- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04834843
Temporala trender av kranskärlssjukdom och perifer artärsjukdom (COPE) i Korea (COPE registry)
5 april 2021 uppdaterad av: Dong-Hyuk Cho, Wonju Severance Christian Hospital
Temporala trender i incidens, behandlingsmönster och resultat av kranskärlssjukdom och perifer artärsjukdom (COPE) i Korea
Kardiovaskulär sjukdom (CVD) orsakas av ateroskleros i artären och klassificeras i kranskärlssjukdom, cerebrovaskulär sjukdom och perifer artärsjukdom, beroende på artärens placering och målorganen.
Men eftersom CVD delar en liknande patofysiologi och sannolikheten för incidens av andra CVD hos CVD-patienter är mycket hög.
Man tror att CVD-incidens och dödlighet kan minskas genom att förutsäga graden av incidens av andra CVD hos CVD-patienter.
Syftet med denna studie är att undersöka förekomsten och dödligheten av andra CVD-sjukdomar hos CVD-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
700000
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Personer i åldern minst 18 år gamla med CAD, PAD eller cerebrovaskulär sjukdom identifierades från den koreanska nationella sjukförsäkringen med hjälp av International Classification of Diseases, tionde revisionskoder (ICD-10).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Koreaner som diagnostiserades med kranskärlssjukdom mellan 2009 och 2018
- Koreaner som diagnostiserades med perifer artärsjukdom mellan 2009 och 2018
- Koreaner som diagnostiserades med cerebrovaskulär sjukdom mellan 2009 och 2018
- mer än 18 år gammal
Exklusions kriterier:
- yngre än 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av kranskärlssjukdom, cerebrovaskulär sjukdom, perifer artärsjukdom
Tidsram: Upp till 10 år
|
Bland alla koreaner, procent (%) av patienter med en historia av att ha diagnostiserats med hjärt-kärlsjukdom och genomgått behandling på sjukhus
|
Upp till 10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1-års dödlighet
Tidsram: Upp till 1 år
|
Procentandelen (%) av eventuell CVD-relaterad dödlighet
|
Upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bhatt DL, Steg PG, Ohman EM, Hirsch AT, Ikeda Y, Mas JL, Goto S, Liau CS, Richard AJ, Rother J, Wilson PW; REACH Registry Investigators. International prevalence, recognition, and treatment of cardiovascular risk factors in outpatients with atherothrombosis. JAMA. 2006 Jan 11;295(2):180-9. doi: 10.1001/jama.295.2.180.
- Sundaram V, Bloom C, Zakeri R, Halcox J, Cohen A, Bowrin K, Briere JB, Banerjee A, Simon DI, Cleland JGF, Rajagopalan S, Quint JK. Temporal trends in the incidence, treatment patterns, and outcomes of coronary artery disease and peripheral artery disease in the UK, 2006-2015. Eur Heart J. 2020 May 1;41(17):1636-1649. doi: 10.1093/eurheartj/ehz880.
- Ahn S, Park YJ, Min SI, Kim SY, Ha J, Kim SJ, Kim HS, Yoon BW, Min SK. High prevalence of peripheral arterial disease in Korean patients with coronary or cerebrovascular disease. J Korean Med Sci. 2012 Jun;27(6):625-9. doi: 10.3346/jkms.2012.27.6.625. Epub 2012 May 26.
- Sogaard M, Nielsen PB, Skjoth F, Eldrup N, Larsen TB. Temporal Changes in Secondary Prevention and Cardiovascular Outcomes After Revascularization for Peripheral Arterial Disease in Denmark: A Nationwide Cohort Study. Circulation. 2021 Mar 2;143(9):907-920. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047994. Epub 2020 Dec 10.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2021
Första postat (FAKTISK)
8 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020AN0279
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD:n från den koreanska nationella sjukförsäkringen är inte tillgänglig för allmänheten på grund av den koreanska lagen om projicering av personlig information
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .