- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04834843
Временные тенденции ишемической болезни сердца и болезни периферических артерий (COPE) в Корее (COPE registry)
5 апреля 2021 г. обновлено: Dong-Hyuk Cho, Wonju Severance Christian Hospital
Временные тенденции заболеваемости, схемы лечения и исходы ишемической болезни сердца и заболевания периферических артерий (COPE) в Корее
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) вызываются атеросклерозом артерий и подразделяются на ишемическую болезнь сердца, цереброваскулярную болезнь и болезнь периферических артерий, в зависимости от расположения артерии и органов-мишеней.
Однако, поскольку ССЗ имеют схожую патофизиологию, вероятность возникновения других ССЗ у пациентов с ССЗ очень высока.
Считается, что заболеваемость и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний можно снизить, прогнозируя степень заболеваемости другими сердечно-сосудистыми заболеваниями у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Целью данного исследования является изучение частоты и смертности от других сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
700000
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди в возрасте не менее 18 лет с ИБС, ЗПА или цереброваскулярными заболеваниями были выявлены в корейской национальной системе медицинского страхования с использованием кодов Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10).
Описание
Критерии включения:
- Корейцы, у которых диагностировали ишемическую болезнь сердца в период с 2009 по 2018 год.
- Корейцы, у которых диагностировали заболевание периферических артерий в период с 2009 по 2018 год.
- Корейцы, у которых диагностировали цереброваскулярное заболевание в период с 2009 по 2018 год.
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- младше 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваний, заболеваний периферических артерий
Временное ограничение: До 10 лет
|
Среди всех корейцев процент (%) пациентов с диагнозом ССЗ в анамнезе, прошедших стационарное лечение
|
До 10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1-летняя смертность
Временное ограничение: До 1 года
|
Процент (%) любой смертности, связанной с сердечно-сосудистыми заболеваниями
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bhatt DL, Steg PG, Ohman EM, Hirsch AT, Ikeda Y, Mas JL, Goto S, Liau CS, Richard AJ, Rother J, Wilson PW; REACH Registry Investigators. International prevalence, recognition, and treatment of cardiovascular risk factors in outpatients with atherothrombosis. JAMA. 2006 Jan 11;295(2):180-9. doi: 10.1001/jama.295.2.180.
- Sundaram V, Bloom C, Zakeri R, Halcox J, Cohen A, Bowrin K, Briere JB, Banerjee A, Simon DI, Cleland JGF, Rajagopalan S, Quint JK. Temporal trends in the incidence, treatment patterns, and outcomes of coronary artery disease and peripheral artery disease in the UK, 2006-2015. Eur Heart J. 2020 May 1;41(17):1636-1649. doi: 10.1093/eurheartj/ehz880.
- Ahn S, Park YJ, Min SI, Kim SY, Ha J, Kim SJ, Kim HS, Yoon BW, Min SK. High prevalence of peripheral arterial disease in Korean patients with coronary or cerebrovascular disease. J Korean Med Sci. 2012 Jun;27(6):625-9. doi: 10.3346/jkms.2012.27.6.625. Epub 2012 May 26.
- Sogaard M, Nielsen PB, Skjoth F, Eldrup N, Larsen TB. Temporal Changes in Secondary Prevention and Cardiovascular Outcomes After Revascularization for Peripheral Arterial Disease in Denmark: A Nationwide Cohort Study. Circulation. 2021 Mar 2;143(9):907-920. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047994. Epub 2020 Dec 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020AN0279
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD от корейского национального медицинского страхования не является общедоступным из-за корейского закона о раскрытии личной информации.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .