Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppisen ultraäänileikkausaaltoelastografian (EUS-SWE) arviointi haiman adenokarsinooman diagnosoimiseksi. (EDEN)

keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Leikkausaaltoelalastografian (SWE) diagnostisen tarkkuuden arvioiminen haiman adenokarsinooman diagnosoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Haiman adenokarsinooma (PA) on yleisin haiman kasvain, joka edustaa yli 90 % kaikesta kiinteästä haiman neoplasiasta ja 55 % -73 % kiinteistä haiman massasta.

Sen huonon ennusteen ja merkittävien terapeuttisten seurausten vuoksi PA:n ja muiden kiinteiden haiman leesioiden välinen ero on pakollista. Endoskooppinen ultraääni (EUS) on tunnustettu herkimmäksi kuvantamismenetelmäksi haimakasvainten havaitsemiseksi ja karakterisoimiseksi. Pelkästään endosonografisten ominaisuuksien perusteella on edelleen vaikeaa erottaa PA:ta muista kiinteistä massoista. EUS:n spesifisyys (Spe) ja tarkkuus haiman kasvaimen pahanlaatuisuuden diagnosoimiseksi ovat 53-69 % ja 72-83 %. Viimeisten 15 vuoden aikana endoskooppinen ultraäänihienon neula-aspiraatio (EUS-FNA) tai äskettäin hieno neulabiopsia (EUS-FNB) on osoittanut tehokkuutensa kudosnäytteiden ottamisessa ja PA:n patologisessa diagnoosissa. EUS:n diagnostisen suorituskyvyn parantamiseksi on kehitetty täydentäviä tekniikoita. EUS-Elastography (EUS-E) on toinen EUS-kuvanparannustekniikka, joka perustuu kudosten väliseen elastisuuseroon. Elastografioita on kahta tyyppiä: jännityselastografia (SE) ja leikkausaaltoelalastografia (SWE).

Useat tutkimukset ovat osoittaneet SWE-ultraäänitutkimuksen (US-SWE) käyttökelpoisuuden rintojen, kilpirauhasen, eturauhasen leesioiden erotusdiagnoosissa sekä haimafibroosin ja kroonisen haimatulehduksen havaitsemisessa. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole tietoa EUS-SWE:n suorituskyvystä haiman kiinteiden leesioiden erotusdiagnoosissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Lyon, Ranska, 69008
        • Rekrytointi
        • Hôpital Jean Mermoz
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rodica Gincul

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on epämääräistä alkuperää oleva kiinteä haimamassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas
  • Potilas, jolla on epämääräistä alkuperää oleva kiinteä haimamassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on ASA-pisteet 4 tai 5
  • Potilas, jolla on vasta-aihe SonoVue-injektiolle
  • Suojeltu potilas: huostaan, ohjauksessa tai muulla oikeudellisella suojalla oleva merkittävä, vapaus riistetty oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilas, jolla on määrittelemätön kiinteä haimavaurio
Haiman adenokarsinooman diagnoosi endoskooppisella ultraäänellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Negatiivinen ennustearvo (NPV), joka on määritetty leikkausaaltoelalastografialla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodica GINCUL, Hôpital Jean Mermoz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset Endoskooppinen ultraääni

3
Tilaa