- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04834843
Tendencias temporales de la enfermedad de las arterias coronarias y la enfermedad de las arterias periféricas (COPE) en Corea (COPE registry)
5 de abril de 2021 actualizado por: Dong-Hyuk Cho, Wonju Severance Christian Hospital
Tendencias temporales en la incidencia, los patrones de tratamiento y los resultados de la enfermedad de las arterias coronarias y la enfermedad de las arterias periféricas (COPE) en Corea
La enfermedad cardiovascular (ECV) es causada por la aterosclerosis de la arteria y se clasifica en enfermedad arterial coronaria, enfermedad cerebrovascular y enfermedad arterial periférica, según la ubicación de la arteria y los órganos diana.
Sin embargo, dado que las ECV comparten una fisiopatología similar, la probabilidad de incidencia de otras ECV en pacientes con ECV es muy alta.
Se cree que la incidencia y la mortalidad de ECV pueden reducirse al predecir el grado de incidencia de otras ECV en pacientes con ECV.
El objetivo de este estudio es investigar la incidencia y la mortalidad de otras enfermedades cardiovasculares en pacientes con ECV.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
700000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Las personas de al menos 18 años con CAD, PAD o enfermedad cerebrovascular se identificaron en el seguro médico nacional de Corea utilizando los códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades, décima revisión (ICD-10).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Coreanos que fueron diagnosticados con enfermedad arterial coronaria entre 2009 y 2018
- Coreanos que fueron diagnosticados con enfermedad arterial periférica entre 2009 y 2018
- Coreanos que fueron diagnosticados con enfermedad cerebrovascular entre 2009 y 2018
- más de 18 años
Criterio de exclusión:
- menos de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de enfermedad arterial coronaria, enfermedad cerebrovascular, enfermedad arterial periférica
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
|
Entre todos los coreanos, porcentaje (%) de pacientes con antecedentes de diagnóstico de ECV y que recibieron tratamiento en el hospital
|
Hasta 10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad a 1 año
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
El porcentaje (%) de cualquier mortalidad relacionada con ECV
|
Hasta 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bhatt DL, Steg PG, Ohman EM, Hirsch AT, Ikeda Y, Mas JL, Goto S, Liau CS, Richard AJ, Rother J, Wilson PW; REACH Registry Investigators. International prevalence, recognition, and treatment of cardiovascular risk factors in outpatients with atherothrombosis. JAMA. 2006 Jan 11;295(2):180-9. doi: 10.1001/jama.295.2.180.
- Sundaram V, Bloom C, Zakeri R, Halcox J, Cohen A, Bowrin K, Briere JB, Banerjee A, Simon DI, Cleland JGF, Rajagopalan S, Quint JK. Temporal trends in the incidence, treatment patterns, and outcomes of coronary artery disease and peripheral artery disease in the UK, 2006-2015. Eur Heart J. 2020 May 1;41(17):1636-1649. doi: 10.1093/eurheartj/ehz880.
- Ahn S, Park YJ, Min SI, Kim SY, Ha J, Kim SJ, Kim HS, Yoon BW, Min SK. High prevalence of peripheral arterial disease in Korean patients with coronary or cerebrovascular disease. J Korean Med Sci. 2012 Jun;27(6):625-9. doi: 10.3346/jkms.2012.27.6.625. Epub 2012 May 26.
- Sogaard M, Nielsen PB, Skjoth F, Eldrup N, Larsen TB. Temporal Changes in Secondary Prevention and Cardiovascular Outcomes After Revascularization for Peripheral Arterial Disease in Denmark: A Nationwide Cohort Study. Circulation. 2021 Mar 2;143(9):907-920. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047994. Epub 2020 Dec 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020AN0279
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La IPD del seguro nacional de salud de Corea no es de acceso público debido a la ley de proyección de información personal de Corea
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .