Videochat během jídla ke zlepšení nutričního příjmu u starších dospělých (VideoDining)
23. září 2022 aktualizováno: Cornell University
VideoDining: Použití videochatu ke zlepšení nutričního příjmu u starších dospělých
Studie VideoDining je projekt rozvoje behaviorální intervence Stage IB.
Cílem je určit proveditelnost a přijatelnost používání videochatu během jídla (VideoDining) u starších lidí žijících v komunitě, kteří jedí sami doma, a vyhodnotit změny v příjmu živin a osamělosti v reakci na VideoDining.
Přehled studie
Detailní popis
Populace USA stárne a stále více dospělých stárne doma o samotě, dobrovolně nebo kvůli nedostatku dostupného bydlení pro seniory. Starší dospělí, kteří žijí sami, mají méně zdravé stravovací návyky, jedí menší množství potravin a konzumují méně ovoce a zeleniny než ti, kteří žijí s ostatními. Samostatné stravování, sociální izolace a osamělost navíc často doprovázejí život o samotě a jsou nezávislými rizikovými faktory pro nižší kalorický příjem, menší rozmanitost stravy a podvýživu. Ke zlepšení nutričního stavu starších dospělých žijících osamoceně jsou zapotřebí intervence na úrovni komunity.
VideoDining využívá videochat během jídla k virtuálnímu jídlu s jinou osobou a může poskytnout sociální interakce a modelování pro zlepšení příjmu stravy u starších dospělých, kteří jedí sami. Rozsáhlé pozorovací a experimentální výzkumy ukazují, že lidé jedí více, když stolují s ostatními, než když stolují sami, čemuž se říká sociální usnadnění stravování. Modelování jídla jídelního partnera může navíc poskytnout vodítko, co a kolik jíst. Vyšetřovatelé provedli studii Stage IA proof-of-concept studie VideoDining u starších dospělých a rozšíří vývoj této behaviorální intervence touto studií.
Cílem je určit proveditelnost a přijatelnost VideoDining a vyhodnotit změny v příjmu živin a osamělosti v reakci na více sezení VideoDining u starších lidí žijících v komunitě, kteří jedí sami doma. V této intervenční studii s jednou rukou bude třicet starších dospělých účastníků jídla na kolech šestkrát naplánováno na VideoDine s partnerem. Pomocí přístupu smíšených metod budou vyšetřovatelé shromažďovat údaje o schopnosti starších dospělých jíst VideoDine, přijetí VideoDiningu, příjmu stravy a osamělosti. Data budou shromažďována před zahájením VideoDining, po každé relaci VideoDining a na konci období studie. Vývoj, adaptace a zdokonalení intervence VideoDining jsou dalšími klíčovými výstupy této studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Spojené státy, 14853
- Cornell University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijímejte jídla na kolech od Foodnet v Tompkins County, NY.
- Věk 60-95 let.
- Konzumujte jídlo na kolech samotné.
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící.
- Neumí číst a psát v angličtině.
- Nedostatečný zrak a sluch pro využití technologie videochatu.
- Neschopný kognitivně nezávisle souhlasit a účastnit se studie.
- Již vlastníte a používáte Amazon Echo Show.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VideoDine
Použití videochatu ke konzumaci jídla s partnerem.
|
Účastníci budou VideoDine s partnerem nejméně šestkrát během osmitýdenního období.
VideoDining zahrnuje sdílení jídla s někým, kdo není fyzicky přítomen pomocí technologie videochatu.
Jídelní partneři budou rekrutováni, vyškoleni a spárováni s účastníky.
Účastníci dostanou zařízení Amazon Echo Show pro videochat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kalorického příjmu pomocí VideoDining
Časové okno: 8 týdnů
|
Před zahájením relací VideoDining (před VideoDiningem) shromáždí tazatel výzkumu pomocí videochatu tři 24hodinové svolání stravy s každým účastníkem.
Během intervenční fáze bude výzkumný tazatel používat videochat ke shromažďování 24hodinových záznamů o dietě po každém VideoDiningu, aby zachytil příjem stravy během VideoDiningu a následujícího dne (po VideoDiningu).
Změna dietního příjmu bude vypočítána porovnáním průměrného kalorického příjmu při třech staženích před VideoDining s průměrným kalorickým příjmem při posledních třech staženích po VideoDiningu.
|
8 týdnů
|
|
Změna ve stravovacím režimu pomocí VideoDining
Časové okno: 8 týdnů
|
Před zahájením relací VideoDining (před VideoDiningem) shromáždí tazatel výzkumu pomocí videochatu tři 24hodinové svolání stravy s každým účastníkem.
Během intervenční fáze bude výzkumný tazatel používat videochat ke shromažďování 24hodinových záznamů o dietě po každém VideoDiningu, aby zachytil příjem stravy během VideoDiningu a následujícího dne (po VideoDiningu).
Změna kvality stravy bude určena porovnáním průměrných ekvivalentů potravinových skupin a indexu zdravého stravování (HEI) na třech staženích před VideoDiningem s průměrem za poslední tři stažení po VideoDiningu.
|
8 týdnů
|
|
Změna osamělosti s VideoDining
Časové okno: 8 týdnů
|
Revidovaná 20položková škála osamělosti UCLA a 6položková škála osamělosti De Jong Giervald budou shromážděny před VideoDiningem a na konci studie po VideoDiningu.
Revidovaná 20položková škála Loneliness UCLA měří subjektivní pocity jednotlivce osamělosti a sociální izolace.
Každá otázka je hodnocena 1-4, celkem tedy 20 až 80 bodů, přičemž 80 znamená větší osamělost.
Šestipoložková škála osamělosti De Jong Giervald používá 3položkovou škálu osamělosti a 3položkovou emocionální škálu.
Každá položka je hodnocena 0, 1 nebo 2, s možným celkovým skóre 0-6, 0 je nejméně osamělá a 6 je nejvíce osamělá.
Celkové součet skóre pro každou stupnici bude vypočteno před a po VideoDining a porovnáno.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost: Míra zápisu
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet lidí zapsaných do studie jako procento lidí, kteří oslovili nebo projevili zájem o studii během období náboru.
|
12 měsíců
|
|
Proveditelnost: Opotřebení
Časové okno: 12 měsíců
|
Procento zapsaných účastníků, kteří studii nedokončí.
|
12 měsíců
|
|
Proveditelnost: Míra dokončení
Časové okno: 8 týdnů
|
Procento účastníků, kteří absolvují 6 nebo více lekcí VideoDining za 8 týdnů.
|
8 týdnů
|
|
Proveditelnost: Míra technické pomoci
Časové okno: 8 týdnů
|
Kolikrát účastníci po úvodním školení a nastavení potřebují pomoc při používání technologie videochatu.
|
8 týdnů
|
|
Přijatelnost: Přijatelnost jednotlivých VideoDining sezení
Časové okno: 8 týdnů
|
Kvantitativní údaje z odpovědí účastníků průzkumu a partnerských jídelen na otázky týkající se požitku, pohodlí, nervozity, technických problémů, jednoduchosti a zážitku z VideoDining shromážděné po každé relaci VideoDining.
|
8 týdnů
|
|
Přijatelnost: Přijatelnost VideoDining
Časové okno: 8 týdnů
|
Kvalitativní údaje z rozhovorů s účastníky na konci studie a ohniskových skupin s partnery v jídelně.
Odpovědi účastníků na otevřené otázky o celkovém zážitku z VideoDining, používání technologie videochatu a o tom, jak se líbí a nelíbí VideoDining, budou kódovány a analyzovány.
|
8 týdnů
|
|
VideoDine Self-Efficacy
Časové okno: 8 týdnů
|
Odpovědi účastníků na jednu otázku průzkumu po každé relaci VideoDining.
Odpovědi účastníků na otázky průzkumu týkající se úrovně spolehlivosti při plnění úkolů VideoDining, shromážděné na konci studie.
|
8 týdnů
|
|
Sociální podpora
Časové okno: 8 týdnů
|
Před VideoDiningem a na konci studie po VideoDiningu budou shromážděny odpovědi na čtyři otázky na subškále Social Interaction of Duke Social Support Index a jedna otázka o sociální interakci s přáteli a rodinou pomocí videochatu.
Výsledky budou porovnány před a po VideoDiningu.
|
8 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla sevření ruky účastníka
Časové okno: Základní linie
|
Odborník na výživu změří sílu stisku ruky účastníka pomocí hydraulického ručního dynamometru Jamar u účastníka doma.
Měření budou kategorizována pomocí mezních bodů síly úchopu pro svalovou slabost podle pohlaví a věku (J Am Geriatr Soc.
2020 Jul;68(7):1429-1437.) a limity pro pravděpodobnost omezení mobility (J Am Geriatr Soc.
září 2010;58(9):1721-6).
|
Základní linie
|
|
Riziko sarkopenie
Časové okno: Základní linie
|
Odborník na výživu bude provádět průzkum Síla, pomoc při chůzi, vstávání ze židle, lezení po schodech a pádech (SAR-F).
Výsledky SARC-F budou kombinovány s obvodem lýtka naměřeným v otázce R (Calf Circumference in cm) MNA-FF pro dokončení SAR-CalF.
Bude vypočítáno celkové celkové skóre a účastníci budou zařazeni do kategorie s rizikem sarkopenické (skóre 11-20) nebo nesarkopenické (skóre 0-10).
Výsledky SAR-CalF budou kombinovány s údaji o síle stisku ruky a věkem účastníka a BMI, aby se určilo celkové riziko sarkopenie.
|
Základní linie
|
|
Riziko podvýživy
Časové okno: Základní linie
|
Odborník na výživu bude podávat úplný formulář Mini Nutritional Assessment Full Form (MNA-FF).
Celkové skóre bude vypočítáno a rozděleno do kategorií Normální nutriční stav (24–30 bodů), V riziku podvýživy (17–23,5 bodů) a Podvyživený (méně než 17 bodů).
|
Základní linie
|
|
Účastník ochabování svalů
Časové okno: Základní linie
|
Vyškolený odborník na výživu posoudí úbytek časových, klavikulárních, lýtkových a mezikostních svalů podle pokynů Akademie výživy a dietetiky zaměřené na fyzickou zkoušku zaměřenou na výživu.
Svalová hmota bude na každém místě kategorizována jako: adekvátní (není zaznamenáno žádné chřadnutí), mírné, střední nebo těžké ochabování.
|
Základní linie
|
|
Účastník plýtvání podkožním tukem
Časové okno: Základní linie
|
Vyškolený odborník na výživu posoudí úbytek podkožního tuku na orbitálním a tricepsovém svalu podle pokynů Akademie výživy a dietetiky zaměřené na fyzickou zkoušku zaměřenou na výživu.
Podkožní tuk bude na každém místě kategorizován jako: adekvátní (není zaznamenáno žádné úbytky), mírné, střední nebo těžké úbytky.
|
Základní linie
|
|
Hmotnost účastníka
Časové okno: Základní linie
|
Hmotnost účastníka bude měřena pomocí přenosné váhy Seca 869.
Účastník bude zvážen ve svém domě ve světlém oblečení a bez obuvi.
|
Základní linie
|
|
Výška účastníka
Časové okno: Základní linie
|
Výška účastníka bude měřena pomocí přenosného stadiometru Seca 213 u účastníka doma.
|
Základní linie
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní linie
|
BMI účastníka se vypočítá jako hmotnost v kilogramech na výšku v metrech na druhou pomocí shromážděných měření hmotnosti a výšky.
|
Základní linie
|
|
Přiměřenost energetického příjmu
Časové okno: Základní linie
|
Energetické potřeby účastníků budou vypočítány pomocí vzorce Mifflin St. Jeor pomocí shromážděných údajů o výšce, váze a věku.
Účastníkův průměrný denní příjem kalorií bude určen ze tří základních 24hodinových stažení jídla zadaných do ASA24.
Přiměřenost energetického příjmu bude reprezentována procentem z vypočteného příjmu účastníka z vypočtených celkových odhadovaných potřeb.
|
Základní linie
|
|
Ztráta váhy
Časové okno: Základní linie
|
Úbytek hmotnosti účastníků za poslední 3 měsíce bude posouzen průzkumem MNA-FF Otázka B (úbytek hmotnosti za poslední 3 měsíce).
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura K Barre, MD, RDN, Cornell Univ
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
17. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
17. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011009963
- 002254837 (Jiné číslo grantu/financování: USDA NIFA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Identifikovaná data jednotlivých účastníků, která jsou základem výsledků, budou sdílena do jednoho roku od konečného sběru dat a budou k dispozici po dobu nejméně 5 let.
Data budou k dispozici na Open Science Framework.
Přístup k údajům bude udělen na vyžádání po ověření žádajícím zkoušejícím/klinickým lékařem.
Požadavky směřujte na LKB35@cornell.edu.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou k dispozici do jednoho roku od dokončení sběru údajů a budou k dispozici po dobu nejméně 5 let.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Dostupné na vyžádání a ověření žádajícího zkoušejícího/klinika.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .