Az edzés hatásai a funkcionális fizikai erőnlétre, az egyensúlyra és a gyaloglásra a közösségben élő idősebb felnőtteknél
2021. április 8. frissítette: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megállapítsa, vajon egy 12 hetes kombinált gyakorlati beavatkozási program, amely különös hangsúlyt fektet az egyensúlyra, az izomerőre és a járási képességre, célja a funkcionális alkalmasság, az egyensúly és a járási sebesség javítása a közösségben élő idős embereknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1. Bármilyen vizsgálatspecifikus eljárás megkezdése előtt írásos beleegyezést kell szerezni.
2. A kísérlet menete (rövid leírás)
- A kísérleti csoport 30 résztvevőjét a „közösségi idősgondozói szolgálat” tevékenységeiből toborozzák, és ez a csoport 12 hetes kombinált gyakorlati beavatkozási programot kap, különös tekintettel az egyensúlyra, az izomerőre és a járásképességre. Az összehasonlító csoport másik 30 közösségben élő idős embere, akik más rendszeres testmozgást végeztek, nem részesülnek gyakorlati beavatkozásunkban. Az összehasonlító csoport csak kétszer kap mérést 12 hetes intervallumban.
- Az alanyok a vizsgálatban való részvétel előtt kérdőívvel és fizikális vizsgálattal kórtörténetet, edzéstörténetet és életmódbeli információkat töltöttek ki, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy mentesek a kizárási kritériumoktól. Az alapszintű méréseket a gyakorlati beavatkozás előtt kell elvégezni.
- A kísérleti csoport 12 hetes kombinált gyakorlati beavatkozási programot kap, különös tekintettel az egyensúlyra, az izomerőre és a járásképességre, amely heti két 2 órás edzésből állt. Az edzésprogram aerob gyakorlatokat, egyensúlyi gyakorlatokat, koordinációs gyakorlatokat, erősítő edzést és gyaloglást tartalmazott.
- 12 hét csoportos edzés után a kísérleti csoport megkapja a második mérést.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung City, Sanmin Dist, Tajvan, 80708
- Li-Jiun Liaw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Független az alapvető mindennapi élettevékenységekben
- Legalább egy vagy több adott segítség a mindennapi élet instrumentális tevékenységei (IADL) skálán
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai betegség vagy szívbetegség diagnózisa
- Az értékelés nem alkalmas az ellenállási gyakorlatokra, vagy nem tud intenzív tevékenységet végezni az orvos által
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Egészséges időseket vonnak be ebbe a tanulmányba.
Valamennyi alany független volt a mindennapi életvitel alapvető tevékenységeiben, de legalább egy vagy több segítséget kapott a műszeres IADL felmérésben (telefonhasználati képesség, vásárlás, ételkészítés, takarítás, mosás, közlekedési mód, saját gyógyszerekért való felelősség, pénzügyek kezelése).
Életkoruk 65 és 81 év között legyen.
|
A kísérleti csoport egy 12 hetes kombinált gyakorlati beavatkozási programot kap, amely külön hangsúlyt fektet az egyensúlyra, az izomerőre és a járásképességre, amely heti két alkalommal 2 órás edzést tartalmazott.
|
|
Nincs beavatkozás: Összehasonlító csoport
Egészséges időseket vonnak be ebbe a tanulmányba.
Valamennyi alany független volt a mindennapi életvitel alapvető tevékenységeiben, de legalább egy vagy több segítséget kapott a műszeres IADL felmérésben (telefonhasználati képesség, vásárlás, ételkészítés, takarítás, mosás, közlekedési mód, saját gyógyszerekért való felelősség, pénzügyek kezelése).
Életkoruk 65 és 81 év között legyen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a fizikai erőnlét teljesítményében a 12. héten
Időkeret: Az értékeléseket a kísérleti csoport beavatkozása előtt, közvetlenül azt követően végzik el; az összehasonlító csoportban ezekből az értékelésekből két alkalommal, 12 hetes időközönként kerül sor
|
Senior Fitness teszt (30 másodperces széktámasz, 30 másodperces karhajlítás, 2 perces lépés, szék ülve és kinyújtva és 8 láb fel- és mozgás)
|
Az értékeléseket a kísérleti csoport beavatkozása előtt, közvetlenül azt követően végzik el; az összehasonlító csoportban ezekből az értékelésekből két alkalommal, 12 hetes időközönként kerül sor
|
|
Változások az egyensúlyban és a járási képességben 12 hetes korban
Időkeret: Az értékeléseket a kísérleti csoport beavatkozása előtt, közvetlenül azt követően végzik el; az összehasonlító csoportban ezekből az értékelésekből két alkalommal, 12 hetes időközönként kerül sor
|
Egy láb állás, öt ismétléses ülő-állás teszt, időzített fel-menés teszt és járási sebességteszt
|
Az értékeléseket a kísérleti csoport beavatkozása előtt, közvetlenül azt követően végzik el; az összehasonlító csoportban ezekből az értékelésekből két alkalommal, 12 hetes időközönként kerül sor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUHIRB-F(I)-20180002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Jelenleg a benyújtás szakaszában van, majd a közzététel után ossza meg más kutatókkal
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a gyakorlati beavatkozási program
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma China, Inc.Megszűnt