- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04835454
De rol van Piwi-eiwit dat RNA, miRNA-194 en aminozuren op elkaar inwerkt bij patiënten met prostaatkanker
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Momenteel omvat de vroege detectie van prostaatkanker voornamelijk digitaal rectaal onderzoek (DRE) en het testen van prostaatspecifiek antigeen (PSA) in het bloed. Door de jaren heen werd echter duidelijk dat PSA geen specifieke biomarker van prostaatkanker is. Het vinden van nieuwe biomarkers is van cruciaal belang voor de vroege detectie van prostaatkanker, het vergroten van de nauwkeurigheid van de diagnose en het verminderen van de fout-positieven bij PSA-testen. Deze biomarkers omvatten veel biologische verbindingen zoals microRNA's, kleine nucleaire RNA's (sncRNA), eiwitten en metabolieten.
PIWI-interacterende RNA's (piRNA's), een klasse van sncRNA-moleculen, zijn geassocieerd met de PIWI-eiwitten. Bovendien zijn microRNA's (miRNA's) geconserveerde kleine niet-coderende RNA's (19-22 nucleotiden lang) die post-transcriptionele regulatie van genexpressie mediëren, waardoor de stabiliteit en translatie van mRNA worden beïnvloed door complementaire plaatsen op doel-mRNA's te binden [15]. Studies hebben aangetoond dat de miRNA's een cruciale rol spelen in een verscheidenheid aan biologische processen, zoals: celproliferatie, differentiatie, apoptose en carcinogenese. Regucalcin (RGN) is een remmend eiwit van calciumsignalering met calciumbindende eigenschappen. Het speelt een multifunctionele rol bij de regulatie van celfuncties. Vrije aminozuren in biologische vloeistoffen kunnen een verminderde invasieve methode zijn die gepaard gaat met een hoog diagnostisch potentieel. Er werd vastgesteld dat profielen van vrije aminozuren variëren afhankelijk van het type kanker en het stadium ervan.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Assiut University
-
Contact:
- Heba Magdy, Assist lecturer
- Telefoonnummer: 01066005537
- E-mail: hebamagdy990@yahoo.com
-
Contact:
- Tahia Hashim, Professor
- Telefoonnummer: 01060560791
- E-mail: tahia.saleem@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Patiënten bij wie is bevestigd dat ze prostaatkanker of goedaardige prostaathyperplasie hebben op basis van digitaal rectaal onderzoek (DRE), trasrectale echografie en histopathologisch onderzoek van biopsieweefsel
- De controlegroep bestond uit gezonde mannen zonder kanker en zonder chronische ziekten. Ze zullen op leeftijd worden afgestemd op de patiëntengroep en worden geworven onder mannen die worden onderworpen aan het routinematige periodieke medische onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
• Andere naast elkaar bestaande kankers,
- Prostaatkanker behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controlegroep
De controlegroep bestond uit gezonde mannen zonder kanker en zonder chronische ziekten.
Ze zullen op leeftijd worden afgestemd op de patiëntengroep en worden geworven onder mannen die worden onderworpen aan het routinematige periodieke medische onderzoek.
|
PIWI-interacterende RNA's (piRNA's), een klasse van kleine nucleaire RNA-moleculen, zijn geassocieerd met de PIWI-eiwitten.
MicroRNA's (miRNA's) zijn geconserveerde kleine niet-coderende RNA's (19-22 nucleotiden lang) die post-transcriptionele regulatie van genexpressie mediëren, waardoor de stabiliteit en translatie van mRNA worden beïnvloed door complementaire plaatsen op doel-mRNA's te binden.
Regucalcin (RGN) is een remmend eiwit van calciumsignalering met calciumbindende eigenschappen.
Het speelt een multifunctionele rol bij de regulatie van celfuncties, waaronder het handhaven van intracellulaire calciumhomeostase, remming van proteïnekinasen en proteïnefosfatasen gekoppeld aan het celsignaleringsproces, onderdrukking van eiwitproductie en nucleaire DNA- en RNA-synthese. Vrije aminozuren, in biologische vloeistoffen kan een minder invasieve methode zijn die gepaard gaat met een hoog diagnostisch potentieel.
Er werd vastgesteld dat profielen van vrije aminozuren variëren afhankelijk van het type kanker en het stadium ervan.
|
|
Prostaatkanker groep
Patiënten bij wie is bevestigd dat ze prostaatkanker hebben op basis van digitaal rectaal onderzoek (DRE), trasrectale echografie en histopathologisch onderzoek van biopsieweefsel zonder andere gelijktijdig bestaande kankers of prostaatkankerbehandeling
|
PIWI-interacterende RNA's (piRNA's), een klasse van kleine nucleaire RNA-moleculen, zijn geassocieerd met de PIWI-eiwitten.
MicroRNA's (miRNA's) zijn geconserveerde kleine niet-coderende RNA's (19-22 nucleotiden lang) die post-transcriptionele regulatie van genexpressie mediëren, waardoor de stabiliteit en translatie van mRNA worden beïnvloed door complementaire plaatsen op doel-mRNA's te binden.
Regucalcin (RGN) is een remmend eiwit van calciumsignalering met calciumbindende eigenschappen.
Het speelt een multifunctionele rol bij de regulatie van celfuncties, waaronder het handhaven van intracellulaire calciumhomeostase, remming van proteïnekinasen en proteïnefosfatasen gekoppeld aan het celsignaleringsproces, onderdrukking van eiwitproductie en nucleaire DNA- en RNA-synthese. Vrije aminozuren, in biologische vloeistoffen kan een minder invasieve methode zijn die gepaard gaat met een hoog diagnostisch potentieel.
Er werd vastgesteld dat profielen van vrije aminozuren variëren afhankelijk van het type kanker en het stadium ervan.
|
|
goedaardige prostaathyperplasie groep
Patiënten bij wie is bevestigd dat ze goedaardige prostaathyperplasie hebben op basis van digitaal rectaal onderzoek (DRE), trasrectale echografie en histopathologisch onderzoek van biopsieweefsel
|
PIWI-interacterende RNA's (piRNA's), een klasse van kleine nucleaire RNA-moleculen, zijn geassocieerd met de PIWI-eiwitten.
MicroRNA's (miRNA's) zijn geconserveerde kleine niet-coderende RNA's (19-22 nucleotiden lang) die post-transcriptionele regulatie van genexpressie mediëren, waardoor de stabiliteit en translatie van mRNA worden beïnvloed door complementaire plaatsen op doel-mRNA's te binden.
Regucalcin (RGN) is een remmend eiwit van calciumsignalering met calciumbindende eigenschappen.
Het speelt een multifunctionele rol bij de regulatie van celfuncties, waaronder het handhaven van intracellulaire calciumhomeostase, remming van proteïnekinasen en proteïnefosfatasen gekoppeld aan het celsignaleringsproces, onderdrukking van eiwitproductie en nucleaire DNA- en RNA-synthese. Vrije aminozuren, in biologische vloeistoffen kan een minder invasieve methode zijn die gepaard gaat met een hoog diagnostisch potentieel.
Er werd vastgesteld dat profielen van vrije aminozuren variëren afhankelijk van het type kanker en het stadium ervan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
• Onderzoek naar de rol van piRNA's, miRNA-194, regucalcine en aminozuren bij de ontwikkeling van prostaatkanker. en benadruk hun potentiële klinische bruikbaarheid als biomarkers en potentiële doelen voor de behandeling van kanker
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- pmapc
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .