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Role of Hypofractionated Radiotherapy With Concurrent Gemcitabine in Treatment of Urinary Bladder Carcinoma

22 de março de 2021 atualizado por: Esraa Mostafa Abdelzaher Mohamed, Assiut University

Estimate the response to modified hypofractionated radiotherapy concurrent with Gemcitabine in urinary bladder cancer patients .

Estimate local control, relapse free survival, overall survival and bladder preservation rate. Evaluate the toxicity of a modified hypofractionated chemoradiotherapy protocol for patients with invasive bladder cancer.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Urinary bladder cancer patient histologically proved Transitional cell carcinoma received concurrent chemoradiation with gemcaitabine

Descrição

Inclusion Criteria:

- Pathologically confirmation of transitional cell carcinoma . Non metastatic invasive bladder cancer (TNM0) Any age group ≥ 18 years. Non pregnant female patients.

Exclusion Criteria:

- Other pathology than Transitional cell carcinoma Metastatic Patient Age less than 18 years

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Response to hypofractionated radiotherapy concurrent with Gemcitabine in urinary bladder cancer
Prazo: baseline
Estimate Disease free survival .
baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Publicações e links úteis

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Publicações Gerais

  • 1. Siegel, R.L., K.D. Miller, and A. Jemal, Cancer statistics, 2019. CA: a cancer journal for clinicians, 2019. 69(1): p. 7-34. 2. Staerkel,Ro, J.Y., G.A. andAyala, A.G. Cytologic and histologic features of superficial bladder cancer. The Urologic clinics of North America, 1992. 19(3): p. 435-453. 3. Witjes, J.A., T. Lebret, E.M. Compérat, N.C. Cowan, M. De Santis, H.M. Bruins, et al., Updated 2016 EAU guidelines on muscle-invasive and metastatic bladder cancer. European urology, 2017. 71(3): p. 462-475. 4. De Santis, M. Bachner , M. Cerveny, et al. Combined chemoradiotherapy with gemcitabine in patients with locally advanced inoperable transitional cell carcinoma of the urinary bladder and/or in patients ineligible for surgery: a phase I trial. Ann Oncol, 25 (2014), pp. 1789-1794. 5. Kimura, T., H. Ishikawa, T. Kojima, S. Kandori, T. Kawahara, Y. Sekino, et al., Bladder preservation therapy for muscle invasive bladder cancer: the past, present and future. Japanese Journal of Clinical Oncology, 2020. 50(10): p. 1097-1107. 6. Flaig, T.W., P.E. Spiess, N. Agarwal, R. Bangs, S.A. Boorjian, M.K. Buyyounouski, et al., NCCN guidelines insights: bladder cancer, version 5.2018. Journal of the National Comprehensive Cancer Network, 2018. 16(9): p. 1041-1053. 7. Mitin, T., A. George, A.L. Zietman, N.M. Heney, D.S. Kaufman, R.G. Uzzo, et al., Long-term outcomes among patients who achieve complete or near-complete responses after the induction phase of bladder-preserving combined-modality therapy for muscle-invasive bladder cancer: a pooled analysis of NRG Oncology/RTOG 9906 and 0233. International Journal of Radiation Oncology* Biology* Physics, 2016. 94(1): p. 67-74. 8. Mak, K.S., A.B. Smith, A. Eidelman, R. Clayman, A. Niemierko, J.-S. Cheng, et al., Quality of life in long-term survivors of muscle-invasive bladder cancer. International Journal of Radiation Oncology* Biology* Physics, 2016. 96(5): p. 1028-1036. 9. Azria, D., O. Riou, X. Rebillard, S. Thezenas, R. Thuret, P. Fenoglietto, et al., Combined chemoradiation therapy with twice-weekly gemcitabine and cisplatin for organ preservation in muscle-invasive bladder cancer: long-term results of a phase 1 trial. International Journal of Radiation Oncology* Biology* Physics, 2014. 88(4): p. 853-859. 10. Shipley, W.U., G.R. Prout, A.B. Einstein, L.J. Coombs, Z. Wajsman, M.S. Soloway, et al., Treatment of invasive bladder cancer by cisplatin and radiation in patients unsuited for surgery. Jama, 1987. 258(7): p. 931-935. 11. Borut K, Lijana ZK. Phase I study of radiochemothearpy with gemcitabine in invasive bladder cancer. RadiotherOncol 2012;102:412-5.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • U.Bladder Cancer Radiotherapy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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