- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04812587
Harjoittelun vaikutukset toiminnalliseen fyysiseen kuntoon, tasapainoon ja kävelyyn yhteisössä asuvilla ikääntyneillä aikuisilla
torstai 8. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään, oliko 12 viikon yhdistetty harjoitusohjelma, jossa painotetaan erityisesti tasapainoa, lihasvoimaa ja kävelykykyä, suunniteltu parantamaan toiminnallista kuntoa, tasapainoa ja kävelynopeutta yhteisössä asuvilla iäkkäillä ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
1. Kirjallinen tietoinen suostumus on hankittava ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden suorittamista.
2. Kokeen prosessi (lyhyt kuvaus)
- Koeryhmän 30 osallistujaa rekrytoidaan "yhteisövanhustenhuollon" toiminnasta, ja tämä ryhmä saa 12 viikon yhdistelmäharjoitusohjelman, jossa painotetaan erityisesti tasapainoa, lihasvoimaa ja kävelykykyä. Vertailuryhmän 30 muuta yhdyskuntalaista ikääntyvää henkilöä, jotka ovat harrastaneet muuta säännöllistä liikuntatapaa, eivät saa liikuntainterventioamme. Vertailuryhmä saa vain 2 kertaa mittauksen 12 viikon välein.
- Koehenkilöt täydensivät sairaushistoriaa, harjoitushistoriaa ja tietoa elämäntavoista kyselylomakkeella ja fyysisellä tarkastuksella ennen tutkimukseen osallistumista varmistaakseen, että heillä ei ollut poissulkemiskriteereitä. Perusmittaukset tehdään ennen harjoitusinterventiota.
- Koeryhmä saa 12 viikon yhdistetyn harjoitusohjelman, jossa painotetaan erityisesti tasapainoa, lihasvoimaa ja kävelykykyä. Ohjelmaan kuului kaksi 2 tunnin harjoittelua viikossa. Harjoitusohjelma sisälsi aerobisia harjoituksia, tasapainoharjoituksia, koordinaatioharjoituksia, voimaharjoituksia ja kävelyharjoituksia.
- 12 viikon ryhmäharjoittelun jälkeen koeryhmä saa toiset mittaukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung City, Sanmin Dist, Taiwan, 80708
- Li-Jiun Liaw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 81 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Riippumaton päivittäisissä perustoiminnoissa
- Vähintään yksi tai useampi annettu apu päivittäisen elämän instrumentaalisen instrumentaalisen toiminnan (IADL) asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologisen sairauden tai sydänsairauden diagnoosi
- Arviointi ei sovellu vastusharjoitteluun tai ei voi suorittaa intensiivistä toimintaa lääkärin toimesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Terveet vanhukset rekrytoidaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
Kaikki koehenkilöt olivat itsenäisiä päivittäisissä perustoiminnoissa, mutta ainakin yhdelle tai useammalle annettiin apua instrumentaalisessa IADL-arvioinnissa (puhelimen käyttökyky, ostokset, ruoanlaitto, taloudenhoito, pyykinpesu, kulkutapa, vastuu omista lääkkeistä, kyky hoitaa taloutta).
Heidän ikänsä tulisi olla 65-81 vuotta.
|
Koeryhmä saa 12 viikon yhdistetyn harjoitusohjelman, jossa painotetaan erityisesti tasapainoa, lihasvoimaa ja kävelykykyä. Ohjelmaan kuului kaksi 2 tunnin harjoittelua kerran viikossa.
|
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä
Terveet vanhukset rekrytoidaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
Kaikki koehenkilöt olivat itsenäisiä päivittäisissä perustoiminnoissa, mutta ainakin yhdelle tai useammalle annettiin apua instrumentaalisessa IADL-arvioinnissa (puhelimen käyttökyky, ostokset, ruoanlaitto, taloudenhoito, pyykinpesu, kulkutapa, vastuu omista lääkkeistä, kyky hoitaa taloutta).
Heidän ikänsä tulisi olla 65-81 vuotta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset fyysisen kunnon suorituskyvyssä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan ennen koeryhmän interventiota, välittömästi sen jälkeen; kaksi kertaa näistä arvioinneista 12 viikon välein suoritetaan vertailuryhmälle
|
Senior Fitness -testi (30 sekuntia tuolitelinettä, 30 sekuntia kädenkäännöstä, 2 minuutin askelta, tuoli istuu ja kurkota ja 8 jalkaa ylös ja mene)
|
Arvioinnit suoritetaan ennen koeryhmän interventiota, välittömästi sen jälkeen; kaksi kertaa näistä arvioinneista 12 viikon välein suoritetaan vertailuryhmälle
|
Muutokset tasapainossa ja kävelykyvyssä 12 viikon iässä
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan ennen koeryhmän interventiota, välittömästi sen jälkeen; kaksi kertaa näistä arvioinneista 12 viikon välein suoritetaan vertailuryhmälle
|
Yksi jalka seisoo, viiden toiston istu-seisomatesti, ajoitettu ylös ja mene -testi ja kävelynopeustesti
|
Arvioinnit suoritetaan ennen koeryhmän interventiota, välittömästi sen jälkeen; kaksi kertaa näistä arvioinneista 12 viikon välein suoritetaan vertailuryhmälle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-F(I)-20180002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä lähetysvaiheessa, ja jaa sitten muiden tutkijoiden kanssa julkaisun jälkeen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset harjoitusinterventioohjelma
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Medical College of WisconsinLoyola University ChicagoValmisRintasyöpä | Gynekologinen syöpäYhdysvallat
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of VirginiaTuntematonLupus erythematosus, systeeminen
-
Northwestern UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of HaifaValmisPsykologinen interventio | Internet-pohjainen interventio | InterventiotutkimusIsrael
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Northwestern UniversityValmis