Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení endoskopické ultrazvukové elastografie smykové vlny (EUS-SWE) pro diagnostiku adenokarcinomu pankreatu. (EDEN)

Posoudit diagnostickou přesnost Shear Wave elastografie (SWE) pro diagnostiku adenokarcinomu pankreatu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Pankreatický adenokarcinom (PA) je nejčastějším nádorem slinivky břišní, představuje více než 90 % všech solidních pankreatických neoplazií a 55 % -73 % solidních pankreatických hmot.

Vzhledem k jeho špatné prognóze a hlavním terapeutickým důsledkům je nutné rozlišovat mezi PA a jinými pevnými lézemi pankreatu. Endoskopický ultrazvuk (EUS) je uznáván jako nejcitlivější zobrazovací postup pro detekci a charakterizaci nádorů pankreatu. Pouze na základě endosonografických znaků zůstává obtížné odlišit PA od jiných solidních hmot, specifita (Spe) a přesnost EUS pro diagnostiku malignity tumoru pankreatu se pohybují v rozmezí 53–69 %, resp. 72–83 %. Během posledních 15 let endoskopická ultrazvuková aspirace tenkou jehlou (EUS-FNA) nebo nověji biopsie tenkou jehlou (EUS-FNB) prokázaly svou účinnost pro odběr vzorků tkáně a patologickou diagnostiku PA. Pro zvýšení diagnostického výkonu EUS byly vyvinuty doplňkové techniky. EUS-Elastografie (EUS-E) je další technika EUS pro vylepšení obrazu, která je racionální na základě rozdílu v elasticitě mezi tkáněmi. Existují dva typy elastografií: deformační elastografie (SE) a smyková vlnová elastografie (SWE).

Několik studií prokázalo užitečnost ultrazvukového SWE (US-SWE) pro diferenciální diagnostiku lézí prsu, štítné žlázy, prostaty a pro detekci pankreatické fibrózy a chronické pankreatitidy. Dosud však neexistují žádné údaje o výkonu EUS-SWE pro diferenciální diagnostiku pevných lézí pankreatu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Lyon, Francie, 69008
        • Nábor
        • Hôpital Jean Mermoz
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rodica Gincul

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient se solidní pankreatickou hmotou neurčitého původu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let
  • Pacient se solidní pankreatickou hmotou neurčitého původu

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s ASA skóre 4 nebo 5
  • Pacient s kontraindikací injekce SonoVue
  • Chráněný pacient: major pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo jinou právní ochranou, zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient se solidní pankreatickou lézí neurčité povahy
Diagnostika adenokarcinomu pankreatu endoskopickým ultrazvukem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Záporná prediktivní hodnota (NPV) stanovená z elastografie smykové vlny
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rodica GINCUL, Hôpital Jean Mermoz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina slinivky břišní

  • Oregon Health and Science University
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Nábor
    Pankreatitida | Pankreatitida, akutní | Pancreas Divisum | Pankreatitida idiopatická | Zánět slinivky břišní
    Spojené státy, Kanada, Holandsko

Klinické studie na Endoskopický ultrazvuk

3
Předplatit