati in modo casuale ai gruppi. Tutti i soggetti saranno sottoposti ad anestesia generale e analgesia postoperatoria, utilizzando un approccio di squadra chirurgica standardizzato. I pazienti che presentano i criteri di controindicazione per l'uso della NIV saranno esclusi dallo studio.

Dopo la procedura chirurgica e l'estubazione, i soggetti di base riceveranno ossigenoterapia attraverso una cannula nasale con 4-6 L / min di ossigeno in base alla routine del team e alle esigenze del paziente. I soggetti nel gruppo di intervento immediato (GI) saranno estubati e collocati in NIV nel momento in cui entrano nella sala di risveglio attraverso un ventilatore portatile (Esprit ® o BiPAP Vision ®, Respironics) in maschera facciale. I parametri saranno regolati come segue: FiO2 = 50%, pressione espiratoria positiva (EPAP, partendo da 4-6 cmH2O e regolando 1-2 cmH2O per evitare russamento, apnea, respiro paradosso e desaturazioni) e pressione positiva inspiratoria regolata (IPAP) per mantenere un volume corrente da 400 a 500 ml, mantenendo IPAP <15cmH2O17. Gli individui riceveranno questo supporto ventilatorio per 1 ora. Trascorso tale periodo i pazienti saranno sottoposti alle stesse cure dei MMG. La misurazione della forza dei muscoli respiratori e della funzionalità polmonare sarà registrata nel Tempo 1 (nel periodo preoperatorio), Tempo 2 (al momento dell'ingresso in sala risveglio) e Tempo 3 (1 ora dopo l'estubazione, con ritiro del supporto ventilatorio) . Anche i segni vitali (frequenza cardiaca, saturazione periferica di O2 e pressione sanguigna) verranno registrati tramite il monitor multiparametrico (IntelliVue MP40).

La valutazione funzionale verrà eseguita nel periodo della raccolta dati iniziale attraverso il Functional Status Score per l'ICU (FSS-ICU) e la Functional Independence Measure (MIF). I pazienti saranno monitorati durante il periodo di ricovero fino alla dimissione dall'ospedale e le registrazioni delle complicanze postoperatorie (alterazioni radiologiche, infezioni e fistole di anastomosi chirurgiche) saranno registrate da un valutatore in cieco. La valutazione finale avverrà tramite il MIF, tramite contatto telefonico 1 mese dopo l'intervento.

Durante la partecipazione allo studio i pazienti possono presentare disagio, nausea, vomito e/o dolore correlato all'uso della ventilazione non invasiva e alle procedure eseguite per valutare la forza muscolare, la funzione polmonare e la funzionalità. In uno studio con metodologia e popolazione simile, tali rischi/complicanze non sono stati riportati16, tuttavia, se si verificano, le procedure saranno immediatamente interrotte e i pazienti saranno assistiti dai ricercatori dello studio al fine di preservare i pazienti e l'affidabilità dei risultati .