Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu fizycznego na funkcjonalną sprawność fizyczną, równowagę i chodzenie u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności

8 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Badanie to miało na celu ustalenie, czy 12-tygodniowy program ćwiczeń interwencyjnych z dodatkowym naciskiem na równowagę, siłę mięśni i zdolność chodzenia został zaprojektowany w celu poprawy sprawności funkcjonalnej, równowagi i szybkości chodzenia u osób starszych mieszkających w społeczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

1. Przed podjęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem należy uzyskać pisemną świadomą zgodę.

2. Przebieg eksperymentu (krótki opis)

  1. 30 uczestników grupy eksperymentalnej zostanie zwerbowanych z działań „społecznej opieki nad osobami starszymi”, a grupa ta otrzyma 12-tygodniowy program ćwiczeń interwencyjnych z dodatkowym naciskiem na równowagę, siłę mięśni i zdolność chodzenia. Pozostałych 30 starszych osób mieszkających w społeczności z grupy porównawczej, które były zaangażowane w inny regularny styl ćwiczeń, nie otrzyma naszej interwencji ruchowej. Grupa porównawcza otrzymuje tylko 2-krotny pomiar w odstępie 12 tygodni.
  2. Przed wzięciem udziału w badaniu badani wypełnili historię medyczną, historię ćwiczeń i informacje na temat stylu życia za pomocą kwestionariusza i badania fizykalnego, aby upewnić się, że nie spełniają kryteriów wykluczenia. Pomiary podstawowe zostaną przeprowadzone przed interwencją ćwiczeniową.
  3. Grupa eksperymentalna otrzyma 12-tygodniowy program interwencyjny połączonych ćwiczeń z dodatkowym naciskiem na równowagę, siłę mięśni i zdolność chodzenia, który obejmował dwie 2-godzinne sesje tygodniowo. Program ćwiczeń obejmował ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia równowagi, ćwiczenia koordynacyjne, trening siłowy i trening marszu.
  4. Po 12 tygodniach ćwiczeń grupowych grupa eksperymentalna otrzyma drugie pomiary.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung City, Sanmin Dist, Tajwan, 80708
        • Li-Jiun Liaw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 81 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samodzielność w podstawowych czynnościach życia codziennego
  • Co najmniej jedna lub więcej udzielonych pomocy w instrumentalnej skali instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL).

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie choroby neurologicznej lub choroby serca
  • Ocena nie nadaje się do ćwiczeń oporowych lub nie może wykonywać intensywnych ćwiczeń przez lekarza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Zdrowe osoby starsze będą rekrutowane do udziału w tym badaniu. Wszyscy badani byli samodzielni w podstawowych czynnościach życia codziennego, ale co najmniej jednej lub kilku osobom udzielono pomocy w instrumentalnej ocenie IADL (umiejętność korzystania z telefonu, robienia zakupów, przygotowywania posiłków, prowadzenia domu, prania, środka transportu, odpowiedzialności za własne leki, umiejętności zajmować się finansami). Ich wiek powinien mieścić się w przedziale 65 - 81 lat.
Grupa eksperymentalna otrzyma 12-tygodniowy program interwencyjny połączonych ćwiczeń z dodatkowym naciskiem na równowagę, siłę mięśni i zdolność chodzenia, który obejmował dwie 2-godzinne sesje raz w tygodniu.
Brak interwencji: Grupa porównawcza
Zdrowe osoby starsze będą rekrutowane do udziału w tym badaniu. Wszyscy badani byli samodzielni w podstawowych czynnościach życia codziennego, ale co najmniej jednej lub kilku osobom udzielono pomocy w instrumentalnej ocenie IADL (umiejętność korzystania z telefonu, robienia zakupów, przygotowywania posiłków, prowadzenia domu, prania, środka transportu, odpowiedzialności za własne leki, umiejętności zajmować się finansami). Ich wiek powinien mieścić się w przedziale 65 - 81 lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w sprawności fizycznej w 12 tygodniu
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone przed, bezpośrednio po interwencji dla grupy eksperymentalnej; dwa razy z tych ocen w odstępie 12 tygodni przeprowadza się dla grupy porównawczej
Test sprawności dla seniorów (30-sekundowe stanie na krześle, 30-sekundowe uginanie ramion, 2-minutowy krok, siedzenie na krześle i wyciągnięcie ręki oraz 8 stóp w górę i w górę)
Oceny zostaną przeprowadzone przed, bezpośrednio po interwencji dla grupy eksperymentalnej; dwa razy z tych ocen w odstępie 12 tygodni przeprowadza się dla grupy porównawczej
Zmiany w równowadze i zdolności chodzenia po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone przed, bezpośrednio po interwencji dla grupy eksperymentalnej; dwa razy z tych ocen w odstępie 12 tygodni przeprowadza się dla grupy porównawczej
Stanie na jednej nodze, test siadania i stania z pięcioma powtórzeniami, test wstawania i ruszania na czas oraz test szybkości marszu
Oceny zostaną przeprowadzone przed, bezpośrednio po interwencji dla grupy eksperymentalnej; dwa razy z tych ocen w odstępie 12 tygodni przeprowadza się dla grupy porównawczej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMUHIRB-F(I)-20180002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecnie na etapie przesyłania, a po opublikowaniu podziel się z innymi badaczami

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na program ćwiczeń interwencyjnych

3
Subskrybuj