- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04835454
Rollen til Piwi-protein interagerende RNA, miRNA-194 og aminosyrer hos pasienter med prostatakreft
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For tiden involverer tidlig påvisning av prostatakreft hovedsakelig digital rektal undersøkelse (DRE) og testing av prostataspesifikt antigen (PSA) nivå i blod. I løpet av årene ble det imidlertid klart at PSA ikke er en spesifikk biomarkør for prostatakreft. Å finne ut nye biomarkører er sentralt for tidlig oppdagelse av prostatakreft, øke nøyaktigheten av diagnosen og redusere de falske positive resultatene i PSA-testing Disse biomarkørene inkluderer mange biologiske forbindelser som mikroRNA, små nukleære RNA (sncRNA), proteiner og metabolitter.
PIWI-interagerende RNA (piRNA), en klasse av sncRNA-molekyler, er assosiert med PIWI-proteinene. Dessuten er mikroRNA-er (miRNA-er) bevarte små ikke-kodende RNA-er (19-22 nukleotider lange) som medierer post-transkripsjonell regulering av genuttrykk, og påvirker mRNA-stabilitet og translasjon ved å binde komplementære steder på mål-mRNA [15]. Studier har vist at miRNA-ene har kritiske roller i en rekke biologiske prosesser som: celleproliferasjon, differensiering, apoptose og karsinogenese. Regucalcin (RGN) er et hemmende protein for kalsiumsignalering med kalsiumbindende egenskaper. Det spiller en multifunksjonell rolle i reguleringen av cellefunksjoner. Frie aminosyrer, i biologiske væsker kan være en redusert invasiv metode assosiert med et høyt diagnostisk potensial. Det ble funnet at frie aminosyreprofiler varierer avhengig av krefttype og stadium.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Assiut University
-
Ta kontakt med:
- Heba Magdy, Assist lecturer
- Telefonnummer: 01066005537
- E-post: hebamagdy990@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Tahia Hashim, Professor
- Telefonnummer: 01060560791
- E-post: tahia.saleem@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasienter som er bekreftet å ha prostatakreft eller benign prostatahyperplasi basert på digital rektal undersøkelse (DRE), trasrectal ultrasonografi og histopatologisk undersøkelse av biopsivev
- Kontrollgruppen besto av friske menn uten kreft og uten kroniske sykdommer. De vil bli alderstilpasset med pasientgruppen og rekruttert blant menn som er underlagt den rutinemessige periodiske legeundersøkelsen.
Ekskluderingskriterier:
• Andre sameksisterende kreftformer,
- Behandling av prostatakreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgruppe
Kontrollgruppen besto av friske menn uten kreft og uten kroniske sykdommer.
De vil bli alderstilpasset med pasientgruppen og rekruttert blant menn som er underlagt den rutinemessige periodiske legeundersøkelsen.
|
PIWI-interagerende RNA (piRNA), en klasse av små nukleære RNA-molekyler, er assosiert med PIWI-proteinene.
MikroRNA-er (miRNA-er) er konserverte små ikke-kodende RNA-er (19-22 nukleotider lange) som medierer post-transkripsjonell regulering av genuttrykk, og påvirker mRNA-stabilitet og translasjon ved å binde komplementære steder på mål-mRNA.
Regucalcin (RGN) er et hemmende protein for kalsiumsignalering med kalsiumbindende egenskaper.
Den spiller en multifunksjonell rolle i reguleringen av cellefunksjoner, inkludert vedlikehold av intracellulær kalsiumhomeostase, hemming av proteinkinaser og proteinfosfataser knyttet til cellesignaleringsprosessen, undertrykkelse av proteinproduksjon og kjernefysisk DNA- og RNA-syntese. Frie aminosyrer, i biologiske væsker kan være en redusert invasiv metode knyttet til et høyt diagnostisk potensial.
Det ble funnet at frie aminosyreprofiler varierer avhengig av krefttype og stadium.
|
|
Prostatakreft gruppe
Pasienter som er bekreftet å ha prostatakreft basert på digital rektal undersøkelse (DRE), trasrectal ultrasonografi og histopatologisk undersøkelse av biopsivev uten andre samtidige kreftformer eller prostatakreftbehandling
|
PIWI-interagerende RNA (piRNA), en klasse av små nukleære RNA-molekyler, er assosiert med PIWI-proteinene.
MikroRNA-er (miRNA-er) er konserverte små ikke-kodende RNA-er (19-22 nukleotider lange) som medierer post-transkripsjonell regulering av genuttrykk, og påvirker mRNA-stabilitet og translasjon ved å binde komplementære steder på mål-mRNA.
Regucalcin (RGN) er et hemmende protein for kalsiumsignalering med kalsiumbindende egenskaper.
Den spiller en multifunksjonell rolle i reguleringen av cellefunksjoner, inkludert vedlikehold av intracellulær kalsiumhomeostase, hemming av proteinkinaser og proteinfosfataser knyttet til cellesignaleringsprosessen, undertrykkelse av proteinproduksjon og kjernefysisk DNA- og RNA-syntese. Frie aminosyrer, i biologiske væsker kan være en redusert invasiv metode knyttet til et høyt diagnostisk potensial.
Det ble funnet at frie aminosyreprofiler varierer avhengig av krefttype og stadium.
|
|
gruppe benign prostatahyperplasi
Pasienter som er bekreftet å ha benign prostatahyperplasi basert på digital rektal undersøkelse (DRE), trasrectal ultrasonography og histopatologisk undersøkelse av biopsivev
|
PIWI-interagerende RNA (piRNA), en klasse av små nukleære RNA-molekyler, er assosiert med PIWI-proteinene.
MikroRNA-er (miRNA-er) er konserverte små ikke-kodende RNA-er (19-22 nukleotider lange) som medierer post-transkripsjonell regulering av genuttrykk, og påvirker mRNA-stabilitet og translasjon ved å binde komplementære steder på mål-mRNA.
Regucalcin (RGN) er et hemmende protein for kalsiumsignalering med kalsiumbindende egenskaper.
Den spiller en multifunksjonell rolle i reguleringen av cellefunksjoner, inkludert vedlikehold av intracellulær kalsiumhomeostase, hemming av proteinkinaser og proteinfosfataser knyttet til cellesignaleringsprosessen, undertrykkelse av proteinproduksjon og kjernefysisk DNA- og RNA-syntese. Frie aminosyrer, i biologiske væsker kan være en redusert invasiv metode knyttet til et høyt diagnostisk potensial.
Det ble funnet at frie aminosyreprofiler varierer avhengig av krefttype og stadium.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
• Å undersøke rollen til piRNA, miRNA-194, regucalcin og aminosyrer i utviklingen av prostatakreft. og fremheve deres potensielle kliniske verktøy som biomarkører, så vel som potensielle mål for kreftbehandling
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- pmapc
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .