Účinky cvičebního tréninku na funkční tělesnou zdatnost, rovnováhu a chůzi u starších lidí žijících v komunitě
8. dubna 2021 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Cílem této studie bylo zjistit, zda byl 12týdenní kombinovaný cvičební intervenční program s mimořádným důrazem na rovnováhu, svalovou sílu a schopnost chůze navržen tak, aby zlepšil funkční zdatnost, rovnováhu a rychlost chůze u starších lidí žijících v komunitě.
Přehled studie
Detailní popis
1. Před provedením jakýchkoli postupů specifických pro studii je nutné získat písemný informovaný souhlas.
2. Průběh experimentu (stručný popis)
- 30 účastníků experimentální skupiny bude rekrutováno z aktivit „komunitní služby pro seniory“ a tato skupina obdrží 12týdenní intervenční program s kombinovaným cvičením se zvláštním důrazem na rovnováhu, svalovou sílu a schopnost chůze. Ostatních 30 starších lidí žijících v komunitě ze srovnávací skupiny, kteří byli zapojeni do jiného pravidelného cvičebního stylu, naši cvičební intervenci nedostane. Srovnávací skupina obdrží pouze 2x měření v intervalu 12 týdnů.
- Subjekty před účastí ve studii vyplnily anamnézu, historii cvičení a informace o životním stylu pomocí dotazníku a fyzického vyšetření, aby se zajistilo, že nesplňují kritéria vyloučení. Základní měření budou provedena před cvičebním zásahem.
- Experimentální skupina obdrží 12týdenní kombinovaný cvičební intervenční program s extra důrazem na rovnováhu, svalovou sílu a schopnost chůze, který zahrnoval dvě 2hodinové sezení týdně. Cvičební program obsahoval aerobní cvičení, balanční aktivity, koordinační cvičení, posilování a nácvik chůze.
- Po 12 týdnech skupinového cvičení dostane experimentální skupina druhé měření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung City, Sanmin Dist, Tchaj-wan, 80708
- Li-Jiun Liaw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 81 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samostatný v základních každodenních činnostech
- Alespoň jedna nebo více poskytnutých asistence na stupnici instrumentálních činností každodenního života (IADL).
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika neurologického onemocnění nebo srdečního onemocnění
- Posouzení nevyhovuje tréninku odporového cvičení nebo nemůže provádět intenzivní činnost lékařem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
K účasti na této studii budou vybráni zdraví starší lidé.
Všechny subjekty byly nezávislé v základních činnostech každodenního života, ale alespoň jedna nebo více poskytnutá pomoc při instrumentálním hodnocení IADL (schopnost používat telefon, nakupovat, příprava jídla, úklid, praní prádla, způsob dopravy, odpovědnost za vlastní léky, schopnost spravovat finance).
Jejich věk by se měl pohybovat mezi 65 - 81 lety.
|
Experimentální skupina obdrží 12týdenní kombinovaný cvičební intervenční program s extra důrazem na rovnováhu, svalovou sílu a schopnost chůze, který zahrnoval dvě 2hodinové sezení jednou týdně.
|
|
Žádný zásah: Srovnávací skupina
K účasti na této studii budou vybráni zdraví starší lidé.
Všechny subjekty byly nezávislé v základních činnostech každodenního života, ale alespoň jedna nebo více poskytnutá pomoc při instrumentálním hodnocení IADL (schopnost používat telefon, nakupovat, příprava jídla, úklid, praní prádla, způsob dopravy, odpovědnost za vlastní léky, schopnost spravovat finance).
Jejich věk by se měl pohybovat mezi 65 - 81 lety.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve výkonnosti fyzické zdatnosti ve 12. týdnu
Časové okno: Hodnocení bude provedeno před intervencí, bezprostředně po intervenci u experimentální skupiny; pro srovnávací skupinu se provádějí dvakrát z těchto hodnocení v intervalu 12 týdnů
|
Test seniorské kondice (30sekundový stoj na židli, 30sekundové zkroucení paží, 2minutový krok, sezení na židli a dosah a 8 zvednutí a pohybu nohou)
|
Hodnocení bude provedeno před intervencí, bezprostředně po intervenci u experimentální skupiny; pro srovnávací skupinu se provádějí dvakrát z těchto hodnocení v intervalu 12 týdnů
|
|
Změny rovnováhy a schopnosti chůze ve 12. týdnu
Časové okno: Hodnocení bude provedeno před intervencí, bezprostředně po intervenci u experimentální skupiny; pro srovnávací skupinu se provádějí dvakrát z těchto hodnocení v intervalu 12 týdnů
|
Stoj na jedné noze, pětinásobný test ze sedu do stoje, test načasovaný up-and-go a test rychlosti chůze
|
Hodnocení bude provedeno před intervencí, bezprostředně po intervenci u experimentální skupiny; pro srovnávací skupinu se provádějí dvakrát z těchto hodnocení v intervalu 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
6. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
6. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-F(I)-20180002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
V současné době ve fázi předkládání a poté po zveřejnění sdílet s ostatními výzkumníky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .