- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04835454
Role interagující RNA, miRNA-194 a aminokyselin s Piwi proteinem u pacientů s rakovinou prostaty
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Včasná detekce karcinomu prostaty v současnosti zahrnuje především digitální rektální vyšetření (DRE) a testování hladiny prostatického specifického antigenu (PSA) v krvi. V průběhu let se však ukázalo, že PSA není specifickým biomarkerem rakoviny prostaty. Nalezení nových biomarkerů je klíčové pro včasnou detekci rakoviny prostaty, zvýšení přesnosti diagnózy a snížení falešně pozitivních výsledků při testování PSA Tyto biomarkery zahrnují mnoho biologických sloučenin, jako jsou mikroRNA, malé jaderné RNA (sncRNA), proteiny a metabolity.
PIWI-interagující RNA (piRNA), třída molekul sncRNA, jsou spojeny s PIWI proteiny. MikroRNA (miRNA) jsou navíc konzervované malé nekódující RNA (19-22 nukleotidové dlouhé), které zprostředkovávají post-transkripční regulaci genové exprese, ovlivňující stabilitu a translaci mRNA vazbou komplementárních míst na cílové mRNA[15]. Studie ukázaly, že miRNA mají kritickou roli v různých biologických procesech, jako jsou: buněčná proliferace, diferenciace, apoptóza a karcinogeneze. Regucalcin (RGN) je inhibiční protein vápníkové signalizace s vlastnostmi vázající vápník. Hraje multifunkční roli v regulaci buněčných funkcí. Volné aminokyseliny v biologických tekutinách mohou být redukovanou invazivní metodou spojenou s vysokým diagnostickým potenciálem. Bylo zjištěno, že profily volných aminokyselin se liší v závislosti na typu rakoviny a jejím stadiu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Assiut University
-
Kontakt:
- Heba Magdy, Assist lecturer
- Telefonní číslo: 01066005537
- E-mail: hebamagdy990@yahoo.com
-
Kontakt:
- Tahia Hashim, Professor
- Telefonní číslo: 01060560791
- E-mail: tahia.saleem@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti, u kterých je potvrzeno, že mají rakovinu prostaty nebo benigní hyperplazii prostaty na základě digitálního rektálního vyšetření (DRE), trasrektální ultrasonografie a histopatologického vyšetření bioptické tkáně
- Kontrolní skupinu tvořili zdraví muži bez rakoviny a bez chronických onemocnění. Budou přiřazeni věku ke skupině pacientů a přijati mezi muže, kteří budou podrobeni rutinnímu pravidelnému lékařskému vyšetření.
Kritéria vyloučení:
• jiné souběžně existující rakoviny,
- Léčba rakoviny prostaty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina
Kontrolní skupinu tvořili zdraví muži bez rakoviny a bez chronických onemocnění.
Budou přiřazeni věku ke skupině pacientů a přijati mezi muže, kteří budou podrobeni rutinnímu pravidelnému lékařskému vyšetření.
|
PIWI-interagující RNA (piRNA), třída malých jaderných molekul RNA, jsou spojeny s PIWI proteiny.
MikroRNA (miRNA) jsou konzervované malé nekódující RNA (19-22 nukleotidové dlouhé), které zprostředkovávají post-transkripční regulaci genové exprese, ovlivňující stabilitu a translaci mRNA vazbou komplementárních míst na cílové mRNA.
Regucalcin (RGN) je inhibiční protein vápníkové signalizace s vlastnostmi vázající vápník.
Hraje multifunkční roli v regulaci buněčných funkcí, včetně udržování intracelulární kalciové homeostázy, inhibice proteinkináz a proteinových fosfatáz spojených s buněčným signalizačním procesem, suprese produkce proteinů a jaderné syntézy DNA a RNA. Volné aminokyseliny v biologických tekutinách může být redukovanou invazivní metodou spojenou s vysokým diagnostickým potenciálem.
Bylo zjištěno, že profily volných aminokyselin se liší v závislosti na typu rakoviny a jejím stadiu.
|
|
Skupina rakoviny prostaty
Pacienti, u kterých je potvrzeno, že mají rakovinu prostaty na základě digitálního rektálního vyšetření (DRE), trasrektální ultrasonografie a histopatologického vyšetření bioptické tkáně bez jiných současně existujících rakovin nebo léčby rakoviny prostaty
|
PIWI-interagující RNA (piRNA), třída malých jaderných molekul RNA, jsou spojeny s PIWI proteiny.
MikroRNA (miRNA) jsou konzervované malé nekódující RNA (19-22 nukleotidové dlouhé), které zprostředkovávají post-transkripční regulaci genové exprese, ovlivňující stabilitu a translaci mRNA vazbou komplementárních míst na cílové mRNA.
Regucalcin (RGN) je inhibiční protein vápníkové signalizace s vlastnostmi vázající vápník.
Hraje multifunkční roli v regulaci buněčných funkcí, včetně udržování intracelulární kalciové homeostázy, inhibice proteinkináz a proteinových fosfatáz spojených s buněčným signalizačním procesem, suprese produkce proteinů a jaderné syntézy DNA a RNA. Volné aminokyseliny v biologických tekutinách může být redukovanou invazivní metodou spojenou s vysokým diagnostickým potenciálem.
Bylo zjištěno, že profily volných aminokyselin se liší v závislosti na typu rakoviny a jejím stadiu.
|
|
skupina benigní hyperplazie prostaty
Pacienti, u kterých je na základě digitálního rektálního vyšetření (DRE), trasrektální ultrasonografie a histopatologického vyšetření bioptické tkáně potvrzena benigní hyperplazie prostaty
|
PIWI-interagující RNA (piRNA), třída malých jaderných molekul RNA, jsou spojeny s PIWI proteiny.
MikroRNA (miRNA) jsou konzervované malé nekódující RNA (19-22 nukleotidové dlouhé), které zprostředkovávají post-transkripční regulaci genové exprese, ovlivňující stabilitu a translaci mRNA vazbou komplementárních míst na cílové mRNA.
Regucalcin (RGN) je inhibiční protein vápníkové signalizace s vlastnostmi vázající vápník.
Hraje multifunkční roli v regulaci buněčných funkcí, včetně udržování intracelulární kalciové homeostázy, inhibice proteinkináz a proteinových fosfatáz spojených s buněčným signalizačním procesem, suprese produkce proteinů a jaderné syntézy DNA a RNA. Volné aminokyseliny v biologických tekutinách může být redukovanou invazivní metodou spojenou s vysokým diagnostickým potenciálem.
Bylo zjištěno, že profily volných aminokyselin se liší v závislosti na typu rakoviny a jejím stadiu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
• Prozkoumat roli piRNA, miRNA-194, regukalcinu a aminokyselin ve vývoji rakoviny prostaty. a zdůrazňují jejich potenciální klinické využití jako biomarkery i potenciální cíle pro léčbu rakoviny
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- pmapc
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .