Effetti dell'esercizio fisico sulla forma fisica funzionale, sull'equilibrio e sulla deambulazione negli anziani che vivono in comunità
8 aprile 2021 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Questo studio mirava a determinare se un programma di intervento di esercizi combinati di 12 settimane con particolare enfasi su equilibrio, forza muscolare e capacità di deambulazione fosse progettato per migliorare la forma fisica funzionale, l'equilibrio e la velocità di deambulazione nelle persone anziane che vivono in comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
1. Il consenso informato scritto deve essere ottenuto prima di intraprendere qualsiasi procedura specifica dello studio.
2. Il processo dell'esperimento (breve descrizione)
- I 30 partecipanti del gruppo sperimentale saranno reclutati dalle attività del "servizio comunitario di assistenza agli anziani" e questo gruppo riceverà un programma di intervento di esercizio combinato di 12 settimane con particolare enfasi su equilibrio, forza muscolare e capacità di camminare. Gli altri 30 anziani residenti in comunità del gruppo di confronto che sono stati coinvolti in un altro stile di esercizio regolare non riceveranno il nostro intervento di esercizio. Il gruppo di confronto riceve solo 2 volte la misurazione a un intervallo di 12 settimane.
- I soggetti hanno completato storie mediche, storie di esercizi e informazioni sugli stili di vita tramite questionario ed esame fisico prima della partecipazione allo studio per assicurarsi che non fossero soggetti a criteri di esclusione. Le misurazioni di base saranno condotte prima dell'intervento dell'esercizio.
- Il gruppo sperimentale riceverà un programma di intervento di esercizi combinati di 12 settimane con particolare enfasi su equilibrio, forza muscolare e capacità di camminare che prevedeva due sessioni di 2 ore a settimana. Il programma di esercizi conteneva esercizi aerobici, attività di equilibrio, esercizi di coordinazione, allenamento della forza e allenamento a piedi.
- Dopo 12 settimane di esercizio di gruppo, il gruppo sperimentale riceverà le seconde misurazioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sanmin Dist
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Kaohsiung City, Sanmin Dist, Taiwan, 80708
- Li-Jiun Liaw
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 81 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indipendente nelle attività di base della vita quotidiana
- Almeno una o più assistenza data nella scala strumentale delle attività strumentali della vita quotidiana (IADL).
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di malattie neurologiche o malattie cardiache
- La valutazione non è adatta all'allenamento con esercizi di resistenza o non è in grado di svolgere un'attività intensa da parte del medico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Gli anziani sani saranno stati reclutati per partecipare a questo studio.
Tutti i soggetti erano indipendenti nelle attività di base della vita quotidiana, ma almeno uno o più hanno dato assistenza nella valutazione strumentale IADL (capacità di usare il telefono, fare la spesa, preparare il cibo, fare le pulizie, lavanderia, modalità di trasporto, responsabilità per i propri farmaci, capacità di gestire le finanze).
La loro età dovrebbe essere compresa tra 65 e 81 anni.
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Il gruppo sperimentale riceverà un programma di intervento di esercizio combinato di 12 settimane con particolare enfasi sull'equilibrio, la forza muscolare e la capacità di camminare che prevedeva due sessioni di 2 ore una volta alla settimana.
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Nessun intervento: Gruppo di confronto
Gli anziani sani saranno stati reclutati per partecipare a questo studio.
Tutti i soggetti erano indipendenti nelle attività di base della vita quotidiana, ma almeno uno o più hanno dato assistenza nella valutazione strumentale IADL (capacità di usare il telefono, fare la spesa, preparare il cibo, fare le pulizie, lavanderia, modalità di trasporto, responsabilità per i propri farmaci, capacità di gestire le finanze).
La loro età dovrebbe essere compresa tra 65 e 81 anni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nelle prestazioni di idoneità fisica a 12 settimane
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte prima, subito dopo l'intervento per il gruppo sperimentale; per il gruppo di confronto vengono condotte due volte queste valutazioni ad un intervallo di 12 settimane
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Test di fitness per anziani (30 secondi in piedi sulla sedia, 30 secondi di piegatura del braccio, 2 minuti di passo, sedia seduta e portata e 8 piedi su e giù)
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Le valutazioni saranno condotte prima, subito dopo l'intervento per il gruppo sperimentale; per il gruppo di confronto vengono condotte due volte queste valutazioni ad un intervallo di 12 settimane
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Cambiamenti nell'equilibrio e nella capacità di camminare a 12 settimane
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte prima, subito dopo l'intervento per il gruppo sperimentale; per il gruppo di confronto vengono condotte due volte queste valutazioni ad un intervallo di 12 settimane
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Una gamba in piedi, test da seduto a cinque ripetizioni, test su e vai a tempo e test della velocità di camminata
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Le valutazioni saranno condotte prima, subito dopo l'intervento per il gruppo sperimentale; per il gruppo di confronto vengono condotte due volte queste valutazioni ad un intervallo di 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
6 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
6 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-F(I)-20180002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Attualmente in fase di presentazione, e quindi condiviso con altri ricercatori dopo la pubblicazione
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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