- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04835454
Rolle af Piwi-protein interagerende RNA, miRNA-194 og aminosyrer hos patienter med prostatakræft
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I øjeblikket involverer tidlig påvisning af prostatacancer hovedsageligt digital rektal undersøgelse (DRE) og test af prostataspecifikt antigen (PSA) niveau i blodet. Men gennem årene blev det klart, at PSA ikke er en specifik biomarkør for prostatacancer. At finde ud af nye biomarkører er afgørende for tidlig påvisning af prostatacancer, øge nøjagtigheden af diagnosen og reducere de falske positiver i PSA-testning Disse biomarkører inkluderer mange biologiske forbindelser såsom mikroRNA'er, små nukleare RNA'er (sncRNA), proteiner og metabolitter.
PIWI-interagerende RNA'er (piRNA'er), en klasse af sncRNA-molekyler, er forbundet med PIWI-proteinerne. Desuden er mikroRNA'er (miRNA'er) konserverede små ikke-kodende RNA'er (19-22 nukleotider lange), der medierer post-transkriptionel regulering af genekspression, hvilket påvirker mRNA-stabilitet og translation ved at binde komplementære steder på mål-mRNA'er[15]. Undersøgelser har vist, at miRNA'erne har kritiske roller i en række biologiske processer såsom: celleproliferation, differentiering, apoptose og carcinogenese. Regucalcin (RGN) er et hæmmende protein for calciumsignalering med calciumbindende egenskaber. Det spiller en multifunktionel rolle i reguleringen af cellefunktioner. Frie aminosyrer i biologiske væsker kan være en reduceret invasiv metode forbundet med et højt diagnostisk potentiale. Det blev fundet, at frie aminosyreprofiler varierer afhængigt af kræfttypen og dens stadie.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Assiut University
-
Kontakt:
- Heba Magdy, Assist lecturer
- Telefonnummer: 01066005537
- E-mail: hebamagdy990@yahoo.com
-
Kontakt:
- Tahia Hashim, Professor
- Telefonnummer: 01060560791
- E-mail: tahia.saleem@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter, der er bekræftet i at have prostatacancer eller benign prostatahyperplasi baseret på digital rektal undersøgelse (DRE), trasrectal ultralyd og histopatologisk undersøgelse af biopsivæv
- Kontrolgruppen bestod af raske mænd uden kræft og ingen kroniske sygdomme. De vil blive aldersmatchet med patientgruppen og rekrutteret blandt mænd, der er udsat for den rutinemæssige periodiske lægeundersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
• Andre sameksisterende kræftformer,
- Behandling af prostatacancer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrolgruppe
Kontrolgruppen bestod af raske mænd uden kræft og ingen kroniske sygdomme.
De vil blive aldersmatchet med patientgruppen og rekrutteret blandt mænd, der er udsat for den rutinemæssige periodiske lægeundersøgelse.
|
PIWI-interagerende RNA'er (piRNA'er), en klasse af små nukleare RNA-molekyler, er forbundet med PIWI-proteinerne.
MikroRNA'er (miRNA'er) er konserverede små ikke-kodende RNA'er (19-22 nukleotider lange), der medierer post-transkriptionel regulering af genekspression, hvilket påvirker mRNA-stabilitet og translation ved at binde komplementære steder på mål-mRNA'er.
Regucalcin (RGN) er et hæmmende protein for calciumsignalering med calciumbindende egenskaber.
Det spiller en multifunktionel rolle i reguleringen af cellefunktioner, herunder vedligeholdelse af intracellulær calciumhomeostase, hæmninger af proteinkinaser og proteinphosphataser forbundet med cellesignaleringsprocessen, undertrykkelse af proteinproduktion og nuklear DNA- og RNA-syntese. Frie aminosyrer i biologiske væsker kan være en reduceret invasiv metode forbundet med et højt diagnostisk potentiale.
Det blev fundet, at frie aminosyreprofiler varierer afhængigt af kræfttypen og dens stadie.
|
|
Prostatakræft gruppe
Patienter, der er bekræftet at have prostatacancer baseret på digital rektal undersøgelse (DRE), trasrectal ultralyd og histopatologisk undersøgelse af biopsivæv uden andre sameksisterende kræftformer eller prostatacancerbehandling
|
PIWI-interagerende RNA'er (piRNA'er), en klasse af små nukleare RNA-molekyler, er forbundet med PIWI-proteinerne.
MikroRNA'er (miRNA'er) er konserverede små ikke-kodende RNA'er (19-22 nukleotider lange), der medierer post-transkriptionel regulering af genekspression, hvilket påvirker mRNA-stabilitet og translation ved at binde komplementære steder på mål-mRNA'er.
Regucalcin (RGN) er et hæmmende protein for calciumsignalering med calciumbindende egenskaber.
Det spiller en multifunktionel rolle i reguleringen af cellefunktioner, herunder vedligeholdelse af intracellulær calciumhomeostase, hæmninger af proteinkinaser og proteinphosphataser forbundet med cellesignaleringsprocessen, undertrykkelse af proteinproduktion og nuklear DNA- og RNA-syntese. Frie aminosyrer i biologiske væsker kan være en reduceret invasiv metode forbundet med et højt diagnostisk potentiale.
Det blev fundet, at frie aminosyreprofiler varierer afhængigt af kræfttypen og dens stadie.
|
|
godartet prostatahyperplasi gruppe
Patienter, der er bekræftet at have benign prostatahyperplasi baseret på digital rektal undersøgelse (DRE), trasrectal ultralyd og histopatologisk undersøgelse af biopsivæv
|
PIWI-interagerende RNA'er (piRNA'er), en klasse af små nukleare RNA-molekyler, er forbundet med PIWI-proteinerne.
MikroRNA'er (miRNA'er) er konserverede små ikke-kodende RNA'er (19-22 nukleotider lange), der medierer post-transkriptionel regulering af genekspression, hvilket påvirker mRNA-stabilitet og translation ved at binde komplementære steder på mål-mRNA'er.
Regucalcin (RGN) er et hæmmende protein for calciumsignalering med calciumbindende egenskaber.
Det spiller en multifunktionel rolle i reguleringen af cellefunktioner, herunder vedligeholdelse af intracellulær calciumhomeostase, hæmninger af proteinkinaser og proteinphosphataser forbundet med cellesignaleringsprocessen, undertrykkelse af proteinproduktion og nuklear DNA- og RNA-syntese. Frie aminosyrer i biologiske væsker kan være en reduceret invasiv metode forbundet med et højt diagnostisk potentiale.
Det blev fundet, at frie aminosyreprofiler varierer afhængigt af kræfttypen og dens stadie.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
• At undersøge rollen af piRNA'er, miRNA-194, regucalcin og aminosyrer i udviklingen af prostatacancer. og fremhæve deres potentielle kliniske nytteværdier som biomarkører såvel som potentielle mål for kræftbehandling
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- pmapc
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .