Bate-papo por vídeo durante as refeições para melhorar a ingestão nutricional em adultos mais velhos (VideoDining)
23 de setembro de 2022 atualizado por: Cornell University
VideoDining: Usando o bate-papo por vídeo para melhorar a ingestão nutricional em adultos mais velhos
O estudo VideoDining é um projeto de desenvolvimento de intervenção comportamental Stage IB.
Os objetivos são determinar a viabilidade e aceitabilidade do uso do bate-papo por vídeo durante as refeições (VideoDining) em idosos da comunidade que comem sozinhos em casa e avaliar as mudanças na ingestão nutricional e na solidão em resposta ao VideoDining.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A população dos EUA está envelhecendo e mais adultos estão envelhecendo sozinhos em casa, por opção ou devido à falta de moradias acessíveis para idosos. Idosos que moram sozinhos têm padrão alimentar menos saudável, comem menor variedade de alimentos e consomem menos frutas e verduras do que aqueles que vivem acompanhados. Além disso, comer sozinho, isolamento social e solidão muitas vezes acompanham morar sozinho e são fatores de risco independentes para menor ingestão calórica, menor variedade na dieta e desnutrição. Intervenções baseadas na comunidade são necessárias para melhorar o estado nutricional de idosos que vivem sozinhos.
O VideoDining usa o bate-papo por vídeo durante as refeições para comer virtualmente com outra pessoa e pode fornecer interações sociais e modelagem para melhorar a ingestão alimentar de adultos mais velhos que comem sozinhos. Extensas pesquisas observacionais e experimentais mostram que as pessoas comem mais quando jantam com outras pessoas do que jantando sozinhas, o que é chamado de facilitação social da alimentação. Além disso, a modelagem de comer de um parceiro de jantar pode fornecer um guia para o que e quanto comer. Os investigadores conduziram um estudo de prova de conceito de Estágio IA de VideoDining em adultos mais velhos e irão expandir o desenvolvimento desta intervenção comportamental com este estudo.
Os objetivos são determinar a viabilidade e aceitabilidade do VideoDining e avaliar as mudanças na ingestão nutricional e na solidão em resposta a múltiplas sessões de VideoDining em idosos da comunidade comendo sozinhos em casa. Neste estudo de intervenção de braço único, trinta participantes adultos mais velhos do Meals on Wheels serão agendados para VideoDine com um parceiro de jantar seis vezes. Usando uma abordagem de métodos mistos, os investigadores coletarão dados sobre a capacidade dos adultos mais velhos de VideoDine, aceitação do VideoDining, ingestão alimentar e solidão. Os dados serão coletados antes de iniciar o VideoDining, após cada sessão do VideoDining e no final do período de estudo. Desenvolvimento, adaptação e refinamento da intervenção VideoDining são resultados importantes adicionais deste estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Ithaca, New York, Estados Unidos, 14853
- Cornell University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Receba refeições Meals-on-Wheels da Foodnet em Tompkins County, NY.
- Idade 60-95 anos.
- Consuma a refeição Meals-on-Wheels sozinha.
Critério de exclusão:
- Não falando inglês.
- Incapaz de ler e escrever em inglês.
- Visão e audição inadequadas para utilizar a tecnologia de bate-papo por vídeo.
- Incapaz de consentir cognitivamente e participar do estudo de forma independente.
- Já possui e usa um Amazon Echo Show.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: VideoDine
Uso de bate-papo por vídeo para fazer uma refeição com um parceiro de jantar.
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Os participantes farão VideoDine com um parceiro de jantar pelo menos seis vezes durante um período de oito semanas.
VideoDining envolve compartilhar uma refeição com alguém que não esteja fisicamente presente usando a tecnologia de bate-papo por vídeo.
Parceiros de jantar serão recrutados, treinados e emparelhados com os participantes.
Os participantes receberão dispositivos Amazon Echo Show para bate-papo por vídeo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ingestão calórica com VideoDining
Prazo: 8 semanas
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Um entrevistador de pesquisa usará o bate-papo por vídeo para coletar três recordatórios alimentares de 24 horas com cada participante antes de iniciar as sessões de VideoDining (pré-VideoDining).
Durante a fase de intervenção, um entrevistador de pesquisa usará o bate-papo por vídeo para coletar um recordatório alimentar de 24 horas após cada sessão de VideoDining para capturar a ingestão alimentar durante a refeição do VideoDining e no dia subsequente (pós-VideoDining).
A mudança na ingestão alimentar será calculada comparando a ingestão calórica média nas três recordações pré-VideoDining com a ingestão calórica média nas três recordações pós-VideoDining finais.
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8 semanas
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Mudança no padrão de ingestão alimentar com VideoDining
Prazo: 8 semanas
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Um entrevistador de pesquisa usará o bate-papo por vídeo para coletar três recordatórios alimentares de 24 horas com cada participante antes de iniciar as sessões de VideoDining (pré-VideoDining).
Durante a fase de intervenção, um entrevistador de pesquisa usará o bate-papo por vídeo para coletar um recordatório alimentar de 24 horas após cada sessão de VideoDining para capturar a ingestão alimentar durante a refeição do VideoDining e no dia subsequente (pós-VideoDining).
A mudança na qualidade da dieta será determinada comparando os equivalentes médios dos grupos de alimentos e o Índice de Alimentação Saudável (HEI) nas três recordações pré-VideoDining com a média das três recordações finais pós-VideoDining.
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8 semanas
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Mudança na solidão com VideoDining
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Solidão da UCLA revisada de 20 itens e a Escala de Solidão De Jong Giervald de 6 itens serão coletadas antes do VideoDining e no final do estudo após o VideoDining.
A escala de solidão revisada de 20 itens da UCLA mede os sentimentos subjetivos de solidão e isolamento social de um indivíduo.
Cada pergunta é pontuada de 1 a 4, para um total de 20 a 80 pontos, com 80 indicando mais solidão.
A Escala de Solidão De Jong Giervald de 6 itens usa uma escala de solidão de 3 itens e uma escala emocional de 3 itens.
Cada item é pontuado 0, 1 ou 2, para uma pontuação total possível de 0-6, sendo 0 o menos solitário e 6 o mais solitário.
As pontuações da soma total para cada escala serão calculadas antes e depois do VideoDining e comparadas.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade: taxa de inscrição
Prazo: 12 meses
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Número de pessoas inscritas no estudo como porcentagem de pessoas abordadas ou que demonstraram interesse no estudo durante o período de recrutamento.
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12 meses
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Viabilidade: Atrito
Prazo: 12 meses
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Porcentagem de participantes inscritos que não concluíram o estudo.
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12 meses
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Viabilidade: taxa de conclusão
Prazo: 8 semanas
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Porcentagem de participantes que concluíram 6 ou mais sessões de VideoDining em 8 semanas.
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8 semanas
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Viabilidade: Taxa de assistência técnica
Prazo: 8 semanas
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Número de vezes que os participantes precisam de assistência para usar a tecnologia de bate-papo por vídeo após o treinamento inicial e a configuração.
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8 semanas
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Aceitabilidade: aceitabilidade de sessões individuais de VideoDining
Prazo: 8 semanas
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Dados quantitativos das respostas da pesquisa dos participantes e parceiros de jantar a perguntas sobre prazer, conforto, nervosismo, problemas técnicos, facilidade e experiência do VideoDining coletados após cada sessão do VideoDining.
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8 semanas
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Aceitabilidade: aceitabilidade do VideoDining
Prazo: 8 semanas
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Dados qualitativos de entrevistas com participantes no final do estudo e grupos focais com parceiros de jantar.
As respostas dos participantes a perguntas abertas sobre a experiência geral do VideoDining, uso da tecnologia de videochat e gostos e desgostos do VideoDining serão codificadas e analisadas.
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8 semanas
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Autoeficácia do VideoDine
Prazo: 8 semanas
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Respostas dos participantes a uma pergunta de pesquisa de item único após cada sessão de VideoDining.
Respostas dos participantes às questões do inquérito sobre o nível de confiança para realizar as tarefas do VideoDining, recolhidas no final do estudo.
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8 semanas
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Suporte social
Prazo: 8 semanas
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As respostas às quatro perguntas sobre a Subescala de Interação Social do Índice de Apoio Social de Duke e uma pergunta sobre interação social com amigos e familiares usando videochat serão coletadas antes do VideoDining e no final do estudo após o VideoDining.
Os resultados serão comparados antes e depois do VideoDining.
