Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van endoscopische echografie Shear Wave Elastography (EUS-SWE) voor de diagnose van pancreasadenocarcinoom. (EDEN)

Om de diagnostische nauwkeurigheid van Shear Wave-elastografie (SWE) voor de diagnose van pancreasadenocarcinoom te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Pancreasadenocarcinoom (PA) is de meest voorkomende tumor van de pancreas en vertegenwoordigt meer dan 90% van alle solide pancreasneoplasie en 55% -73% van de solide pancreasmassa's.

Gezien de slechte prognose en de grote therapeutische gevolgen is het onderscheid tussen PA en andere solide laesies van de pancreas verplicht. Endoscopische echografie (EUS) wordt erkend als de meest gevoelige beeldvormingsprocedure voor de detectie en karakterisering van pancreastumoren. Alleen op basis van endosonografische kenmerken blijft het moeilijk om PA te onderscheiden van andere vaste massa's; de specificiteit (Spe) en nauwkeurigheid van EUS voor de diagnose van pancreastumormaligniteit variëren van respectievelijk 53-69% en 72-83%. In de afgelopen 15 jaar heeft endoscopische echografie met fijne naaldaspiratie (EUS-FNA) of meer recentelijk fijne naaldbiopsie (EUS-FNB) zijn efficiëntie aangetoond voor weefselmonsters en pathologische diagnose van PA. Er zijn complementaire technieken ontwikkeld om de diagnostische prestaties van EUS te verbeteren. EUS-Elastografie (EUS-E) is een andere EUS-beeldverbeteringstechniek, die gebaseerd is op het verschil in elasticiteit tussen de weefsels. Er zijn twee soorten elastografieën: rek-elastografie (SE) en schuifgolf-elastografie (SWE).

Verschillende onderzoeken hebben het nut van echografie SWE (US-SWE) aangetoond voor de differentiële diagnose van laesies van de borst, schildklier, prostaat en voor de detectie van pancreasfibrose en chronische pancreatitis. Tot op heden zijn er echter geen gegevens over de prestaties van EUS-SWE voor de differentiële diagnose van solide pancreaslaesies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Lyon, Frankrijk, 69008
        • Werving
        • Hôpital Jean Mermoz
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rodica Gincul

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met een solide pancreasmassa van onbepaalde oorsprong

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar
  • Patiënt met een solide pancreasmassa van onbepaalde oorsprong

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met ASA-score 4 of 5
  • Patiënt met contra-indicatie voor SonoVue-injectie
  • Beschermde patiënt: majoor onder voogdij, mentorschap of andere wettelijke bescherming, die door een rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid is beroofd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënt met een solide pancreaslaesie van onbepaalde aard
Diagnose van pancreasadenocarcinoom met endoscopische echografie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De negatief voorspellende waarde (NPV), bepaald op basis van schuifgolfelastografie
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rodica GINCUL, Hôpital Jean Mermoz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker van de alvleesklier

Klinische onderzoeken op Endoscopische echografie

3
Abonneren