- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04812587
Auswirkungen von Bewegungstraining auf die funktionelle körperliche Fitness, das Gleichgewicht und das Gehen bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen
8. April 2021 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Diese Studie zielte darauf ab, festzustellen, ob ein 12-wöchiges kombiniertes Bewegungsinterventionsprogramm mit besonderem Schwerpunkt auf Gleichgewicht, Muskelkraft und Gehfähigkeit entwickelt wurde, um die funktionelle Fitness, das Gleichgewicht und die Gehgeschwindigkeit bei in Gemeinschaft lebenden älteren Menschen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
1. Vor der Durchführung studienspezifischer Verfahren muss eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt werden.
2. Der Ablauf des Experiments (kurz beschreiben)
- Die 30 Teilnehmer der experimentellen Gruppe werden aus den Aktivitäten des „Gemeindedienstes für ältere Menschen“ rekrutiert, und diese Gruppe erhält ein 12-wöchiges kombiniertes Bewegungsinterventionsprogramm mit besonderem Schwerpunkt auf Gleichgewicht, Muskelkraft und Gehfähigkeit. Die anderen 30 in Gemeinschaft lebenden älteren Menschen der Vergleichsgruppe, die an einem anderen regelmäßigen Bewegungsstil beteiligt waren, erhalten unsere Bewegungsintervention nicht. Die Vergleichsgruppe erhält nur 2 Messungen im Abstand von 12 Wochen.
- Die Probanden füllten vor der Teilnahme an der Studie Krankengeschichten, Bewegungsgeschichten und Informationen über ihren Lebensstil per Fragebogen und körperlicher Untersuchung aus, um sicherzustellen, dass sie frei von Ausschlusskriterien waren. Die Baseline-Messungen werden vor der Trainingsintervention durchgeführt.
- Die Versuchsgruppe erhält ein 12-wöchiges kombiniertes Trainingsinterventionsprogramm mit besonderem Schwerpunkt auf Gleichgewicht, Muskelkraft und Gehfähigkeit, das zwei 2-stündige Sitzungen pro Woche umfasst. Das Bewegungsprogramm umfasste Aerobic-Übungen, Gleichgewichtsübungen, Koordinationsübungen, Krafttraining und Gehtraining.
- Nach 12 Wochen Gruppenübung erhält die Versuchsgruppe die zweite Messung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung City, Sanmin Dist, Taiwan, 80708
- Li-Jiun Liaw
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 81 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unabhängig in grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens
- Mindestens eine oder mehrere Hilfestellungen in der Instrumental Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-Skala
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer neurologischen Erkrankung oder Herzerkrankung
- Bewertung nicht geeignet Widerstandstraining oder kann keine intensive Aktivität durch den Arzt durchführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Gesunde ältere Menschen werden rekrutiert, um an dieser Studie teilzunehmen.
Alle Probanden waren in grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens unabhängig, aber mindestens einer oder mehrere erhielten Unterstützung bei der instrumentellen IADL-Bewertung (Fähigkeit, Telefon zu benutzen, Einkaufen, Essen zuzubereiten, Haushalt zu führen, Wäsche zu waschen, Transportmittel, Verantwortung für eigene Medikamente, Fähigkeit zu Finanzen regeln).
Ihr Alter sollte zwischen 65 und 81 Jahren liegen.
|
Die Versuchsgruppe erhält ein 12-wöchiges kombiniertes Bewegungsinterventionsprogramm mit besonderem Schwerpunkt auf Gleichgewicht, Muskelkraft und Gehfähigkeit, das einmal pro Woche zwei 2-stündige Sitzungen umfasst.
|
Kein Eingriff: Vergleichsgruppe
Gesunde ältere Menschen werden rekrutiert, um an dieser Studie teilzunehmen.
Alle Probanden waren in grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens unabhängig, aber mindestens einer oder mehrere erhielten Unterstützung bei der instrumentellen IADL-Bewertung (Fähigkeit, Telefon zu benutzen, Einkaufen, Essen zuzubereiten, Haushalt zu führen, Wäsche zu waschen, Transportmittel, Verantwortung für eigene Medikamente, Fähigkeit zu Finanzen regeln).
Ihr Alter sollte zwischen 65 und 81 Jahren liegen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen in der Leistung der körperlichen Fitness nach 12 Wochen
Zeitfenster: Die Bewertungen werden vor, unmittelbar nach der Intervention für die Versuchsgruppe durchgeführt; für die Vergleichsgruppe werden diese Untersuchungen zweimal im Abstand von 12 Wochen durchgeführt
|
Senioren-Fitnesstest (30 Sekunden Stuhlstand, 30 Sekunden Armcurl, 2 Minuten Schritt, Sitzen und Greifen auf dem Stuhl und 8 Fuß Hoch-und-Gehen)
|
Die Bewertungen werden vor, unmittelbar nach der Intervention für die Versuchsgruppe durchgeführt; für die Vergleichsgruppe werden diese Untersuchungen zweimal im Abstand von 12 Wochen durchgeführt
|
Veränderungen des Gleichgewichts und der Gehfähigkeit nach 12 Wochen
Zeitfenster: Die Bewertungen werden vor, unmittelbar nach der Intervention für die Versuchsgruppe durchgeführt; für die Vergleichsgruppe werden diese Untersuchungen zweimal im Abstand von 12 Wochen durchgeführt
|
Einbeiniges Stehen, Sitz-auf-Steh-Test mit fünf Wiederholungen, zeitgesteuerter Up-and-Go-Test und Gehgeschwindigkeitstest
|
Die Bewertungen werden vor, unmittelbar nach der Intervention für die Versuchsgruppe durchgeführt; für die Vergleichsgruppe werden diese Untersuchungen zweimal im Abstand von 12 Wochen durchgeführt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUHIRB-F(I)-20180002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Derzeit in der Einreichungsphase und dann nach der Veröffentlichung mit anderen Forschern teilen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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