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Role of Hypofractionated Radiotherapy With Concurrent Gemcitabine in Treatment of Urinary Bladder Carcinoma

2021년 3월 22일 업데이트: Esraa Mostafa Abdelzaher Mohamed, Assiut University

Estimate the response to modified hypofractionated radiotherapy concurrent with Gemcitabine in urinary bladder cancer patients .

Estimate local control, relapse free survival, overall survival and bladder preservation rate. Evaluate the toxicity of a modified hypofractionated chemoradiotherapy protocol for patients with invasive bladder cancer.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Urinary bladder cancer patient histologically proved Transitional cell carcinoma received concurrent chemoradiation with gemcaitabine

설명

Inclusion Criteria:

- Pathologically confirmation of transitional cell carcinoma . Non metastatic invasive bladder cancer (TNM0) Any age group ≥ 18 years. Non pregnant female patients.

Exclusion Criteria:

- Other pathology than Transitional cell carcinoma Metastatic Patient Age less than 18 years

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Response to hypofractionated radiotherapy concurrent with Gemcitabine in urinary bladder cancer
기간: baseline
Estimate Disease free survival .
baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • 1. Siegel, R.L., K.D. Miller, and A. Jemal, Cancer statistics, 2019. CA: a cancer journal for clinicians, 2019. 69(1): p. 7-34. 2. Staerkel,Ro, J.Y., G.A. andAyala, A.G. Cytologic and histologic features of superficial bladder cancer. The Urologic clinics of North America, 1992. 19(3): p. 435-453. 3. Witjes, J.A., T. Lebret, E.M. Compérat, N.C. Cowan, M. De Santis, H.M. Bruins, et al., Updated 2016 EAU guidelines on muscle-invasive and metastatic bladder cancer. European urology, 2017. 71(3): p. 462-475. 4. De Santis, M. Bachner , M. Cerveny, et al. Combined chemoradiotherapy with gemcitabine in patients with locally advanced inoperable transitional cell carcinoma of the urinary bladder and/or in patients ineligible for surgery: a phase I trial. Ann Oncol, 25 (2014), pp. 1789-1794. 5. Kimura, T., H. Ishikawa, T. Kojima, S. Kandori, T. Kawahara, Y. Sekino, et al., Bladder preservation therapy for muscle invasive bladder cancer: the past, present and future. Japanese Journal of Clinical Oncology, 2020. 50(10): p. 1097-1107. 6. Flaig, T.W., P.E. Spiess, N. Agarwal, R. Bangs, S.A. Boorjian, M.K. Buyyounouski, et al., NCCN guidelines insights: bladder cancer, version 5.2018. Journal of the National Comprehensive Cancer Network, 2018. 16(9): p. 1041-1053. 7. Mitin, T., A. George, A.L. Zietman, N.M. Heney, D.S. Kaufman, R.G. Uzzo, et al., Long-term outcomes among patients who achieve complete or near-complete responses after the induction phase of bladder-preserving combined-modality therapy for muscle-invasive bladder cancer: a pooled analysis of NRG Oncology/RTOG 9906 and 0233. International Journal of Radiation Oncology* Biology* Physics, 2016. 94(1): p. 67-74. 8. Mak, K.S., A.B. Smith, A. Eidelman, R. Clayman, A. Niemierko, J.-S. Cheng, et al., Quality of life in long-term survivors of muscle-invasive bladder cancer. International Journal of Radiation Oncology* Biology* Physics, 2016. 96(5): p. 1028-1036. 9. Azria, D., O. Riou, X. Rebillard, S. Thezenas, R. Thuret, P. Fenoglietto, et al., Combined chemoradiation therapy with twice-weekly gemcitabine and cisplatin for organ preservation in muscle-invasive bladder cancer: long-term results of a phase 1 trial. International Journal of Radiation Oncology* Biology* Physics, 2014. 88(4): p. 853-859. 10. Shipley, W.U., G.R. Prout, A.B. Einstein, L.J. Coombs, Z. Wajsman, M.S. Soloway, et al., Treatment of invasive bladder cancer by cisplatin and radiation in patients unsuited for surgery. Jama, 1987. 258(7): p. 931-935. 11. Borut K, Lijana ZK. Phase I study of radiochemothearpy with gemcitabine in invasive bladder cancer. RadiotherOncol 2012;102:412-5.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • U.Bladder Cancer Radiotherapy

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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