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8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de preensão manual do participante
Prazo: Linha de base
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Um profissional de nutrição medirá a força de preensão manual do participante usando o Jamar Hydraulic Hand Dynamometer na casa do participante.
As medições serão categorizadas usando pontos de corte de força de preensão manual para fraqueza muscular por sexo e idade (J Am Geriatr Soc.
2020 Jul;68(7):1429-1437.) e pontos de corte para probabilidade de limitação de mobilidade (J Am Geriatr Soc.
2010 set;58(9):1721-6).
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Linha de base
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Risco de Sarcopenia
Prazo: Linha de base
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Um profissional de nutrição administrará a pesquisa Força, Assistência para Caminhar, Levantar-se de uma Cadeira, Subir Escadas e Quedas (SAR-F).
Os resultados do SARC-F serão combinados com a circunferência da panturrilha medida na questão R (Circunferência da Panturrilha em cm) do MNA-FF para completar o SAR-CalF.
Uma pontuação total será calculada e os participantes categorizados como em risco de sarcopenia (escore 11-20) ou não-sarcopênico (escore 0-10).
Os resultados do SAR-CalF serão combinados com dados de força de preensão manual e idade e IMC do participante para determinar o risco geral de sarcopenia.
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Linha de base
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Risco de desnutrição
Prazo: Linha de base
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Um profissional de nutrição administrará o Mini Formulário Completo de Avaliação Nutricional (MNA-FF).
Uma pontuação total será calculada e categorizada como estado nutricional normal (24-30 pontos), em risco de desnutrição (17-23,5 pontos) e desnutrido (menos de 17 pontos).
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Linha de base
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Perda Muscular do Participante
Prazo: Linha de base
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Um profissional de nutrição treinado avaliará a perda muscular temporal, clavicular, da panturrilha e interóssea seguindo as diretrizes do Exame Físico Focado em Nutrição da Academy of Nutrition and Dietetics.
A massa muscular será categorizada em cada local como: adequada (sem perda observada), perda leve, moderada ou grave.
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Linha de base
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Perda de gordura subcutânea do participante
Prazo: Linha de base
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Um profissional de nutrição treinado avaliará a perda de gordura orbital e tríceps subcutânea seguindo as diretrizes do Exame Físico Focado em Nutrição da Academy of Nutrition and Dietetics.
A gordura subcutânea será categorizada em cada local como: adequada (sem perda observada), perda leve, moderada ou grave.
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Linha de base
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Peso do participante
Prazo: Linha de base
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O peso do participante será medido com a Balança Portátil Seca 869.
O participante será pesado em sua casa com roupas leves e sem sapatos.
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Linha de base
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Altura do participante
Prazo: Linha de base
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A altura do participante será medida com o Estadiômetro Portátil Seca 213 no domicílio do participante.
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Linha de base
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Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base
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O IMC do participante será calculado como peso em quilogramas sobre a altura em metros ao quadrado usando as medidas de peso e altura coletadas.
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Linha de base
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Adequação da ingestão de energia
Prazo: Linha de base
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As necessidades energéticas dos participantes serão calculadas usando a fórmula Mifflin St. Jeor usando os dados coletados de altura, peso e idade.
A ingestão calórica diária média do participante será determinada a partir dos três recordatórios alimentares de 24 horas de linha de base inseridos no ASA24.
A adequação da ingestão de energia será representada como uma porcentagem da ingestão calculada pelo participante das necessidades estimadas totais calculadas.
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Linha de base
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Perda de peso
Prazo: Linha de base
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A perda de peso do participante nos últimos 3 meses será avaliada pela pergunta B da pesquisa MNA-FF (perda de peso nos últimos 3 meses).
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Laura K Barre, MD, RDN, Cornell Univ
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
17 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
17 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011009963
- 002254837 (Número de outro subsídio/financiamento: USDA NIFA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais não identificados que fundamentam os resultados serão compartilhados dentro de um ano após a coleta final de dados e estarão disponíveis por pelo menos 5 anos.
Os dados estarão disponíveis no Open Science Framework.
O acesso aos dados será concedido mediante solicitação, após verificação do investigador/clínico solicitante.
As solicitações devem ser direcionadas para LKB35@cornell.edu.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis dentro de um ano após a conclusão da coleta de dados e por pelo menos 5 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Disponível mediante solicitação e verificação do investigador/clínico solicitante.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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