- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04835454
A Piwi-proteinnel kölcsönhatásba lépő RNS, miRNS-194 és aminosavak szerepe prosztatarákos betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelenleg a prosztatarák korai felismerése elsősorban digitális rektális vizsgálatból (DRE) és a prosztata-specifikus antigén (PSA) vérszintjének vizsgálatából áll. Az évek során azonban világossá vált, hogy a PSA nem a prosztatarák specifikus biomarkere. Az új biomarkerek feltárása kulcsfontosságú a prosztatarák korai felismerésében, a diagnózis pontosságának növelésében és a PSA-tesztek téves pozitív eredményének csökkentésében. Ezek a biomarkerek számos biológiai vegyületet tartalmaznak, például mikroRNS-eket, kis nukleáris RNS-eket (sncRNS), fehérjéket és metabolitokat.
A PIWI-vel kölcsönhatásba lépő RNS-ek (piRNS-ek), az sncRNS-molekulák egy osztálya, kapcsolódnak a PIWI-fehérjékhez. Ezenkívül a MicroRNS-ek (miRNS-ek) konzervált kisméretű, nem kódoló RNS-ek (19-22 nukleotid hosszúak), amelyek a génexpresszió poszt-transzkripciós szabályozását közvetítik, befolyásolva az mRNS stabilitását és transzlációját azáltal, hogy komplementer helyeket kötnek a cél-mRNS-eken[15]. Tanulmányok kimutatták, hogy a miRNS-ek kritikus szerepet játszanak számos biológiai folyamatban, mint például: sejtproliferáció, differenciálódás, apoptózis és karcinogenezis. A regucalcin (RGN) a kalcium jelátvitelt gátló fehérje kalciumkötő tulajdonságokkal. Többfunkciós szerepet játszik a sejtfunkciók szabályozásában. A biológiai folyadékokban lévő szabad aminosavak csökkentett invazív módszert jelenthetnek, amely magas diagnosztikai potenciállal jár. Azt találták, hogy a szabad aminosav profilok a rák típusától és stádiumától függően változnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71111
- Assiut University
-
Kapcsolatba lépni:
- Heba Magdy, Assist lecturer
- Telefonszám: 01066005537
- E-mail: hebamagdy990@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Tahia Hashim, Professor
- Telefonszám: 01060560791
- E-mail: tahia.saleem@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Olyan betegek, akiknél a digitális rektális vizsgálat (DRE), a trasrectális ultrahang és a biopsziás szövet hisztopatológiai vizsgálata alapján prosztatarákban vagy jóindulatú prosztata-megnagyobbodásban szenvednek.
- A kontrollcsoport egészséges férfiakból állt, akiknek nem volt rákos és krónikus betegségük. A betegcsoporthoz igazodó életkorúak és a rutin időszakos orvosi vizsgálaton átesett férfiak közé kerülnek.
Kizárási kritériumok:
• egyéb együtt élő rákos megbetegedések,
- Prosztatarák kezelése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ellenőrző csoport
A kontrollcsoport egészséges férfiakból állt, akiknek nem volt rákos és krónikus betegségük.
A betegcsoporthoz igazodó életkorúak és a rutin időszakos orvosi vizsgálaton átesett férfiak közé kerülnek.
|
A PIWI-vel kölcsönhatásba lépő RNS-ek (piRNS-ek), a kis nukleáris RNS-molekulák osztálya, a PIWI fehérjékhez kapcsolódnak.
A mikroRNS-ek (miRNS-ek) konzervált kis, nem kódoló RNS-ek (19-22 nukleotid hosszúak), amelyek a génexpresszió poszt-transzkripciós szabályozását közvetítik, befolyásolva az mRNS stabilitását és transzlációját azáltal, hogy komplementer helyeket kötnek a cél-mRNS-eken.
A regucalcin (RGN) a kalcium jelátvitelt gátló fehérje kalciumkötő tulajdonságokkal.
Többfunkciós szerepet játszik a sejtfunkciók szabályozásában, beleértve az intracelluláris kalcium homeosztázis fenntartását, a sejtjelátviteli folyamatokhoz kapcsolódó protein kinázok és protein foszfatázok gátlását, a fehérjetermelés, valamint a nukleáris DNS és RNS szintézis visszaszorítását. Szabad aminosavak, biológiai folyadékokban csökkentett invazív módszer lehet, amely magas diagnosztikai potenciállal társul.
Azt találták, hogy a szabad aminosav profilok a rák típusától és stádiumától függően változnak.
|
|
Prosztatarák csoport
Olyan betegek, akiknél a digitális rektális vizsgálat (DRE), a trasrectális ultrahangvizsgálat és a biopsziás szövet hisztopatológiai vizsgálata igazoltan prosztatarákban szenved, és nincs más párhuzamosan fennálló rák vagy prosztatarák kezelés
|
A PIWI-vel kölcsönhatásba lépő RNS-ek (piRNS-ek), a kis nukleáris RNS-molekulák osztálya, a PIWI fehérjékhez kapcsolódnak.
A mikroRNS-ek (miRNS-ek) konzervált kis, nem kódoló RNS-ek (19-22 nukleotid hosszúak), amelyek a génexpresszió poszt-transzkripciós szabályozását közvetítik, befolyásolva az mRNS stabilitását és transzlációját azáltal, hogy komplementer helyeket kötnek a cél-mRNS-eken.
A regucalcin (RGN) a kalcium jelátvitelt gátló fehérje kalciumkötő tulajdonságokkal.
Többfunkciós szerepet játszik a sejtfunkciók szabályozásában, beleértve az intracelluláris kalcium homeosztázis fenntartását, a sejtjelátviteli folyamatokhoz kapcsolódó protein kinázok és protein foszfatázok gátlását, a fehérjetermelés, valamint a nukleáris DNS és RNS szintézis visszaszorítását. Szabad aminosavak, biológiai folyadékokban csökkentett invazív módszer lehet, amely magas diagnosztikai potenciállal társul.
Azt találták, hogy a szabad aminosav profilok a rák típusától és stádiumától függően változnak.
|
|
jóindulatú prosztata hiperplázia csoport
Betegek, akiknél jóindulatú prosztata hiperpláziában szenvednek digitális rektális vizsgálat (DRE), trasrectális ultrahang és biopsziás szövet szövettani vizsgálata alapján
|
A PIWI-vel kölcsönhatásba lépő RNS-ek (piRNS-ek), a kis nukleáris RNS-molekulák osztálya, a PIWI fehérjékhez kapcsolódnak.
A mikroRNS-ek (miRNS-ek) konzervált kis, nem kódoló RNS-ek (19-22 nukleotid hosszúak), amelyek a génexpresszió poszt-transzkripciós szabályozását közvetítik, befolyásolva az mRNS stabilitását és transzlációját azáltal, hogy komplementer helyeket kötnek a cél-mRNS-eken.
A regucalcin (RGN) a kalcium jelátvitelt gátló fehérje kalciumkötő tulajdonságokkal.
Többfunkciós szerepet játszik a sejtfunkciók szabályozásában, beleértve az intracelluláris kalcium homeosztázis fenntartását, a sejtjelátviteli folyamatokhoz kapcsolódó protein kinázok és protein foszfatázok gátlását, a fehérjetermelés, valamint a nukleáris DNS és RNS szintézis visszaszorítását. Szabad aminosavak, biológiai folyadékokban csökkentett invazív módszer lehet, amely magas diagnosztikai potenciállal társul.
Azt találták, hogy a szabad aminosav profilok a rák típusától és stádiumától függően változnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
• A piRNS-ek, a miRNS-194, a regukalcin és az aminosavak szerepének vizsgálata a prosztatarák kialakulásában. és kiemelik potenciális klinikai hasznosságukat biomarkerként, valamint a rákkezelés lehetséges célpontjait
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- pmapc
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .