- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04835454
Papel del ARN que interactúa con la proteína Piwi, el miARN-194 y los aminoácidos en pacientes con cáncer de próstata
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, la detección temprana del cáncer de próstata implica principalmente el examen rectal digital (DRE) y la prueba del nivel de antígeno prostático específico (PSA) en sangre. Sin embargo, con el paso de los años quedó claro que el PSA no es un biomarcador específico del cáncer de próstata. Descubrir nuevos biomarcadores es fundamental para la detección temprana del cáncer de próstata, aumentando la precisión del diagnóstico y reduciendo los falsos positivos en las pruebas de PSA. Estos biomarcadores incluyen muchos compuestos biológicos, como microARN, ARN nuclear pequeño (ARNsnc), proteínas y metabolitos.
Los ARN que interactúan con PIWI (piRNA), una clase de moléculas de sncRNA, están asociados con las proteínas PIWI. Además, los microARN (miARN) son pequeños ARN no codificantes conservados (de 19 a 22 nucleótidos de longitud) que median la regulación postranscripcional de la expresión génica, lo que afecta la estabilidad y la traducción del ARNm al unirse a sitios complementarios en los ARNm diana[15]. Los estudios han demostrado que los miARN tienen funciones críticas en una variedad de procesos biológicos como: proliferación celular, diferenciación, apoptosis y carcinogénesis. La regucalcina (RGN) es una proteína inhibidora de la señalización del calcio con propiedades de unión al calcio. Desempeña un papel multifuncional en la regulación de las funciones celulares. Los aminoácidos libres, en fluidos biológicos, pueden ser un método poco invasivo asociado a un alto potencial diagnóstico. Se encontró que los perfiles de aminoácidos libres varían según el tipo de cáncer y su etapa.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Assiut University
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Contacto:
- Heba Magdy, Assist lecturer
- Número de teléfono: 01066005537
- Correo electrónico: hebamagdy990@yahoo.com
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Contacto:
- Tahia Hashim, Professor
- Número de teléfono: 01060560791
- Correo electrónico: tahia.saleem@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes en los que se confirme cáncer de próstata o hiperplasia prostática benigna según el examen rectal digital (DRE), la ecografía trasrectal y el examen histopatológico del tejido de la biopsia
- El grupo de control estaba formado por hombres sanos sin cáncer ni enfermedades crónicas. Serán emparejados por edad con el grupo de pacientes y reclutados entre hombres sujetos al examen médico periódico de rutina.
Criterio de exclusión:
• Otros cánceres coexistentes,
- tratamiento del cancer de prostata
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de control
El grupo de control estaba formado por hombres sanos sin cáncer ni enfermedades crónicas.
Serán emparejados por edad con el grupo de pacientes y reclutados entre hombres sujetos al examen médico periódico de rutina.
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Los ARN que interactúan con PIWI (piRNA), una clase de pequeñas moléculas de ARN nuclear, están asociados con las proteínas PIWI.
Los microARN (miARN) son pequeños ARN no codificantes conservados (de 19 a 22 nucleótidos de longitud) que median la regulación postranscripcional de la expresión génica, lo que afecta la estabilidad y la traducción del ARNm al unirse a sitios complementarios en los ARNm diana.
La regucalcina (RGN) es una proteína inhibidora de la señalización del calcio con propiedades de unión al calcio.
Desempeña un papel multifuncional en la regulación de las funciones celulares, incluido el mantenimiento de la homeostasis del calcio intracelular, la inhibición de las proteínas quinasas y las proteínas fosfatasas vinculadas al proceso de señalización celular, la supresión de la producción de proteínas y la síntesis de ADN y ARN nuclear. Aminoácidos libres, en fluidos biológicos puede ser un método poco invasivo asociado a un alto potencial diagnóstico.
Se encontró que los perfiles de aminoácidos libres varían según el tipo de cáncer y su etapa.
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Grupo de cancer de prostata
Pacientes en los que se confirme que tienen cáncer de próstata según el examen rectal digital (DRE), la ultrasonografía trasrectal y el examen histopatológico del tejido de la biopsia sin otros cánceres coexistentes o tratamiento para el cáncer de próstata
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Los ARN que interactúan con PIWI (piRNA), una clase de pequeñas moléculas de ARN nuclear, están asociados con las proteínas PIWI.
Los microARN (miARN) son pequeños ARN no codificantes conservados (de 19 a 22 nucleótidos de longitud) que median la regulación postranscripcional de la expresión génica, lo que afecta la estabilidad y la traducción del ARNm al unirse a sitios complementarios en los ARNm diana.
La regucalcina (RGN) es una proteína inhibidora de la señalización del calcio con propiedades de unión al calcio.
Desempeña un papel multifuncional en la regulación de las funciones celulares, incluido el mantenimiento de la homeostasis del calcio intracelular, la inhibición de las proteínas quinasas y las proteínas fosfatasas vinculadas al proceso de señalización celular, la supresión de la producción de proteínas y la síntesis de ADN y ARN nuclear. Aminoácidos libres, en fluidos biológicos puede ser un método poco invasivo asociado a un alto potencial diagnóstico.
Se encontró que los perfiles de aminoácidos libres varían según el tipo de cáncer y su etapa.
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grupo de hiperplasia prostática benigna
Pacientes con hiperplasia prostática benigna confirmada según el examen rectal digital (DRE), la ecografía trasrectal y el examen histopatológico del tejido de la biopsia
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Los ARN que interactúan con PIWI (piRNA), una clase de pequeñas moléculas de ARN nuclear, están asociados con las proteínas PIWI.
Los microARN (miARN) son pequeños ARN no codificantes conservados (de 19 a 22 nucleótidos de longitud) que median la regulación postranscripcional de la expresión génica, lo que afecta la estabilidad y la traducción del ARNm al unirse a sitios complementarios en los ARNm diana.
La regucalcina (RGN) es una proteína inhibidora de la señalización del calcio con propiedades de unión al calcio.
Desempeña un papel multifuncional en la regulación de las funciones celulares, incluido el mantenimiento de la homeostasis del calcio intracelular, la inhibición de las proteínas quinasas y las proteínas fosfatasas vinculadas al proceso de señalización celular, la supresión de la producción de proteínas y la síntesis de ADN y ARN nuclear. Aminoácidos libres, en fluidos biológicos puede ser un método poco invasivo asociado a un alto potencial diagnóstico.
Se encontró que los perfiles de aminoácidos libres varían según el tipo de cáncer y su etapa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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• Investigar el papel de piRNAs, miRNA-194, regucalcin y aminoácidos en el desarrollo del cáncer de próstata. y resaltar sus utilidades clínicas potenciales como biomarcadores, así como objetivos potenciales para el tratamiento del cáncer
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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