- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04812587
Effekter af motionstræning på funktionel fysisk kondition, balance og gang hos ældre voksne i lokalsamfundet
8. april 2021 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Denne undersøgelse havde til formål at afgøre, om et 12-ugers kombineret træningsinterventionsprogram med ekstra vægt på balance, muskelstyrke og gangevne var designet til at forbedre funktionel kondition, balance, ganghastighed hos ældre mennesker, der bor i lokalsamfundet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
1. Der skal indhentes skriftligt informeret samtykke, før der iværksættes undersøgelsesspecifikke procedurer.
2. Forsøgets proces (kort beskrivelse)
- De 30 deltagere i forsøgsgruppen vil blive rekrutteret fra "samfundsældretjenesten", og denne gruppe vil modtage et 12-ugers kombineret træningsinterventionsprogram med ekstra vægt på balance, muskelstyrke og gangevne. De øvrige 30 samfundsboende ældre i sammenligningsgruppen, som har været involveret i en anden almindelig træningsstil, vil ikke modtage vores træningsintervention. Sammenligningsgruppen modtager kun 2 gange måling med et interval på 12 uger.
- Forsøgspersoner udfyldte sygehistorier, træningshistorier og information om livsstil ved spørgeskema og fysisk undersøgelse før deltagelse i undersøgelsen for at sikre, at de var fri for eksklusionskriterier. Baseline-målingerne vil blive udført før træningsinterventionen.
- Forsøgsgruppen vil modtage et 12-ugers kombineret træningsinterventionsprogram med ekstra vægt på balance, muskelstyrke og gangevne, hvilket involverede to 2-timers sessioner om ugen. Træningsprogrammet indeholdt aerobe øvelser, balanceaktiviteter, koordinationsøvelser, styrketræning og gåtræning.
- Efter 12 ugers gruppetræning vil forsøgsgruppen modtage de anden målinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung City, Sanmin Dist, Taiwan, 80708
- Li-Jiun Liaw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 81 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvstændig i daglige basale aktiviteter
- Mindst én eller flere givne assistancer i instrumental Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-skalaen
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af neurologisk sygdom eller hjertesygdom
- Vurdering ikke egnet modstand træning, eller kan ikke udføre intens aktivitet af lægen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
De raske ældre vil blive rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse.
Alle forsøgspersonerne var uafhængige i daglige daglige aktiviteter, men mindst én eller flere fik assistance i den instrumentelle IADL-vurdering (evne til at bruge telefon, indkøb, madlavning, husholdning, tøjvask, transportform, ansvar for egen medicin, evne til at håndtere økonomi).
Deres alder bør ligge mellem 65 og 81 år.
|
Forsøgsgruppen vil modtage et 12-ugers kombineret træningsinterventionsprogram med ekstra vægt på balance, muskelstyrke og gangevne, som involverede to 2-timers sessioner en gang om ugen.
|
Ingen indgriben: Sammenligningsgruppe
De raske ældre vil blive rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse.
Alle forsøgspersonerne var uafhængige i daglige daglige aktiviteter, men mindst én eller flere fik assistance i den instrumentelle IADL-vurdering (evne til at bruge telefon, indkøb, madlavning, husholdning, tøjvask, transportform, ansvar for egen medicin, evne til at håndtere økonomi).
Deres alder bør ligge mellem 65 og 81 år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i præstation af fysisk kondition ved 12-ugers
Tidsramme: Vurderingerne vil blive udført før, umiddelbart efter intervention for forsøgsgruppen; to gange af disse vurderinger med et interval på 12 uger udføres for sammenligningsgruppen
|
Senior Fitness-test (30 sekunders stolestand, 30 sekunders armkrølle, 2-minutters trin, stol Sit and Reach og 8 Foot Up-and-Go)
|
Vurderingerne vil blive udført før, umiddelbart efter intervention for forsøgsgruppen; to gange af disse vurderinger med et interval på 12 uger udføres for sammenligningsgruppen
|
Ændringer i balance og gangevne ved 12-ugers
Tidsramme: Vurderingerne vil blive udført før, umiddelbart efter intervention for forsøgsgruppen; to gange af disse vurderinger med et interval på 12 uger udføres for sammenligningsgruppen
|
Et ben stående, fem-gentagelser sit-to-stand test, Timed up-and-go test og ganghastighedstest
|
Vurderingerne vil blive udført før, umiddelbart efter intervention for forsøgsgruppen; to gange af disse vurderinger med et interval på 12 uger udføres for sammenligningsgruppen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
6. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-F(I)-20180002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
I øjeblikket i indsendelsesfasen, og del derefter med andre forskere efter offentliggørelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med træningsinterventionsprogram
-
Hospital Universitario GetafeAfsluttetSkrøbelighedssyndromSpanien
-
Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares...AfsluttetKardiovaskulær sygdom | Sund livsstilSpanien
-
Universidad de GranadaAfsluttetFølelsesmæssig stress | PræstationsangstSpanien
-
University of AarhusUniversity of Rwanda; University of Luxembourg; Rwanda Biomedical Centre; Karen... og andre samarbejdspartnereUkendtDiabetes mellitus | Telemedicin | Lokale sundhedsarbejdereRwanda
-
Washington University School of MedicineUniversity of Southern CaliforniaAfsluttetFor tidlig fødsel af nyfødtForenede Stater
-
Evgenia E. PsarrakiAfsluttetStørre depressiv lidelseGrækenland
-
University Hospital, GrenobleRekrutteringLægemiddelresistent epilepsiFrankrig
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetIntensiv afdelings syndrom | Intensiv Neurologisk lidelse | Intensive Care (ICU) myopati | Intensiv psykiatrisk lidelse (diagnose)Forenede Stater
-
Fujian University of Traditional Chinese MedicineRekruttering
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet