- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04834843
Czasowe trendy choroby wieńcowej i choroby tętnic obwodowych (COPE) w Korei (COPE registry)
5 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Dong-Hyuk Cho, Wonju Severance Christian Hospital
Trendy czasowe w częstości występowania, schematach leczenia i wynikach choroby wieńcowej i choroby tętnic obwodowych (COPE) w Korei
Choroba sercowo-naczyniowa (CVD) jest spowodowana miażdżycą tętnic i jest klasyfikowana jako choroba wieńcowa, choroba naczyń mózgowych i choroba tętnic obwodowych, w zależności od umiejscowienia tętnicy i narządów docelowych.
Ponieważ jednak CVD mają podobną patofizjologię, prawdopodobieństwo wystąpienia innych CVD u pacjentów z CVD jest bardzo wysokie.
Uważa się, że częstość występowania i śmiertelność z powodu CVD można zmniejszyć, przewidując stopień częstości występowania innych CVD u pacjentów z CVD.
Celem tego badania jest zbadanie częstości występowania i śmiertelności z powodu innych chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
700000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby w wieku co najmniej 18 lat z CAD, PAD lub chorobą naczyniowo-mózgową zostały zidentyfikowane z koreańskiego krajowego ubezpieczenia zdrowotnego przy użyciu kodów Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, rewizja dziesiąta (ICD-10).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Koreańczycy, u których zdiagnozowano chorobę wieńcową w latach 2009-2018
- Koreańczycy, u których zdiagnozowano chorobę tętnic obwodowych w latach 2009-2018
- Koreańczycy, u których zdiagnozowano chorobę naczyniowo-mózgową w latach 2009-2018
- więcej niż 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania choroby wieńcowej, choroby naczyń mózgowych, choroby tętnic obwodowych
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Wśród wszystkich Koreańczyków odsetek (%) pacjentów z wywiadem CVD i poddanych leczeniu szpitalnemu
|
Do 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność 1 rok
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Odsetek (%) jakiejkolwiek śmiertelności związanej z CVD
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bhatt DL, Steg PG, Ohman EM, Hirsch AT, Ikeda Y, Mas JL, Goto S, Liau CS, Richard AJ, Rother J, Wilson PW; REACH Registry Investigators. International prevalence, recognition, and treatment of cardiovascular risk factors in outpatients with atherothrombosis. JAMA. 2006 Jan 11;295(2):180-9. doi: 10.1001/jama.295.2.180.
- Sundaram V, Bloom C, Zakeri R, Halcox J, Cohen A, Bowrin K, Briere JB, Banerjee A, Simon DI, Cleland JGF, Rajagopalan S, Quint JK. Temporal trends in the incidence, treatment patterns, and outcomes of coronary artery disease and peripheral artery disease in the UK, 2006-2015. Eur Heart J. 2020 May 1;41(17):1636-1649. doi: 10.1093/eurheartj/ehz880.
- Ahn S, Park YJ, Min SI, Kim SY, Ha J, Kim SJ, Kim HS, Yoon BW, Min SK. High prevalence of peripheral arterial disease in Korean patients with coronary or cerebrovascular disease. J Korean Med Sci. 2012 Jun;27(6):625-9. doi: 10.3346/jkms.2012.27.6.625. Epub 2012 May 26.
- Sogaard M, Nielsen PB, Skjoth F, Eldrup N, Larsen TB. Temporal Changes in Secondary Prevention and Cardiovascular Outcomes After Revascularization for Peripheral Arterial Disease in Denmark: A Nationwide Cohort Study. Circulation. 2021 Mar 2;143(9):907-920. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047994. Epub 2020 Dec 10.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020AN0279
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD z koreańskiego krajowego ubezpieczenia zdrowotnego nie jest publicznie dostępny ze względu na koreańską ustawę o projekcji danych osobowych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie obserwacyjne, bez interwencji
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny