- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04834843
A koszorúér-betegség és a perifériás artériás betegség (COPE) időbeli trendjei Koreában (COPE registry)
2021. április 5. frissítette: Dong-Hyuk Cho, Wonju Severance Christian Hospital
A koszorúér-betegség és a perifériás artériás betegség (COPE) előfordulásának, kezelési mintáinak és kimenetelének időbeli trendjei Koreában
A szív- és érrendszeri betegségeket (CVD) az artériák ateroszklerózisa okozza, és az artéria elhelyezkedésétől és a célszervektől függően koszorúér-betegségre, cerebrovaszkuláris betegségre és perifériás artériás betegségre osztják.
Mivel azonban a CVD-nek hasonló a patofiziológiája, és a CVD-betegekben más CVD-k előfordulásának valószínűsége nagyon magas.
Úgy gondolják, hogy a szív- és érrendszeri betegségek előfordulása és mortalitása csökkenthető, ha előre megjósolják a CVD-betegek egyéb CVD-k előfordulási gyakoriságát.
A tanulmány célja egyéb CVD-betegségek előfordulásának és mortalitásának vizsgálata CVD-betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
700000
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A legalább 18 éves CAD-ben, PAD-ban vagy cerebrovaszkuláris betegségben szenvedőket a koreai nemzeti egészségbiztosítás azonosította a Betegségek Nemzetközi Osztályozásának tizedik felülvizsgálata (ICD-10) kódjai alapján.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Koreaiak, akiknél 2009 és 2018 között koszorúér-betegséget diagnosztizáltak
- Koreaiak, akiknél 2009 és 2018 között perifériás artériás betegséget diagnosztizáltak
- Koreaiak, akiknél agyi érbetegséget diagnosztizáltak 2009 és 2018 között
- több mint 18 éves
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Koszorúér-betegség, cerebrovaszkuláris betegség, perifériás artériás betegség előfordulása
Időkeret: Akár 10 évig
|
Az összes koreai közül azon betegek százaléka (%), akiknek a kórelőzményében CVD-t diagnosztizáltak, és akik kórházi kezelésen estek át
|
Akár 10 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1 éves mortalitás
Időkeret: Akár 1 év
|
A szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódó mortalitás százalékos aránya (%)
|
Akár 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bhatt DL, Steg PG, Ohman EM, Hirsch AT, Ikeda Y, Mas JL, Goto S, Liau CS, Richard AJ, Rother J, Wilson PW; REACH Registry Investigators. International prevalence, recognition, and treatment of cardiovascular risk factors in outpatients with atherothrombosis. JAMA. 2006 Jan 11;295(2):180-9. doi: 10.1001/jama.295.2.180.
- Sundaram V, Bloom C, Zakeri R, Halcox J, Cohen A, Bowrin K, Briere JB, Banerjee A, Simon DI, Cleland JGF, Rajagopalan S, Quint JK. Temporal trends in the incidence, treatment patterns, and outcomes of coronary artery disease and peripheral artery disease in the UK, 2006-2015. Eur Heart J. 2020 May 1;41(17):1636-1649. doi: 10.1093/eurheartj/ehz880.
- Ahn S, Park YJ, Min SI, Kim SY, Ha J, Kim SJ, Kim HS, Yoon BW, Min SK. High prevalence of peripheral arterial disease in Korean patients with coronary or cerebrovascular disease. J Korean Med Sci. 2012 Jun;27(6):625-9. doi: 10.3346/jkms.2012.27.6.625. Epub 2012 May 26.
- Sogaard M, Nielsen PB, Skjoth F, Eldrup N, Larsen TB. Temporal Changes in Secondary Prevention and Cardiovascular Outcomes After Revascularization for Peripheral Arterial Disease in Denmark: A Nationwide Cohort Study. Circulation. 2021 Mar 2;143(9):907-920. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047994. Epub 2020 Dec 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020AN0279
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A koreai egészségbiztosítás IPD-je a koreai személyes adatok kivetítési törvénye miatt nem nyilvánosan hozzáférhető
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .