- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04812587
Wpływ treningu fizycznego na funkcjonalną sprawność fizyczną, równowagę i chodzenie u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności
8 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Badanie to miało na celu ustalenie, czy 12-tygodniowy program ćwiczeń interwencyjnych z dodatkowym naciskiem na równowagę, siłę mięśni i zdolność chodzenia został zaprojektowany w celu poprawy sprawności funkcjonalnej, równowagi i szybkości chodzenia u osób starszych mieszkających w społeczności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
1. Przed podjęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem należy uzyskać pisemną świadomą zgodę.
2. Przebieg eksperymentu (krótki opis)
- 30 uczestników grupy eksperymentalnej zostanie zwerbowanych z działań „społecznej opieki nad osobami starszymi”, a grupa ta otrzyma 12-tygodniowy program ćwiczeń interwencyjnych z dodatkowym naciskiem na równowagę, siłę mięśni i zdolność chodzenia. Pozostałych 30 starszych osób mieszkających w społeczności z grupy porównawczej, które były zaangażowane w inny regularny styl ćwiczeń, nie otrzyma naszej interwencji ruchowej. Grupa porównawcza otrzymuje tylko 2-krotny pomiar w odstępie 12 tygodni.
- Przed wzięciem udziału w badaniu badani wypełnili historię medyczną, historię ćwiczeń i informacje na temat stylu życia za pomocą kwestionariusza i badania fizykalnego, aby upewnić się, że nie spełniają kryteriów wykluczenia. Pomiary podstawowe zostaną przeprowadzone przed interwencją ćwiczeniową.
- Grupa eksperymentalna otrzyma 12-tygodniowy program interwencyjny połączonych ćwiczeń z dodatkowym naciskiem na równowagę, siłę mięśni i zdolność chodzenia, który obejmował dwie 2-godzinne sesje tygodniowo. Program ćwiczeń obejmował ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia równowagi, ćwiczenia koordynacyjne, trening siłowy i trening marszu.
- Po 12 tygodniach ćwiczeń grupowych grupa eksperymentalna otrzyma drugie pomiary.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung City, Sanmin Dist, Tajwan, 80708
- Li-Jiun Liaw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 81 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samodzielność w podstawowych czynnościach życia codziennego
- Co najmniej jedna lub więcej udzielonych pomocy w instrumentalnej skali instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL).
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie choroby neurologicznej lub choroby serca
- Ocena nie nadaje się do ćwiczeń oporowych lub nie może wykonywać intensywnych ćwiczeń przez lekarza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Zdrowe osoby starsze będą rekrutowane do udziału w tym badaniu.
Wszyscy badani byli samodzielni w podstawowych czynnościach życia codziennego, ale co najmniej jednej lub kilku osobom udzielono pomocy w instrumentalnej ocenie IADL (umiejętność korzystania z telefonu, robienia zakupów, przygotowywania posiłków, prowadzenia domu, prania, środka transportu, odpowiedzialności za własne leki, umiejętności zajmować się finansami).
Ich wiek powinien mieścić się w przedziale 65 - 81 lat.
|
Grupa eksperymentalna otrzyma 12-tygodniowy program interwencyjny połączonych ćwiczeń z dodatkowym naciskiem na równowagę, siłę mięśni i zdolność chodzenia, który obejmował dwie 2-godzinne sesje raz w tygodniu.
|
Brak interwencji: Grupa porównawcza
Zdrowe osoby starsze będą rekrutowane do udziału w tym badaniu.
Wszyscy badani byli samodzielni w podstawowych czynnościach życia codziennego, ale co najmniej jednej lub kilku osobom udzielono pomocy w instrumentalnej ocenie IADL (umiejętność korzystania z telefonu, robienia zakupów, przygotowywania posiłków, prowadzenia domu, prania, środka transportu, odpowiedzialności za własne leki, umiejętności zajmować się finansami).
Ich wiek powinien mieścić się w przedziale 65 - 81 lat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w sprawności fizycznej w 12 tygodniu
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone przed, bezpośrednio po interwencji dla grupy eksperymentalnej; dwa razy z tych ocen w odstępie 12 tygodni przeprowadza się dla grupy porównawczej
|
Test sprawności dla seniorów (30-sekundowe stanie na krześle, 30-sekundowe uginanie ramion, 2-minutowy krok, siedzenie na krześle i wyciągnięcie ręki oraz 8 stóp w górę i w górę)
|
Oceny zostaną przeprowadzone przed, bezpośrednio po interwencji dla grupy eksperymentalnej; dwa razy z tych ocen w odstępie 12 tygodni przeprowadza się dla grupy porównawczej
|
Zmiany w równowadze i zdolności chodzenia po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone przed, bezpośrednio po interwencji dla grupy eksperymentalnej; dwa razy z tych ocen w odstępie 12 tygodni przeprowadza się dla grupy porównawczej
|
Stanie na jednej nodze, test siadania i stania z pięcioma powtórzeniami, test wstawania i ruszania na czas oraz test szybkości marszu
|
Oceny zostaną przeprowadzone przed, bezpośrednio po interwencji dla grupy eksperymentalnej; dwa razy z tych ocen w odstępie 12 tygodni przeprowadza się dla grupy porównawczej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-F(I)-20180002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Obecnie na etapie przesyłania, a po opublikowaniu podziel się z innymi badaczami
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na program ćwiczeń interwencyjnych
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...RekrutacyjnyPOChP | Ostre zaostrzenie POChPStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone