- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04835454
Piwi-proteiinin kanssa vuorovaikutuksessa olevan RNA:n, miRNA-194:n ja aminohappojen rooli eturauhassyöpäpotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä eturauhassyövän varhaisessa toteamisessa käytetään pääasiassa digitaalista peräsuolen tutkimusta (DRE) ja eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) pitoisuutta veressä. Vuosien mittaan kävi kuitenkin selväksi, että PSA ei ole eturauhassyövän spesifinen biomarkkeri. Uusien biomarkkerien löytäminen on avainasemassa eturauhassyövän varhaisessa havaitsemisessa, diagnoosin tarkkuuden lisäämisessä ja väärien positiivisten tulosten vähentämisessä PSA-testissä. Nämä biomarkkerit sisältävät monia biologisia yhdisteitä, kuten mikroRNA:ita, pieniä tuman RNA:ita (sncRNA), proteiineja ja metaboliitteja.
PIWI:n kanssa vuorovaikuttavat RNA:t (piRNA:t), sncRNA-molekyylien luokka, liittyvät PIWI-proteiineihin. Lisäksi mikroRNA:t (miRNA:t) ovat konservoituneita pieniä ei-koodaavia RNA:ita (19-22 nukleotidin pituisia), jotka välittävät geeniekspression transkription jälkeistä säätelyä ja vaikuttavat mRNA:n stabiilisuuteen ja translaatioon sitomalla komplementaarisia kohtia kohde-mRNA:issa [15]. Tutkimukset ovat osoittaneet, että miRNA:illa on kriittinen rooli monissa biologisissa prosesseissa, kuten solujen lisääntymisessä, erilaistumisessa, apoptoosissa ja karsinogeneesissä. Regukalsiini (RGN) on kalsiumin signalointia estävä proteiini, jolla on kalsiumia sitovia ominaisuuksia. Sillä on monitoiminen rooli solutoimintojen säätelyssä. Vapaat aminohapot biologisissa nesteissä voivat olla pelkistetty invasiivinen menetelmä, joka liittyy korkeaan diagnostiseen potentiaaliin. Havaittiin, että vapaiden aminohappojen profiilit vaihtelevat syövän tyypin ja sen vaiheen mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- Heba Magdy, Assist lecturer
- Puhelinnumero: 01066005537
- Sähköposti: hebamagdy990@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Tahia Hashim, Professor
- Puhelinnumero: 01060560791
- Sähköposti: tahia.saleem@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, joilla on todettu eturauhassyöpä tai hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu digitaalisen peräsuolen tutkimuksen (DRE), trasrektaalisen ultraäänitutkimuksen ja biopsiakudoksen histopatologisen tutkimuksen perusteella
- Kontrolliryhmä koostui terveistä miehistä, joilla ei ollut syöpää eikä kroonisia sairauksia. Heidät sovitetaan iän mukaan potilasryhmän kanssa ja rekrytoidaan miesten joukkoon, joille suoritetaan rutiinimääräinen lääkärintarkastus.
Poissulkemiskriteerit:
• Muut rinnakkaiset syövät,
- Eturauhassyövän hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä koostui terveistä miehistä, joilla ei ollut syöpää eikä kroonisia sairauksia.
Heidät sovitetaan iän mukaan potilasryhmän kanssa ja rekrytoidaan miesten joukkoon, joille suoritetaan rutiinimääräinen lääkärintarkastus.
|
PIWI:n kanssa vuorovaikuttavat RNA:t (piRNA:t), pienten tuman RNA-molekyylien luokka, liittyvät PIWI-proteiineihin.
MikroRNA:t (miRNA:t) ovat konservoituneita pieniä ei-koodaavia RNA:ita (19-22 nukleotidin pituisia), jotka välittävät geeniekspression transkription jälkeistä säätelyä ja vaikuttavat mRNA:n stabiilisuuteen ja translaatioon sitomalla komplementaarisia kohtia kohde-mRNA:issa.
Regukalsiini (RGN) on kalsiumin signalointia estävä proteiini, jolla on kalsiumia sitovia ominaisuuksia.
Sillä on monifunktionaalinen rooli solutoimintojen säätelyssä, mukaan lukien solunsisäisen kalsiumin homeostaasin ylläpitäminen, solujen signalointiprosessiin liittyvien proteiinikinaasien ja proteiinifosfataasien estäminen, proteiinituotannon ja tuman DNA- ja RNA-synteesin estäminen. Vapaat aminohapot biologisissa nesteissä voi olla pelkistetty invasiivinen menetelmä, joka liittyy korkeaan diagnostiseen potentiaaliin.
Havaittiin, että vapaiden aminohappojen profiilit vaihtelevat syövän tyypin ja sen vaiheen mukaan.
|
|
Eturauhassyöpäryhmä
Potilaat, joilla on todettu eturauhassyöpä digitaalisen peräsuolen tutkimuksen (DRE), trasrektaalisen ultraäänitutkimuksen ja biopsiakudoksen histopatologisen tutkimuksen perusteella ilman muita samanaikaisia syöpiä tai eturauhassyövän hoitoa
|
PIWI:n kanssa vuorovaikuttavat RNA:t (piRNA:t), pienten tuman RNA-molekyylien luokka, liittyvät PIWI-proteiineihin.
MikroRNA:t (miRNA:t) ovat konservoituneita pieniä ei-koodaavia RNA:ita (19-22 nukleotidin pituisia), jotka välittävät geeniekspression transkription jälkeistä säätelyä ja vaikuttavat mRNA:n stabiilisuuteen ja translaatioon sitomalla komplementaarisia kohtia kohde-mRNA:issa.
Regukalsiini (RGN) on kalsiumin signalointia estävä proteiini, jolla on kalsiumia sitovia ominaisuuksia.
Sillä on monifunktionaalinen rooli solutoimintojen säätelyssä, mukaan lukien solunsisäisen kalsiumin homeostaasin ylläpitäminen, solujen signalointiprosessiin liittyvien proteiinikinaasien ja proteiinifosfataasien estäminen, proteiinituotannon ja tuman DNA- ja RNA-synteesin estäminen. Vapaat aminohapot biologisissa nesteissä voi olla pelkistetty invasiivinen menetelmä, joka liittyy korkeaan diagnostiseen potentiaaliin.
Havaittiin, että vapaiden aminohappojen profiilit vaihtelevat syövän tyypin ja sen vaiheen mukaan.
|
|
eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun ryhmä
Potilaat, joilla on varmistettu eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu digitaalisen peräsuolen tutkimuksen (DRE), trasrektaalisen ultraäänitutkimuksen ja biopsiakudoksen histopatologisen tutkimuksen perusteella
|
PIWI:n kanssa vuorovaikuttavat RNA:t (piRNA:t), pienten tuman RNA-molekyylien luokka, liittyvät PIWI-proteiineihin.
MikroRNA:t (miRNA:t) ovat konservoituneita pieniä ei-koodaavia RNA:ita (19-22 nukleotidin pituisia), jotka välittävät geeniekspression transkription jälkeistä säätelyä ja vaikuttavat mRNA:n stabiilisuuteen ja translaatioon sitomalla komplementaarisia kohtia kohde-mRNA:issa.
Regukalsiini (RGN) on kalsiumin signalointia estävä proteiini, jolla on kalsiumia sitovia ominaisuuksia.
Sillä on monifunktionaalinen rooli solutoimintojen säätelyssä, mukaan lukien solunsisäisen kalsiumin homeostaasin ylläpitäminen, solujen signalointiprosessiin liittyvien proteiinikinaasien ja proteiinifosfataasien estäminen, proteiinituotannon ja tuman DNA- ja RNA-synteesin estäminen. Vapaat aminohapot biologisissa nesteissä voi olla pelkistetty invasiivinen menetelmä, joka liittyy korkeaan diagnostiseen potentiaaliin.
Havaittiin, että vapaiden aminohappojen profiilit vaihtelevat syövän tyypin ja sen vaiheen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
• Tutkia piRNA:iden, miRNA-194:n, regukalsiinin ja aminohappojen roolia eturauhassyövän kehittymisessä. ja tuoda esiin niiden potentiaalisia kliinisiä hyötyjä biomarkkereina sekä mahdollisia kohteita syövän hoidossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pmapc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .