- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04812145
Role of Hypofractionated Radiotherapy With Concurrent Gemcitabine in Treatment of Urinary Bladder Carcinoma
Estimate the response to modified hypofractionated radiotherapy concurrent with Gemcitabine in urinary bladder cancer patients .
Estimate local control, relapse free survival, overall survival and bladder preservation rate. Evaluate the toxicity of a modified hypofractionated chemoradiotherapy protocol for patients with invasive bladder cancer.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Esraa Mostafa Abdelzahir, Master degree
- Telefonní číslo: +201093534631
- E-mail: Essra.mostafa1993@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Pathologically confirmation of transitional cell carcinoma . Non metastatic invasive bladder cancer (TNM0) Any age group ≥ 18 years. Non pregnant female patients.
Exclusion Criteria:
- Other pathology than Transitional cell carcinoma Metastatic Patient Age less than 18 years
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Response to hypofractionated radiotherapy concurrent with Gemcitabine in urinary bladder cancer
Časové okno: baseline
|
Estimate Disease free survival .
|
baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1. Siegel, R.L., K.D. Miller, and A. Jemal, Cancer statistics, 2019. CA: a cancer journal for clinicians, 2019. 69(1): p. 7-34. 2. Staerkel,Ro, J.Y., G.A. andAyala, A.G. Cytologic and histologic features of superficial bladder cancer. The Urologic clinics of North America, 1992. 19(3): p. 435-453. 3. Witjes, J.A., T. Lebret, E.M. Compérat, N.C. Cowan, M. De Santis, H.M. Bruins, et al., Updated 2016 EAU guidelines on muscle-invasive and metastatic bladder cancer. European urology, 2017. 71(3): p. 462-475. 4. De Santis, M. Bachner , M. Cerveny, et al. Combined chemoradiotherapy with gemcitabine in patients with locally advanced inoperable transitional cell carcinoma of the urinary bladder and/or in patients ineligible for surgery: a phase I trial. Ann Oncol, 25 (2014), pp. 1789-1794. 5. Kimura, T., H. Ishikawa, T. Kojima, S. Kandori, T. Kawahara, Y. Sekino, et al., Bladder preservation therapy for muscle invasive bladder cancer: the past, present and future. Japanese Journal of Clinical Oncology, 2020. 50(10): p. 1097-1107. 6. Flaig, T.W., P.E. Spiess, N. Agarwal, R. Bangs, S.A. Boorjian, M.K. Buyyounouski, et al., NCCN guidelines insights: bladder cancer, version 5.2018. Journal of the National Comprehensive Cancer Network, 2018. 16(9): p. 1041-1053. 7. Mitin, T., A. George, A.L. Zietman, N.M. Heney, D.S. Kaufman, R.G. Uzzo, et al., Long-term outcomes among patients who achieve complete or near-complete responses after the induction phase of bladder-preserving combined-modality therapy for muscle-invasive bladder cancer: a pooled analysis of NRG Oncology/RTOG 9906 and 0233. International Journal of Radiation Oncology* Biology* Physics, 2016. 94(1): p. 67-74. 8. Mak, K.S., A.B. Smith, A. Eidelman, R. Clayman, A. Niemierko, J.-S. Cheng, et al., Quality of life in long-term survivors of muscle-invasive bladder cancer. International Journal of Radiation Oncology* Biology* Physics, 2016. 96(5): p. 1028-1036. 9. Azria, D., O. Riou, X. Rebillard, S. Thezenas, R. Thuret, P. Fenoglietto, et al., Combined chemoradiation therapy with twice-weekly gemcitabine and cisplatin for organ preservation in muscle-invasive bladder cancer: long-term results of a phase 1 trial. International Journal of Radiation Oncology* Biology* Physics, 2014. 88(4): p. 853-859. 10. Shipley, W.U., G.R. Prout, A.B. Einstein, L.J. Coombs, Z. Wajsman, M.S. Soloway, et al., Treatment of invasive bladder cancer by cisplatin and radiation in patients unsuited for surgery. Jama, 1987. 258(7): p. 931-935. 11. Borut K, Lijana ZK. Phase I study of radiochemothearpy with gemcitabine in invasive bladder cancer. RadiotherOncol 2012;102:412-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U.Bladder Cancer Radiotherapy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .