- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04834843
Tendências temporais da doença arterial coronariana e doença arterial periférica (COPE) na Coreia (COPE registry)
5 de abril de 2021 atualizado por: Dong-Hyuk Cho, Wonju Severance Christian Hospital
Tendências temporais na incidência, padrões de tratamento e resultados da doença arterial coronariana e doença arterial periférica (COPE) na Coréia
A doença cardiovascular (DCV) é causada pela aterosclerose da artéria e é classificada em doença arterial coronariana, doença cerebrovascular e doença arterial periférica, dependendo da localização da artéria e dos órgãos-alvo.
No entanto, como as DCV compartilham uma fisiopatologia semelhante e a probabilidade de incidência de outras DCV em pacientes com DCV é muito alta.
Acredita-se que a incidência e a mortalidade por DCV possam ser reduzidas ao prever o grau de incidência de outras DCV em pacientes com DCV.
O objetivo deste estudo é investigar a incidência e mortalidade de outras doenças cardiovasculares em pacientes com doenças cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
700000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pessoas com pelo menos 18 anos de idade com DAC, DAP ou doença cerebrovascular foram identificadas no seguro nacional de saúde coreano usando os códigos da Classificação Internacional de Doenças, décima revisão (CID-10).
Descrição
Critério de inclusão:
- Coreanos diagnosticados com doença arterial coronariana entre 2009 e 2018
- Coreanos diagnosticados com doença arterial periférica entre 2009 e 2018
- Coreanos diagnosticados com doença cerebrovascular entre 2009 e 2018
- mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- menos de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de doença arterial coronariana, doença cerebrovascular, doença arterial periférica
Prazo: Até 10 anos
|
Entre todos os coreanos, porcentagem (%) de pacientes com histórico de diagnóstico de DCV e submetidos a tratamento hospitalar
|
Até 10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade em 1 ano
Prazo: Até 1 ano
|
A porcentagem (%) de qualquer mortalidade relacionada a DCV
|
Até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bhatt DL, Steg PG, Ohman EM, Hirsch AT, Ikeda Y, Mas JL, Goto S, Liau CS, Richard AJ, Rother J, Wilson PW; REACH Registry Investigators. International prevalence, recognition, and treatment of cardiovascular risk factors in outpatients with atherothrombosis. JAMA. 2006 Jan 11;295(2):180-9. doi: 10.1001/jama.295.2.180.
- Sundaram V, Bloom C, Zakeri R, Halcox J, Cohen A, Bowrin K, Briere JB, Banerjee A, Simon DI, Cleland JGF, Rajagopalan S, Quint JK. Temporal trends in the incidence, treatment patterns, and outcomes of coronary artery disease and peripheral artery disease in the UK, 2006-2015. Eur Heart J. 2020 May 1;41(17):1636-1649. doi: 10.1093/eurheartj/ehz880.
- Ahn S, Park YJ, Min SI, Kim SY, Ha J, Kim SJ, Kim HS, Yoon BW, Min SK. High prevalence of peripheral arterial disease in Korean patients with coronary or cerebrovascular disease. J Korean Med Sci. 2012 Jun;27(6):625-9. doi: 10.3346/jkms.2012.27.6.625. Epub 2012 May 26.
- Sogaard M, Nielsen PB, Skjoth F, Eldrup N, Larsen TB. Temporal Changes in Secondary Prevention and Cardiovascular Outcomes After Revascularization for Peripheral Arterial Disease in Denmark: A Nationwide Cohort Study. Circulation. 2021 Mar 2;143(9):907-920. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047994. Epub 2020 Dec 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2021
Primeira postagem (REAL)
8 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020AN0279
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O IPD do seguro nacional de saúde coreano não é acessível ao público devido ao ato coreano de projeção de informações pessoais
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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