- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04812587
Effekter av treningstrening på funksjonell fysisk form, balanse og gange hos eldre voksne i lokalsamfunnet
8. april 2021 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Denne studien hadde som mål å finne ut om et 12-ukers kombinert treningsintervensjonsprogram med ekstra vekt på balanse, muskelstyrke og gangevne ble designet for å forbedre funksjonell kondisjon, balanse, ganghastighet hos eldre mennesker som bor i lokalsamfunnet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
1. Skriftlig informert samtykke må innhentes før noen studiespesifikke prosedyrer foretas.
2. Prosessen med eksperimentet (kort beskrivelse)
- De 30 deltakerne i forsøksgruppen vil bli rekruttert fra «samfunnet eldreomsorgstjeneste»-aktivitetene, og denne gruppen vil motta et 12-ukers kombinert treningsintervensjonsprogram med ekstra vekt på balanse, muskelstyrke og gangevne. De andre 30 fellesskapsboende eldre i sammenligningsgruppen som har vært involvert i en annen vanlig treningsstil vil ikke motta vår treningsintervensjon. Sammenligningsgruppen mottar kun 2 ganger måling med et intervall på 12 uker.
- Forsøkspersonene fullførte sykehistorier, treningshistorier og informasjon om livsstil ved spørreskjema og fysisk undersøkelse før de deltok i studien for å sikre at de var fri for eksklusjonskriterier. Grunnlinjemålingene vil bli utført før treningsintervensjonen.
- Eksperimentgruppen vil motta et 12-ukers kombinert treningsintervensjonsprogram med ekstra vekt på balanse, muskelstyrke og gangevne som innebar to 2-timers økter per uke. Treningsprogrammet inneholdt aerobe øvelser, balanseaktiviteter, koordinasjonsøvelser, styrketrening og gangtrening.
- Etter 12 uker gruppetrening vil forsøksgruppen motta de andre målingene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung City, Sanmin Dist, Taiwan, 80708
- Li-Jiun Liaw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 81 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvstendig i grunnleggende dagliglivsaktiviteter
- Minst én eller flere gitt assistanse i instrumental Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-skalaen
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av nevrologisk sykdom eller hjertesykdom
- Vurdering passer ikke motstandstrening, eller kan ikke utføre intens aktivitet av lege
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
De friske eldre ble rekruttert til å delta i denne studien.
Alle forsøkspersonene var selvstendige i grunnleggende dagliglivsaktiviteter, men minst en eller flere gitt bistand i den instrumentelle IADL-vurderingen (evne til å bruke telefon, handle inn, tilberede mat, husstell, klesvask, transportmåte, ansvar for egne medisiner, evne til å håndtere økonomi).
Deres alder bør variere mellom 65 og 81 år.
|
Eksperimentgruppen vil motta et 12-ukers kombinert treningsintervensjonsprogram med ekstra vekt på balanse, muskelstyrke og gangevne som innebar to 2-timers økter en gang i uken.
|
Ingen inngripen: Sammenligningsgruppe
De friske eldre ble rekruttert til å delta i denne studien.
Alle forsøkspersonene var selvstendige i grunnleggende dagliglivsaktiviteter, men minst en eller flere gitt bistand i den instrumentelle IADL-vurderingen (evne til å bruke telefon, handle inn, tilberede mat, husstell, klesvask, transportmåte, ansvar for egne medisiner, evne til å håndtere økonomi).
Deres alder bør variere mellom 65 og 81 år.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i ytelsen til fysisk form etter 12 uker
Tidsramme: Vurderingene vil bli utført før, umiddelbart etter intervensjon for forsøksgruppen; to ganger av disse vurderingene med et intervall på 12 uker er utført for sammenligningsgruppen
|
Senior Fitness-test (30-sekunders stolstativ, 30-sekunders armkrøll, 2-minutters trinn, stolsitt og rekkevidde og 8 fot opp-og-gå)
|
Vurderingene vil bli utført før, umiddelbart etter intervensjon for forsøksgruppen; to ganger av disse vurderingene med et intervall på 12 uker er utført for sammenligningsgruppen
|
Endringer i balanse og gangevne ved 12 uker
Tidsramme: Vurderingene vil bli utført før, umiddelbart etter intervensjon for forsøksgruppen; to ganger av disse vurderingene med et intervall på 12 uker er utført for sammenligningsgruppen
|
Ett ben stående, fem repetisjoner sitt-til-stå-test, Timed up-and-go-test og Ganghastighetstest
|
Vurderingene vil bli utført før, umiddelbart etter intervensjon for forsøksgruppen; to ganger av disse vurderingene med et intervall på 12 uker er utført for sammenligningsgruppen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
6. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
6. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-F(I)-20180002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
For tiden i innleveringsstadiet, og del deretter med andre forskere etter publisering
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på treningsintervensjonsprogram
-
Pakistan Institute of Living and LearningUNODCHar ikke rekruttert ennå
-
Evgenia E. PsarrakiFullførtMajor depressiv lidelseHellas
-
Kirby InstituteAustralasian Society for HIV Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseTaiwan
-
University of BernRekrutteringGjennomførbarhet | Selvmordstanker | Selvmord, forsøk | Kostnadseffektivitet | ProsessfaktorerSveits
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalUniversidad de Costa RicaAktiv, ikke rekrutterendeHemiplegisk cerebral pareseCanada, Costa Rica
-
George Washington UniversityKing's College London; Duke University; Medical Research Council; University... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of Texas at AustinNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Marmara UniversityFullførtCerebral parese | Utviklingshemning | Utvikling, spedbarn | Motoriske lidelser | For tidligTyrkia
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtPrediabetes | Type 2 diabetes | Fedme, barndom | Overvekt og fedme | Livsstil, sunn | Overvektig, barndomForente stater