- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04835454
Rola RNA oddziałującego z białkiem Piwi, miRNA-194 i aminokwasów u pacjentów z rakiem prostaty
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie wczesne wykrywanie raka stercza obejmuje głównie badanie per rectum (DRE) oraz oznaczenie poziomu antygenu sterczowego (PSA) we krwi. Jednak z biegiem lat stało się jasne, że PSA nie jest swoistym biomarkerem raka prostaty. Znalezienie nowych biomarkerów ma kluczowe znaczenie dla wczesnego wykrywania raka prostaty, zwiększania dokładności diagnozy i zmniejszania liczby wyników fałszywie dodatnich w badaniu PSA. Te biomarkery obejmują wiele związków biologicznych, takich jak mikroRNA, małe jądrowe RNA (sncRNA), białka i metabolity.
RNA oddziałujące z PIWI (piRNA), klasa cząsteczek sncRNA, są związane z białkami PIWI. Co więcej, mikroRNA (miRNA) to konserwatywne małe niekodujące RNA (o długości 19-22 nukleotydów), które pośredniczą w potranskrypcyjnej regulacji ekspresji genów, wpływając na stabilność i translację mRNA poprzez wiązanie komplementarnych miejsc na docelowych mRNA [15]. Badania wykazały, że miRNA odgrywają kluczową rolę w różnych procesach biologicznych, takich jak: proliferacja, różnicowanie, apoptoza i rakotwórczość komórek. Regukalcyna (RGN) jest białkiem hamującym sygnalizację wapniową o właściwościach wiązania wapnia. Odgrywa wielofunkcyjną rolę w regulacji funkcji komórek. Wolne aminokwasy w płynach biologicznych mogą być metodą małoinwazyjną związaną z dużym potencjałem diagnostycznym. Stwierdzono, że profile wolnych aminokwasów różnią się w zależności od rodzaju nowotworu i jego stadium.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Assiut University
-
Kontakt:
- Heba Magdy, Assist lecturer
- Numer telefonu: 01066005537
- E-mail: hebamagdy990@yahoo.com
-
Kontakt:
- Tahia Hashim, Professor
- Numer telefonu: 01060560791
- E-mail: tahia.saleem@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci, u których potwierdzono raka gruczołu krokowego lub łagodny rozrost gruczołu krokowego na podstawie badania per rectum (DRE), ultrasonografii przezodbytniczej i badania histopatologicznego biopsji tkanki
- Grupę kontrolną stanowili zdrowi mężczyźni bez raka i chorób przewlekłych. Będą oni dobierani wiekowo do grupy pacjentów i rekrutowani spośród mężczyzn poddawanych rutynowym badaniom okresowym.
Kryteria wyłączenia:
• Inne współistniejące nowotwory,
- Leczenie raka prostaty
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowili zdrowi mężczyźni bez raka i chorób przewlekłych.
Będą oni dobierani wiekowo do grupy pacjentów i rekrutowani spośród mężczyzn poddawanych rutynowym badaniom okresowym.
|
RNA oddziałujące z PIWI (piRNA), klasa małych jądrowych cząsteczek RNA, są związane z białkami PIWI.
MikroRNA (miRNA) to konserwatywne małe niekodujące RNA (o długości 19-22 nukleotydów), które pośredniczą w potranskrypcyjnej regulacji ekspresji genów, wpływając na stabilność i translację mRNA poprzez wiązanie komplementarnych miejsc na docelowych mRNA.
Regukalcyna (RGN) jest białkiem hamującym sygnalizację wapniową o właściwościach wiązania wapnia.
Odgrywa wielofunkcyjną rolę w regulacji funkcji komórkowych, w tym w utrzymaniu wewnątrzkomórkowej homeostazy wapnia, hamowaniu kinaz białkowych i fosfataz białkowych związanych z procesem sygnalizacji komórkowej, hamowaniu produkcji białek oraz syntezy jądrowego DNA i RNA. Wolne aminokwasy, w płynach biologicznych może być metodą małoinwazyjną, związaną z dużym potencjałem diagnostycznym.
Stwierdzono, że profile wolnych aminokwasów różnią się w zależności od rodzaju nowotworu i jego stadium.
|
|
Grupa raka prostaty
Pacjenci, u których potwierdzono raka gruczołu krokowego na podstawie badania palpacyjnego przez odbytnicę (DRE), ultrasonografii przezodbytniczej oraz badania histopatologicznego biopsji tkanki bez współistniejących innych nowotworów lub leczenia raka gruczołu krokowego
|
RNA oddziałujące z PIWI (piRNA), klasa małych jądrowych cząsteczek RNA, są związane z białkami PIWI.
MikroRNA (miRNA) to konserwatywne małe niekodujące RNA (o długości 19-22 nukleotydów), które pośredniczą w potranskrypcyjnej regulacji ekspresji genów, wpływając na stabilność i translację mRNA poprzez wiązanie komplementarnych miejsc na docelowych mRNA.
Regukalcyna (RGN) jest białkiem hamującym sygnalizację wapniową o właściwościach wiązania wapnia.
Odgrywa wielofunkcyjną rolę w regulacji funkcji komórkowych, w tym w utrzymaniu wewnątrzkomórkowej homeostazy wapnia, hamowaniu kinaz białkowych i fosfataz białkowych związanych z procesem sygnalizacji komórkowej, hamowaniu produkcji białek oraz syntezy jądrowego DNA i RNA. Wolne aminokwasy, w płynach biologicznych może być metodą małoinwazyjną, związaną z dużym potencjałem diagnostycznym.
Stwierdzono, że profile wolnych aminokwasów różnią się w zależności od rodzaju nowotworu i jego stadium.
|
|
grupa łagodnego rozrostu gruczołu krokowego
Pacjenci, u których potwierdzono łagodny rozrost gruczołu krokowego na podstawie badania per rectum (DRE), ultrasonografii przezodbytniczej i badania histopatologicznego biopsji tkanki
|
RNA oddziałujące z PIWI (piRNA), klasa małych jądrowych cząsteczek RNA, są związane z białkami PIWI.
MikroRNA (miRNA) to konserwatywne małe niekodujące RNA (o długości 19-22 nukleotydów), które pośredniczą w potranskrypcyjnej regulacji ekspresji genów, wpływając na stabilność i translację mRNA poprzez wiązanie komplementarnych miejsc na docelowych mRNA.
Regukalcyna (RGN) jest białkiem hamującym sygnalizację wapniową o właściwościach wiązania wapnia.
Odgrywa wielofunkcyjną rolę w regulacji funkcji komórkowych, w tym w utrzymaniu wewnątrzkomórkowej homeostazy wapnia, hamowaniu kinaz białkowych i fosfataz białkowych związanych z procesem sygnalizacji komórkowej, hamowaniu produkcji białek oraz syntezy jądrowego DNA i RNA. Wolne aminokwasy, w płynach biologicznych może być metodą małoinwazyjną, związaną z dużym potencjałem diagnostycznym.
Stwierdzono, że profile wolnych aminokwasów różnią się w zależności od rodzaju nowotworu i jego stadium.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
• Zbadanie roli piRNA, miRNA-194, regukalcyny i aminokwasów w rozwoju raka prostaty. i podkreślenie ich potencjalnej użyteczności klinicznej jako biomarkerów, a także potencjalnych celów w leczeniu raka
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- pmapc
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .