- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04834843
Časové trendy onemocnění koronárních tepen a onemocnění periferních tepen (COPE) v Koreji (COPE registry)
5. dubna 2021 aktualizováno: Dong-Hyuk Cho, Wonju Severance Christian Hospital
Časové trendy ve výskytu, léčebných vzorcích a výsledcích onemocnění koronárních tepen a onemocnění periferních tepen (COPE) v Koreji
Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je způsobeno aterosklerózou tepny a v závislosti na umístění tepny a cílových orgánech se dělí na onemocnění koronárních tepen, cerebrovaskulární onemocnění a onemocnění periferních tepen.
Protože však KVO sdílí podobnou patofyziologii a pravděpodobnost výskytu jiných KVO u pacientů s KVO je velmi vysoká.
Předpokládá se, že výskyt a mortalitu KVO lze snížit předpovědí stupně výskytu jiných KVO u pacientů s KVO.
Cílem této studie je zjistit výskyt a mortalitu dalších KVO u pacientů s KVO.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
700000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Lidé ve věku alespoň 18 let s ICHS, PAD nebo cerebrovaskulárním onemocněním byli identifikováni z korejského národního zdravotního pojištění pomocí kódů desáté revize Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD-10).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Korejci, kteří v letech 2009 až 2018 diagnostikovali onemocnění koronárních tepen
- Korejci, kteří v letech 2009 až 2018 diagnostikovali onemocnění periferních tepen
- Korejci, kteří v letech 2009 až 2018 diagnostikovali cerebrovaskulární onemocnění
- více než 18 let
Kritéria vyloučení:
- méně než 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence onemocnění koronárních tepen, cerebrovaskulárních onemocnění, onemocnění periferních tepen
Časové okno: Až 10 let
|
Mezi všemi Korejci je procento (%) pacientů s anamnézou diagnózy KVO a kteří podstoupili léčbu v nemocnici
|
Až 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1-letá úmrtnost
Časové okno: Do 1 roku
|
Procento (%) jakékoli mortality související s KVO
|
Do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bhatt DL, Steg PG, Ohman EM, Hirsch AT, Ikeda Y, Mas JL, Goto S, Liau CS, Richard AJ, Rother J, Wilson PW; REACH Registry Investigators. International prevalence, recognition, and treatment of cardiovascular risk factors in outpatients with atherothrombosis. JAMA. 2006 Jan 11;295(2):180-9. doi: 10.1001/jama.295.2.180.
- Sundaram V, Bloom C, Zakeri R, Halcox J, Cohen A, Bowrin K, Briere JB, Banerjee A, Simon DI, Cleland JGF, Rajagopalan S, Quint JK. Temporal trends in the incidence, treatment patterns, and outcomes of coronary artery disease and peripheral artery disease in the UK, 2006-2015. Eur Heart J. 2020 May 1;41(17):1636-1649. doi: 10.1093/eurheartj/ehz880.
- Ahn S, Park YJ, Min SI, Kim SY, Ha J, Kim SJ, Kim HS, Yoon BW, Min SK. High prevalence of peripheral arterial disease in Korean patients with coronary or cerebrovascular disease. J Korean Med Sci. 2012 Jun;27(6):625-9. doi: 10.3346/jkms.2012.27.6.625. Epub 2012 May 26.
- Sogaard M, Nielsen PB, Skjoth F, Eldrup N, Larsen TB. Temporal Changes in Secondary Prevention and Cardiovascular Outcomes After Revascularization for Peripheral Arterial Disease in Denmark: A Nationwide Cohort Study. Circulation. 2021 Mar 2;143(9):907-920. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047994. Epub 2020 Dec 10.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020AN0279
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD z korejského národního zdravotního pojištění není veřejně přístupné kvůli korejskému zákonu o projekci osobních informací
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Observační studie, žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)