Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эндоскопической ультразвуковой сдвиговолновой эластографии (EUS-SWE) для диагностики аденокарциномы поджелудочной железы. (EDEN)

17 апреля 2024 г. обновлено: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Оценить диагностическую точность сдвиговолновой эластографии (SWE) в диагностике аденокарциномы поджелудочной железы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Аденокарцинома поджелудочной железы (ПА) — наиболее распространенная опухоль поджелудочной железы, составляющая более 90% всех солидных неоплазий поджелудочной железы и 55–73% солидных образований поджелудочной железы.

Учитывая плохой прогноз и серьезные терапевтические последствия, дифференциальная диагностика между ПА и другими солидными поражениями поджелудочной железы является обязательной. Эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ) признано наиболее чувствительным методом визуализации для обнаружения и характеристики опухолей поджелудочной железы. Основываясь только на эндосонографических признаках, по-прежнему сложно дифференцировать ПА от других солидных образований, специфичность (Spe) и точность ЭУЗИ для диагностики злокачественного новообразования опухоли поджелудочной железы составляют 53-69% и 72-83% соответственно. За последние 15 лет эндоскопическая ультразвуковая тонкоигольная аспирация (ЭУЗИ-ФНА) или, в последнее время, тонкоигольная биопсия (ЭУЗИ-ФНБ) продемонстрировала свою эффективность для отбора проб тканей и патологической диагностики ПА. Для повышения диагностической эффективности ЭУЗИ были разработаны дополнительные методы. ЭУЗ-эластография (ЭУС-Э) — это еще один метод улучшения изображения ЭУЗ, рациональный принцип которого основан на разнице в эластичности тканей. Существует два типа эластографии: деформационная эластография (SE) и сдвиговолновая эластография (SWE).

Несколько исследований продемонстрировали полезность ультразвукового исследования SWE (US-SWE) для дифференциальной диагностики поражений молочной железы, щитовидной железы, предстательной железы, а также для выявления фиброза поджелудочной железы и хронического панкреатита. Однако на сегодняшний день нет данных об эффективности ЭУЗИ-СВЭ для дифференциальной диагностики солидных поражений поджелудочной железы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

130

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rodica Gincul
  • Номер телефона: 0615340869
  • Электронная почта: rodica_h13@yahoo.fr

Места учебы

      • Lyon, Франция, 69008
        • Рекрутинг
        • Hôpital Jean Mermoz
        • Контакт:
          • Rodica Gincul
          • Номер телефона: 0615340869
          • Электронная почта: rodica_h13@yahoo.fr
        • Главный следователь:
          • Rodica Gincul

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с солидным образованием поджелудочной железы неопределенного происхождения.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 18 лет.
  • Пациент с солидным образованием поджелудочной железы неопределенного происхождения.

Критерий исключения:

  • Пациент с оценкой ASA 4 или 5
  • Пациент с противопоказанием к инъекции SonoVue
  • Защищенный пациент: несовершеннолетний, находящийся под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенный свободы по судебному или административному решению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больной с солидным поражением поджелудочной железы неустановленного характера.
Диагностика аденокарциномы поджелудочной железы с помощью эндоскопического УЗИ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Отрицательная прогностическая ценность (NPV), определенная с помощью сдвиговолновой эластографии.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rodica GINCUL, Hôpital Jean Mermoz

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эндоскопическое УЗИ

Подписаться