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Video-Chat während der Mahlzeiten zur Verbesserung der Nahrungsaufnahme bei älteren Erwachsenen (VideoDining)

23. September 2022 aktualisiert von: Cornell University

VideoDining: Verwendung von Video-Chat zur Verbesserung der Nahrungsaufnahme bei älteren Erwachsenen

Die VideoDining-Studie ist ein Entwicklungsprojekt für Verhaltensinterventionen der Stufe IB. Die Ziele bestehen darin, die Machbarkeit und Akzeptanz des Einsatzes von Video-Chat während der Mahlzeiten (VideoDining) bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen zu ermitteln, die alleine zu Hause essen, und die Veränderungen in der Nahrungsaufnahme und Einsamkeit als Reaktion auf VideoDining zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die US-Bevölkerung wird immer älter und immer mehr Erwachsene altern allein zu Hause, aus freien Stücken oder aus Mangel an bezahlbarem Wohnraum für Senioren. Ältere Erwachsene, die allein leben, ernähren sich weniger gesund, essen eine geringere Auswahl an Lebensmitteln und konsumieren weniger Obst und Gemüse als diejenigen, die mit anderen zusammenleben. Darüber hinaus gehen alleiniges Essen, soziale Isolation und Einsamkeit häufig mit dem Alleinleben einher und sind unabhängige Risikofaktoren für eine geringere Kalorienaufnahme, weniger Abwechslung in der Ernährung und Unterernährung. Es sind gemeinschaftsbasierte Interventionen erforderlich, um den Ernährungszustand allein lebender älterer Erwachsener zu verbessern.

VideoDining nutzt Video-Chat während der Mahlzeiten, um virtuell mit einer anderen Person zu essen, und könnte soziale Interaktionen und Modelle ermöglichen, um die Nahrungsaufnahme bei allein essenden älteren Erwachsenen zu verbessern. Umfangreiche Beobachtungen und experimentelle Untersuchungen zeigen, dass Menschen mehr essen, wenn sie mit anderen essen, als wenn sie alleine essen, was als soziale Erleichterung des Essens bezeichnet wird. Darüber hinaus kann die Essmodellierung eines Essenspartners einen Anhaltspunkt dafür liefern, was und wie viel man essen sollte. Die Forscher haben eine Proof-of-Concept-Studie der Stufe IA zu VideoDining bei älteren Erwachsenen durchgeführt und werden die Entwicklung dieser Verhaltensintervention mit dieser Studie erweitern.

Die Ziele bestehen darin, die Machbarkeit und Akzeptanz von VideoDining zu ermitteln und Veränderungen in der Nahrungsaufnahme und Einsamkeit als Reaktion auf mehrere VideoDining-Sitzungen bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen zu bewerten, die alleine zu Hause essen. In dieser einarmigen Interventionsstudie werden dreißig ältere erwachsene Teilnehmer von „Essen auf Rädern“ sechsmal zu VideoDine mit einem Essenspartner eingeladen. Mithilfe eines Mixed-Methods-Ansatzes werden die Forscher Daten zur VideoDine-Fähigkeit älterer Erwachsener, zur Akzeptanz von VideoDining, zur Nahrungsaufnahme und zur Einsamkeit sammeln. Die Daten werden vor Beginn von VideoDining, nach jeder VideoDining-Sitzung und am Ende des Studienzeitraums erfasst. Entwicklung, Anpassung und Verfeinerung der VideoDining-Intervention sind weitere wichtige Ergebnisse dieser Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Ithaca, New York, Vereinigte Staaten, 14853
        • Cornell University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erhalten Sie Mahlzeiten auf Rädern von Foodnet in Tompkins County, NY.
  2. Im Alter von 60–95 Jahren.
  3. Nehmen Sie die Mahlzeit „Essen auf Rädern“ allein zu sich.

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht Englisch sprechend.
  2. Kann nicht auf Englisch lesen und schreiben.
  3. Unzureichendes Seh- und Hörvermögen zur Nutzung der Video-Chat-Technologie.
  4. Kognitiv nicht in der Lage, unabhängig der Studie zuzustimmen und daran teilzunehmen.
  5. Besitzen und nutzen Sie bereits eine Amazon Echo Show.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VideoDine
Nutzung von Video-Chat, um mit einem Essenspartner eine Mahlzeit einzunehmen.
Die Teilnehmer nehmen während eines Zeitraums von acht Wochen mindestens sechsmal an VideoDine mit einem Essenspartner teil. Beim VideoDining wird eine Mahlzeit mithilfe von Video-Chat-Technologie mit jemandem geteilt, der nicht physisch anwesend ist. Gastronomiepartner werden rekrutiert, geschult und mit den Teilnehmern zusammengebracht. Den Teilnehmern werden Amazon Echo Show-Geräte für den Video-Chat zur Verfügung gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Kalorienaufnahme mit VideoDining
Zeitfenster: 8 Wochen
Ein Forschungsinterviewer wird per Video-Chat drei 24-Stunden-Ernährungsrückrufe mit jedem Teilnehmer sammeln, bevor er mit den VideoDining-Sitzungen beginnt (vor VideoDining). Während der Interventionsphase wird ein Forschungsinterviewer per Video-Chat einen 24-Stunden-Ernährungsrückruf nach jeder VideoDining-Sitzung sammeln, um die Nahrungsaufnahme während der VideoDining-Mahlzeit und am darauffolgenden Tag (nach VideoDining) zu erfassen. Die Änderung der Nahrungsaufnahme wird berechnet, indem die durchschnittliche Kalorienaufnahme bei den drei Rückrufen vor VideoDining mit der durchschnittlichen Kalorienaufnahme bei den letzten drei Rückrufen nach VideoDining verglichen wird.
8 Wochen
Änderung des Ernährungsmusters mit VideoDining
Zeitfenster: 8 Wochen
Ein Forschungsinterviewer wird per Video-Chat drei 24-Stunden-Ernährungsrückrufe mit jedem Teilnehmer sammeln, bevor er mit den VideoDining-Sitzungen beginnt (vor VideoDining). Während der Interventionsphase wird ein Forschungsinterviewer per Video-Chat einen 24-Stunden-Ernährungsrückruf nach jeder VideoDining-Sitzung sammeln, um die Nahrungsaufnahme während der VideoDining-Mahlzeit und am darauffolgenden Tag (nach VideoDining) zu erfassen. Die Veränderung der Ernährungsqualität wird durch Vergleich der durchschnittlichen Lebensmittelgruppenäquivalente und des Healthy Eating Index (HEI) der drei Rückrufe vor VideoDining mit dem Durchschnitt der letzten drei Rückrufe nach VideoDining ermittelt.
8 Wochen
Veränderung in der Einsamkeit mit VideoDining
Zeitfenster: 8 Wochen
Die überarbeitete 20-Punkte-UCLA-Einsamkeitsskala und die 6-Punkte-De-Jong-Giervald-Einsamkeitsskala werden vor VideoDining und am Ende der Studie nach VideoDining erhoben. Die überarbeitete UCLA-Einsamkeitsskala mit 20 Punkten misst das subjektive Gefühl der Einsamkeit und sozialen Isolation einer Person. Jede Frage wird mit 1 bis 4 bewertet, was einer Gesamtpunktzahl von 20 bis 80 Punkten entspricht, wobei 80 auf mehr Einsamkeit hinweisen. Die 6-Punkte-Einsamkeitsskala von De Jong Giervald verwendet eine 3-Punkte-Einsamkeitsskala und eine 3-Punkte-Emotionsskala. Jeder Punkt wird mit 0, 1 oder 2 bewertet, was einer möglichen Gesamtpunktzahl von 0-6 entspricht, wobei 0 die geringste Einsamkeit und 6 die größte Einsamkeit bedeutet. Die Gesamtpunktzahl für jede Skala wird vor und nach VideoDining berechnet und verglichen.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit: Einschreibungsquote
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der an der Studie teilnehmenden Personen als Prozentsatz der Personen, die während des Rekrutierungszeitraums an die Studie herangetreten sind oder Interesse an der Studie gezeigt haben.
12 Monate
Machbarkeit: Fluktuation
Zeitfenster: 12 Monate
Prozentsatz der eingeschriebenen Teilnehmer, die die Studie nicht abschließen.
12 Monate
Machbarkeit: Fertigstellungsrate
Zeitfenster: 8 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer, die in 8 Wochen 6 oder mehr VideoDining-Sitzungen absolviert haben.
8 Wochen
Machbarkeit: Technische Unterstützungsquote
Zeitfenster: 8 Wochen
Häufigkeit, mit der Teilnehmer nach der ersten Schulung und Einrichtung Unterstützung bei der Nutzung der Video-Chat-Technologie benötigen.
8 Wochen
Akzeptanz: Akzeptanz einzelner VideoDining-Sitzungen
Zeitfenster: 8 Wochen
Quantitative Daten aus Umfrageantworten von Teilnehmern und Speisepartnern auf Fragen zu Vergnügen, Komfort, Nervosität, technischen Problemen, Leichtigkeit und Erfahrung von VideoDining, die nach jeder VideoDining-Sitzung gesammelt wurden.
8 Wochen
Akzeptanz: Akzeptanz von VideoDining
Zeitfenster: 8 Wochen
Qualitative Daten aus Teilnehmerinterviews am Ende des Studiums und Fokusgruppen mit Essenspartnern. Die Antworten der Teilnehmer auf offene Fragen zum Gesamterlebnis von VideoDining, zur Nutzung der Videochat-Technologie sowie zu Vorlieben und Abneigungen von VideoDining werden kodiert und analysiert.
8 Wochen
VideoDine Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Antworten der Teilnehmer auf eine einzelne Umfragefrage nach jeder VideoDining-Sitzung. Antworten der Teilnehmer auf Umfragefragen zum Selbstvertrauen bei der Ausführung der Aufgaben von VideoDining, gesammelt am Ende der Studie.
8 Wochen
Sozialhilfe
Zeitfenster: 8 Wochen
Antworten auf die vier Fragen auf der Subskala „Soziale Interaktion“ des Duke Social Support Index und eine Frage zur sozialen Interaktion mit Freunden und Familie mithilfe von Videochat werden vor VideoDining und am Ende der Studie nach VideoDining gesammelt. Die Ergebnisse werden vor und nach VideoDining verglichen.
8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgriffstärke des Teilnehmers
Zeitfenster: Grundlinie
Ein Ernährungsexperte misst die Handgriffstärke der Teilnehmer mit dem Jamar Hydraulic Hand Dynamometer beim Teilnehmer zu Hause. Die Messungen werden anhand von Grenzwerten für die Handgriffstärke für Muskelschwäche nach Geschlecht und Alter kategorisiert (J Am Geriatr Soc. 2020 Jul;68(7):1429-1437.) und Grenzwerte für die Wahrscheinlichkeit einer Mobilitätseinschränkung (J Am Geriatr Soc. 2010 Sep;58(9):1721-6).
Grundlinie
Risiko für Sarkopenie
Zeitfenster: Grundlinie
Ein Ernährungsexperte führt die Umfrage „Kraft, Hilfe beim Gehen, Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen und Stürze“ (SAR-F) durch. Die Ergebnisse des SARC-F werden mit dem in Frage R (Wadenumfang in cm) des MNA-FF gemessenen Wadenumfang kombiniert, um den SAR-CalF zu vervollständigen. Es wird eine Gesamtsummenpunktzahl berechnet und die Teilnehmer als gefährdet für Sarkopenie (Punktzahl 11–20) oder nicht sarkopenisch (Punktzahl 0–10) eingestuft. Die Ergebnisse des SAR-CalF werden mit Daten zur Handgriffstärke sowie zum Alter und BMI der Teilnehmer kombiniert, um das Gesamtrisiko für Sarkopenie zu bestimmen.
Grundlinie
Risiko einer Unterernährung
Zeitfenster: Grundlinie
Ein Ernährungsexperte wird das Mini Nutritional Assessment Full Form (MNA-FF) durchführen. Es wird eine Gesamtpunktzahl berechnet und in die Kategorien „Normaler Ernährungszustand“ (24–30 Punkte), „Risiko einer Unterernährung“ (17–23,5 Punkte) und „Unterernährt“ (weniger als 17 Punkte) eingeteilt.
Grundlinie
Muskelschwund der Teilnehmer
Zeitfenster: Grundlinie
Ein ausgebildeter Ernährungsexperte wird den Muskelschwund im Schläfen-, Schlüsselbein-, Waden- und Zwischenknochenbereich gemäß den Richtlinien der Academy of Nutrition and Dietetics Nutrition Focused Physical Exam beurteilen. Die Muskelmasse wird an jeder Stelle in folgende Kategorien eingeteilt: ausreichend (kein Muskelschwund festgestellt), leichter, mittelschwerer oder schwerer Muskelschwund.
Grundlinie
Subkutane Fettverschwendung der Teilnehmer
Zeitfenster: Grundlinie
Ein ausgebildeter Ernährungsexperte beurteilt den subkutanen Fettabbau im Orbital- und Trizepsbereich gemäß den Richtlinien der Academy of Nutrition and Dietetics Nutrition Focused Physical Exam. Subkutanes Fett wird an jeder Stelle in folgende Kategorien eingeteilt: ausreichend (kein Abfall festgestellt), leichter, mäßiger oder schwerer Abfall.
Grundlinie
Gewicht des Teilnehmers
Zeitfenster: Grundlinie
Das Gewicht des Teilnehmers wird mit der tragbaren Waage Seca 869 gemessen. Der Teilnehmer wird zu Hause gewogen und trägt leichte Kleidung und keine Schuhe.
Grundlinie
Größe des Teilnehmers
Zeitfenster: Grundlinie
Die Körpergröße des Teilnehmers wird mit dem tragbaren Stadiometer Seca 213 beim Teilnehmer zu Hause gemessen.
Grundlinie
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Grundlinie
Der BMI der Teilnehmer wird anhand der gesammelten Gewichts- und Größenmessungen als Gewicht in Kilogramm über der Körpergröße in Metern zum Quadrat berechnet.
Grundlinie
Angemessenheit der Energieaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
Der Energiebedarf der Teilnehmer wird anhand der Mifflin St. Jeor-Formel unter Verwendung der gesammelten Daten zu Größe, Gewicht und Alter berechnet. Die durchschnittliche tägliche Kalorienaufnahme des Teilnehmers wird anhand der drei in ASA24 eingegebenen grundlegenden 24-Stunden-Lebensmittelrückrufe ermittelt. Die Angemessenheit der Energieaufnahme wird als Prozentsatz der vom Teilnehmer berechneten Aufnahme am berechneten geschätzten Gesamtbedarf dargestellt.
Grundlinie
Gewichtsverlust
Zeitfenster: Grundlinie
Der Gewichtsverlust der Teilnehmer in den letzten 3 Monaten wird anhand der MNA-FF-Umfrage Frage B (Gewichtsverlust in den letzten 3 Monaten) bewertet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura K Barre, MD, RDN, Cornell Univ

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011009963
  • 002254837 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: USDA NIFA)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer, die den Ergebnissen zugrunde liegen, werden innerhalb eines Jahres nach der endgültigen Datenerhebung weitergegeben und sind mindestens fünf Jahre lang verfügbar. Die Daten werden im Open Science Framework verfügbar sein. Der Zugriff auf die Daten wird auf Anfrage und nach Überprüfung durch den anfragenden Prüfer/Kliniker gewährt. Anfragen sollten an LKB35@cornell.edu gerichtet werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden innerhalb eines Jahres nach Abschluss der Datenerhebung verfügbar sein und mindestens 5 Jahre lang verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Verfügbar auf Anfrage und nach Überprüfung durch den anfragenden Prüfer/Kliniker.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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