- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04834843
Tijdelijke trends van coronaire hartziekte en perifere arterieziekte (COPE) in Korea (COPE registry)
5 april 2021 bijgewerkt door: Dong-Hyuk Cho, Wonju Severance Christian Hospital
Tijdelijke trends in de incidentie, behandelingspatronen en resultaten van coronaire hartziekte en perifere arterieziekte (COPE) in Korea
Cardiovasculaire ziekte (HVZ) wordt veroorzaakt door atherosclerose van de slagader en wordt geclassificeerd in coronaire hartziekte, cerebrovasculaire ziekte en perifere arteriële ziekte, afhankelijk van de locatie van de slagader en de doelorganen.
Aangezien HVZ echter een vergelijkbare pathofysiologie delen, is de waarschijnlijkheid van het optreden van andere HVZ bij HVZ-patiënten zeer hoog.
Aangenomen wordt dat de incidentie en mortaliteit van HVZ kan worden verminderd door de mate van incidentie van andere HVZ bij HVZ-patiënten te voorspellen.
Het doel van deze studie is om de incidentie en mortaliteit van andere HVZ-ziekten bij HVZ-patiënten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
700000
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mensen van ten minste 18 jaar oud met CAD, PAD of cerebrovasculaire ziekte werden geïdentificeerd op basis van de Koreaanse nationale ziektekostenverzekering met behulp van codes van de International Classification of Diseases, tiende herziening (ICD-10).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Koreanen bij wie tussen 2009 en 2018 de diagnose coronaire hartziekte is gesteld
- Koreanen bij wie tussen 2009 en 2018 de diagnose perifere aderziekte is gesteld
- Koreanen die tussen 2009 en 2018 de diagnose cerebrovasculaire ziekte hebben gekregen
- ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van coronaire hartziekte, cerebrovasculaire ziekte, perifere arteriële ziekte
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Van alle Koreanen, percentage (%) patiënten met een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten en een behandeling in het ziekenhuis
|
Tot 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte van 1 jaar
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Het percentage (%) van eventuele CVD-gerelateerde mortaliteit
|
Tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bhatt DL, Steg PG, Ohman EM, Hirsch AT, Ikeda Y, Mas JL, Goto S, Liau CS, Richard AJ, Rother J, Wilson PW; REACH Registry Investigators. International prevalence, recognition, and treatment of cardiovascular risk factors in outpatients with atherothrombosis. JAMA. 2006 Jan 11;295(2):180-9. doi: 10.1001/jama.295.2.180.
- Sundaram V, Bloom C, Zakeri R, Halcox J, Cohen A, Bowrin K, Briere JB, Banerjee A, Simon DI, Cleland JGF, Rajagopalan S, Quint JK. Temporal trends in the incidence, treatment patterns, and outcomes of coronary artery disease and peripheral artery disease in the UK, 2006-2015. Eur Heart J. 2020 May 1;41(17):1636-1649. doi: 10.1093/eurheartj/ehz880.
- Ahn S, Park YJ, Min SI, Kim SY, Ha J, Kim SJ, Kim HS, Yoon BW, Min SK. High prevalence of peripheral arterial disease in Korean patients with coronary or cerebrovascular disease. J Korean Med Sci. 2012 Jun;27(6):625-9. doi: 10.3346/jkms.2012.27.6.625. Epub 2012 May 26.
- Sogaard M, Nielsen PB, Skjoth F, Eldrup N, Larsen TB. Temporal Changes in Secondary Prevention and Cardiovascular Outcomes After Revascularization for Peripheral Arterial Disease in Denmark: A Nationwide Cohort Study. Circulation. 2021 Mar 2;143(9):907-920. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047994. Epub 2020 Dec 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020AN0279
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De IPD van de Koreaanse nationale ziektekostenverzekering is niet openbaar toegankelijk vanwege de Koreaanse wet op de projectie van persoonlijke informatie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .