Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena endoskopowej ultrasonograficznej elastografii fali ścinającej (EUS-SWE) w diagnostyce gruczolakoraka trzustki. (EDEN)

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Ocena dokładności diagnostycznej elastografii fali poprzecznej (SWE) w diagnostyce gruczolakoraka trzustki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Gruczolakorak trzustki (PA) jest najczęstszym nowotworem trzustki, stanowiącym ponad 90% wszystkich nowotworów litych trzustki i 55% -73% guzów litych trzustki.

Biorąc pod uwagę złe rokowanie i poważne konsekwencje terapeutyczne, obowiązkowe jest rozróżnienie pomiędzy PA a innymi zmianami litymi trzustki. Endoskopowa ultrasonografia (EUS) uznawana jest za najczulszą procedurę obrazową w wykrywaniu i charakteryzowaniu nowotworów trzustki. Na podstawie samych cech endosonograficznych nadal trudno jest odróżnić PA od innych guzów litych, a swoistość (Spe) i dokładność EUS w diagnostyce nowotworu złośliwego trzustki wahają się odpowiednio w granicach 53–69% i 72–83%. W ciągu ostatnich 15 lat endoskopowa aspiracja cienkoigłowa za pomocą ultradźwięków (EUS-FNA) lub ostatnio biopsja cienkoigłowa (EUS-FNB) wykazały swoją skuteczność w pobieraniu próbek tkanek i diagnostyce patologicznej PA. Opracowano techniki uzupełniające w celu zwiększenia skuteczności diagnostycznej EUS. EUS-Elastografia (EUS-E) to kolejna technika poprawy obrazu EUS, która jest racjonalna w oparciu o różnicę w elastyczności pomiędzy tkankami. Istnieją dwa rodzaje elastografii: elastografia odkształceniowa (SE) i elastografia fali ścinającej (SWE).

W kilku badaniach wykazano przydatność ultrasonografii SWE (US-SWE) w diagnostyce różnicowej zmian chorobowych w piersi, tarczycy, prostacie oraz w wykrywaniu zwłóknienia trzustki i przewlekłego zapalenia trzustki. Jednakże dotychczas nie ma danych na temat skuteczności EUS-SWE w diagnostyce różnicowej zmian litych trzustki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69008
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Jean Mermoz
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rodica Gincul

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent ze stałą masą trzustki nieokreślonego pochodzenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 18 roku życia
  • Pacjent ze stałą masą trzustki nieokreślonego pochodzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z wynikiem 4 lub 5 w ASA
  • Pacjent z przeciwwskazaniami do wstrzyknięcia SonoVue
  • Pacjent objęty ochroną: major objęty opieką, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent z litą zmianą trzustkową o nieokreślonym charakterze
Test diagnostyczny: Endoskopowe USG
Diagnostyka gruczolakoraka trzustki za pomocą ultrasonografii endoskopowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ujemna wartość predykcyjna (NPV) określona na podstawie elastografii fali poprzecznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Śledczy

  • Główny śledczy: Rodica GINCUL, Hôpital Jean Mermoz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A02679-30

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na Endoskopowe USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj