- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04834843
Tendances temporelles de la maladie coronarienne et de la maladie artérielle périphérique (COPE) en Corée (COPE registry)
5 avril 2021 mis à jour par: Dong-Hyuk Cho, Wonju Severance Christian Hospital
Tendances temporelles de l'incidence, des schémas de traitement et des résultats de la maladie coronarienne et de la maladie artérielle périphérique (COPE) en Corée
Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont causées par l'athérosclérose de l'artère et sont classées en maladie coronarienne, maladie cérébrovasculaire et maladie artérielle périphérique, en fonction de l'emplacement de l'artère et des organes cibles.
Cependant, étant donné que les CVD partagent une physiopathologie similaire et que la probabilité d'incidence d'autres CVD chez les patients atteints de CVD est très élevée.
On pense que l'incidence et la mortalité des maladies cardiovasculaires peuvent être réduites en prédisant le degré d'incidence des autres maladies cardiovasculaires chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires.
Le but de cette étude est d'étudier l'incidence et la mortalité d'autres maladies cardiovasculaires chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
700000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les personnes âgées d'au moins 18 ans atteintes de CAD, PAD ou de maladie cérébrovasculaire ont été identifiées par l'assurance maladie nationale coréenne à l'aide des codes de la Classification internationale des maladies, dixième révision (CIM-10).
La description
Critère d'intégration:
- Coréens ayant reçu un diagnostic de maladie coronarienne entre 2009 et 2018
- Coréens ayant reçu un diagnostic de maladie artérielle périphérique entre 2009 et 2018
- Coréens ayant reçu un diagnostic de maladie cérébrovasculaire entre 2009 et 2018
- plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence de la maladie coronarienne, de la maladie cérébrovasculaire, de la maladie artérielle périphérique
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
Parmi tous les Coréens, pourcentage (%) de patients ayant des antécédents de diagnostic de maladie cardiovasculaire et ayant subi un traitement à l'hôpital
|
Jusqu'à 10 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité à 1 an
Délai: Jusqu'à 1 an
|
Le pourcentage (%) de toute mortalité liée aux maladies cardiovasculaires
|
Jusqu'à 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bhatt DL, Steg PG, Ohman EM, Hirsch AT, Ikeda Y, Mas JL, Goto S, Liau CS, Richard AJ, Rother J, Wilson PW; REACH Registry Investigators. International prevalence, recognition, and treatment of cardiovascular risk factors in outpatients with atherothrombosis. JAMA. 2006 Jan 11;295(2):180-9. doi: 10.1001/jama.295.2.180.
- Sundaram V, Bloom C, Zakeri R, Halcox J, Cohen A, Bowrin K, Briere JB, Banerjee A, Simon DI, Cleland JGF, Rajagopalan S, Quint JK. Temporal trends in the incidence, treatment patterns, and outcomes of coronary artery disease and peripheral artery disease in the UK, 2006-2015. Eur Heart J. 2020 May 1;41(17):1636-1649. doi: 10.1093/eurheartj/ehz880.
- Ahn S, Park YJ, Min SI, Kim SY, Ha J, Kim SJ, Kim HS, Yoon BW, Min SK. High prevalence of peripheral arterial disease in Korean patients with coronary or cerebrovascular disease. J Korean Med Sci. 2012 Jun;27(6):625-9. doi: 10.3346/jkms.2012.27.6.625. Epub 2012 May 26.
- Sogaard M, Nielsen PB, Skjoth F, Eldrup N, Larsen TB. Temporal Changes in Secondary Prevention and Cardiovascular Outcomes After Revascularization for Peripheral Arterial Disease in Denmark: A Nationwide Cohort Study. Circulation. 2021 Mar 2;143(9):907-920. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047994. Epub 2020 Dec 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2021
Première publication (RÉEL)
8 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020AN0279
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'IPD de l'assurance maladie nationale coréenne n'est pas accessible au public en raison de la loi coréenne sur la projection des informations personnelles
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .