- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04851106
Evaluatie van endoscopische echografie Shear Wave Elastography (EUS-SWE) voor de diagnose van pancreasadenocarcinoom. (EDEN)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pancreasadenocarcinoom (PA) is de meest voorkomende tumor van de pancreas en vertegenwoordigt meer dan 90% van alle solide pancreasneoplasie en 55% -73% van de solide pancreasmassa's.
Gezien de slechte prognose en de grote therapeutische gevolgen is het onderscheid tussen PA en andere solide laesies van de pancreas verplicht. Endoscopische echografie (EUS) wordt erkend als de meest gevoelige beeldvormingsprocedure voor de detectie en karakterisering van pancreastumoren. Alleen op basis van endosonografische kenmerken blijft het moeilijk om PA te onderscheiden van andere vaste massa's; de specificiteit (Spe) en nauwkeurigheid van EUS voor de diagnose van pancreastumormaligniteit variëren van respectievelijk 53-69% en 72-83%. In de afgelopen 15 jaar heeft endoscopische echografie met fijne naaldaspiratie (EUS-FNA) of meer recentelijk fijne naaldbiopsie (EUS-FNB) zijn efficiëntie aangetoond voor weefselmonsters en pathologische diagnose van PA. Er zijn complementaire technieken ontwikkeld om de diagnostische prestaties van EUS te verbeteren. EUS-Elastografie (EUS-E) is een andere EUS-beeldverbeteringstechniek, die gebaseerd is op het verschil in elasticiteit tussen de weefsels. Er zijn twee soorten elastografieën: rek-elastografie (SE) en schuifgolf-elastografie (SWE).
Verschillende onderzoeken hebben het nut van echografie SWE (US-SWE) aangetoond voor de differentiële diagnose van laesies van de borst, schildklier, prostaat en voor de detectie van pancreasfibrose en chronische pancreatitis. Tot op heden zijn er echter geen gegevens over de prestaties van EUS-SWE voor de differentiële diagnose van solide pancreaslaesies.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rodica Gincul
- Telefoonnummer: 0615340869
- E-mail: rodica_h13@yahoo.fr
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Werving
- Hôpital Jean Mermoz
-
Contact:
- Rodica Gincul
- Telefoonnummer: 0615340869
- E-mail: rodica_h13@yahoo.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Rodica Gincul
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar
- Patiënt met een solide pancreasmassa van onbepaalde oorsprong
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met ASA-score 4 of 5
- Patiënt met contra-indicatie voor SonoVue-injectie
- Beschermde patiënt: majoor onder voogdij, mentorschap of andere wettelijke bescherming, die door een rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid is beroofd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënt met een solide pancreaslaesie van onbepaalde aard
|
Diagnose van pancreasadenocarcinoom met endoscopische echografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De negatief voorspellende waarde (NPV), bepaald op basis van schuifgolfelastografie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rodica GINCUL, Hôpital Jean Mermoz
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Endocriene klierneoplasmata
- Alvleesklier Ziekten
- Adenocarcinoom
- Pancreasneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A02679-30
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker van de alvleesklier
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Nog niet aan het wervenKwaadaardig solide neoplasma | Borstcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Ovariumcarcinoom | Triple-negatief borstcarcinoom | Mannelijk borstcarcinoom | Pancreas exocrien neoplasma | Fase IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Changhai HospitalShenzhen People's Hospital; Wuhan Union Hospital, China; The Second Affiliated... en andere medewerkersOnbekend
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Yonsei UniversityWervingPancreas- en galkankerKorea, republiek van
-
Nantes University HospitalBeëindigd
-
Yonsei UniversityVoltooidPancreas- en galkankerKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Endoscopische echografie
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Changhai HospitalOnbekendColorectaal adenoom | Colorectale poliepChina
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Seno Medical Instruments Inc.Voltooid
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Werving
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationVoltooidFacetgerelateerde lage rugpijnCanada