Video chat durante las comidas para mejorar la ingesta nutricional en adultos mayores (VideoDining)
23 de septiembre de 2022 actualizado por: Cornell University
VideoDining: Uso de Video Chat para Mejorar la Ingesta Nutricional en Adultos Mayores
El estudio VideoDining es un proyecto de desarrollo de intervención conductual de Etapa IB.
Los objetivos son determinar la viabilidad y aceptabilidad del uso de video chat durante las comidas (VideoDining) en adultos mayores comunitarios que comen solos en casa y evaluar los cambios en la ingesta nutricional y la soledad en respuesta a VideoDining.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La población de EE. UU. está envejeciendo y más adultos envejecen solos en casa, por elección o debido a la falta de viviendas asequibles para personas mayores. Los adultos mayores que viven solos tienen un patrón de alimentación menos saludable, comen una menor variedad de alimentos y consumen menos frutas y verduras que los que viven con otras personas. Además, comer solo, el aislamiento social y la soledad a menudo acompañan a vivir solo y son factores de riesgo independientes para una menor ingesta calórica, menor variedad en la dieta y desnutrición. Se necesitan intervenciones basadas en la comunidad para mejorar el estado nutricional de los adultos mayores que viven solos.
VideoDining utiliza el chat de video durante las comidas para comer virtualmente con otra persona y podría proporcionar interacciones sociales y modelos para mejorar la ingesta dietética en adultos mayores que comen solos. Una extensa investigación observacional y experimental muestra que las personas comen más cuando comen con otras personas que cuando comen solas, lo que se denomina facilitación social de la alimentación. Además, el modelo de alimentación de un compañero de comedor puede proporcionar una guía sobre qué y cuánto comer. Los investigadores han realizado un estudio de prueba de concepto de Etapa IA de VideoDining en adultos mayores y ampliarán el desarrollo de esta intervención conductual con este estudio.
Los objetivos son determinar la viabilidad y aceptabilidad de VideoDining y evaluar los cambios en la ingesta nutricional y la soledad en respuesta a múltiples sesiones de VideoDining en adultos mayores que viven en la comunidad y comen solos en casa. En este estudio de intervención de un solo brazo, treinta participantes adultos mayores de Meals on Wheels serán programados para VideoDine con un compañero de cena seis veces. Usando un enfoque de métodos mixtos, los investigadores recopilarán datos sobre la capacidad de los adultos mayores para VideoDine, la aceptación de VideoDine, la ingesta dietética y la soledad. Los datos se recopilarán antes de iniciar VideoDining, después de cada sesión de VideoDining y al final del período de estudio. El desarrollo, la adaptación y el perfeccionamiento de la intervención VideoDining son resultados clave adicionales de este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Ithaca, New York, Estados Unidos, 14853
- Cornell University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reciba comidas Meals-on-Wheels de Foodnet en el condado de Tompkins, NY.
- Edad 60-95 años.
- Consuma solo la comida Meals-on-Wheels.
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés.
- Incapaz de leer y escribir en inglés.
- Visión y audición inadecuadas para utilizar la tecnología de chat de video.
- Incapaz cognitivamente de dar su consentimiento de forma independiente y participar en el estudio.
- Ya posee y usa un Amazon Echo Show.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: VideoCena
Uso de chat de video para comer con un compañero de comedor.
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Los participantes realizarán VideoDine con un compañero de cena al menos seis veces durante un período de ocho semanas.
VideoDining implica compartir una comida con alguien que no está físicamente presente mediante la tecnología de chat de video.
Se reclutarán, entrenarán y emparejarán a los comensales con los participantes.
Los participantes recibirán dispositivos Amazon Echo Show para video chat.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ingesta calórica con VideoDining
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Un entrevistador de investigación utilizará el chat de video para recopilar tres recordatorios dietéticos de 24 horas con cada participante antes de comenzar las sesiones de VideoDining (pre-VideoDining).
Durante la fase de intervención, un entrevistador de investigación utilizará el chat de video para recopilar un recordatorio dietético de 24 horas después de cada sesión de VideoDining para capturar la ingesta dietética durante la comida de VideoDining y el día posterior (post-VideoDining).
El cambio en la ingesta dietética se calculará comparando la ingesta calórica promedio en los tres retiros previos a VideoDining con el consumo calórico promedio en los últimos tres retiros posteriores a VideoDining.
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8 semanas
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Cambio en el patrón de ingesta dietética con VideoDining
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Un entrevistador de investigación utilizará el chat de video para recopilar tres recordatorios dietéticos de 24 horas con cada participante antes de comenzar las sesiones de VideoDining (pre-VideoDining).
Durante la fase de intervención, un entrevistador de investigación utilizará el chat de video para recopilar un recordatorio dietético de 24 horas después de cada sesión de VideoDining para capturar la ingesta dietética durante la comida de VideoDining y el día posterior (post-VideoDining).
El cambio en la calidad de la dieta se determinará comparando los equivalentes promedio de los grupos de alimentos y el índice de alimentación saludable (HEI) en los tres retiros previos a VideoDining con el promedio de los últimos tres retiros posteriores a VideoDining.
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8 semanas
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Cambio en la soledad con VideoDining
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala de soledad de UCLA revisada de 20 ítems y la Escala de soledad de De Jong Giervald de 6 ítems se recopilarán antes de VideoDining y al final del estudio después de VideoDining.
La escala revisada de soledad de UCLA de 20 ítems mide los sentimientos subjetivos de soledad y aislamiento social de un individuo.
Cada pregunta se califica del 1 al 4, para un total de 20 a 80 puntos, con 80 indicando más soledad.
La escala de soledad de De Jong Giervald de 6 ítems utiliza una escala de soledad de 3 ítems y una escala emocional de 3 ítems.
Cada elemento se califica con 0, 1 o 2, para una posible puntuación total de 0 a 6, siendo 0 el menos solitario y 6 el más solitario.
Los puntajes totales de cada escala se calcularán antes y después de VideoDining y se compararán.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad: Tasa de matrícula
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de personas inscritas en el estudio como porcentaje de personas contactadas o que mostraron interés en el estudio durante el período de reclutamiento.
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12 meses
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Factibilidad: desgaste
Periodo de tiempo: 12 meses
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Porcentaje de participantes inscritos que no completan el estudio.
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12 meses
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Viabilidad: Tasa de finalización
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Porcentaje de participantes que completan 6 o más sesiones de VideoDining en 8 semanas.
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8 semanas
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Viabilidad: Tasa de asistencia técnica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Número de veces que los participantes requieren asistencia para usar la tecnología de chat de video después de la capacitación y configuración inicial.
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8 semanas
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Aceptabilidad: aceptabilidad de las sesiones individuales de VideoDining
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Datos cuantitativos de las respuestas de encuestas de participantes y socios de comedor a preguntas sobre el disfrute, la comodidad, el nerviosismo, los problemas técnicos, la facilidad y la experiencia de VideoDining recopilados después de cada sesión de VideoDining.
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8 semanas
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Aceptabilidad: Aceptabilidad de VideoDining
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Datos cualitativos de entrevistas de participantes al final del estudio y grupos de enfoque de comedores.
Se codificarán y analizarán las respuestas de los participantes a las preguntas abiertas sobre la experiencia general de VideoDining, el uso de la tecnología de videochat y los gustos y aversiones de VideoDining.
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8 semanas
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VideoDine Autoeficacia
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Respuestas de los participantes a una pregunta de encuesta de un solo elemento después de cada sesión de VideoDining.
Respuestas de los participantes a las preguntas de la encuesta sobre el nivel de confianza para realizar las tareas de VideoComedor, recogidas al final del estudio.
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8 semanas
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Apoyo social
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las respuestas a las cuatro preguntas de la Subescala de interacción social del Índice de apoyo social de Duke y una pregunta sobre la interacción social con amigos y familiares mediante videochat se recopilarán antes de VideoDining y al final del estudio después de VideoDining.
Los resultados se compararán antes y después de VideoDining.
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8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de agarre de la mano del participante
Periodo de tiempo: Base
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Un profesional de nutrición medirá la fuerza de agarre de la mano del participante utilizando el dinamómetro de mano hidráulico Jamar en la casa del participante.
Las mediciones se clasificarán utilizando puntos de corte de la fuerza de prensión manual para la debilidad muscular por sexo y edad (J Am Geriatr Soc.
2020 Jul;68(7):1429-1437.) y puntos de corte para la probabilidad de limitación de la movilidad (J Am Geriatr Soc.
2010 septiembre; 58 (9): 1721-6).
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Base
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Riesgo de sarcopenia
Periodo de tiempo: Base
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Un profesional de la nutrición administrará la encuesta Fuerza, asistencia para caminar, levantarse de una silla, subir escaleras y caídas (SAR-F).
Los resultados del SARC-F se combinarán con la circunferencia de la pantorrilla medida en la pregunta R (Circunferencia de la pantorrilla en cm) del MNA-FF para completar el SAR-CalF.
Se calculará una puntuación total y se categorizará a los participantes como en riesgo de sarcopenia (puntuación 11-20) o no sarcopénica (puntuación 0-10).
Los resultados del SAR-CalF se combinarán con los datos de fuerza de prensión manual y la edad y el IMC de los participantes para determinar el riesgo general de sarcopenia.
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Base
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Riesgo de desnutrición
Periodo de tiempo: Base
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Un profesional de la nutrición administrará el formulario completo de Mini Evaluación Nutricional (MNA-FF).
Se calculará una puntuación total y se clasificará como Estado nutricional normal (24-30 puntos), Riesgo de desnutrición (17-23,5 puntos) y Desnutrición (menos de 17 puntos).
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Base
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Pérdida muscular del participante
Periodo de tiempo: Base
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Un profesional capacitado en nutrición evaluará el desgaste de los músculos temporales, claviculares, de las pantorrillas e interóseos siguiendo las pautas del examen físico enfocado en la nutrición de la Academia de Nutrición y Dietética.
La masa muscular se categorizará en cada sitio como: adecuada (no se indica atrofia), atrofia leve, moderada o grave.
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Base
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Pérdida de grasa subcutánea del participante
Periodo de tiempo: Base
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Un profesional de la nutrición capacitado evaluará la pérdida de grasa subcutánea orbitaria y del tríceps siguiendo las pautas del examen físico enfocado en la nutrición de la Academia de Nutrición y Dietética.
La grasa subcutánea se clasificará en cada sitio como: adecuada (sin pérdida de peso), pérdida leve, moderada o grave.
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Base
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Peso del participante
Periodo de tiempo: Base
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El peso de los participantes se medirá con la báscula portátil Seca 869.
El participante será pesado en su domicilio vestido con ropa ligera y sin calzado.
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Base
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Altura del participante
Periodo de tiempo: Base
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La estatura del participante se medirá con el estadiómetro portátil Seca 213 en el domicilio del participante.
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Base
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Base
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El IMC del participante se calculará como el peso en kilogramos sobre la altura en metros al cuadrado utilizando las medidas recopiladas de peso y altura.
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Base
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Adecuación de la Ingesta de Energía
Periodo de tiempo: Base
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Las necesidades energéticas de los participantes se calcularán utilizando la fórmula de Mifflin St. Jeor utilizando los datos recopilados de altura, peso y edad.
La ingesta calórica diaria promedio del participante se determinará a partir de los tres retiros de alimentos de referencia de 24 horas ingresados en ASA24.
La adecuación de la ingesta de energía se representará como un porcentaje de la ingesta calculada por el participante de las necesidades estimadas totales calculadas.
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Base
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Pérdida de peso
Periodo de tiempo: Base
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La pérdida de peso del participante en los últimos 3 meses se evaluará mediante la pregunta B de la encuesta MNA-FF (pérdida de peso en los últimos 3 meses).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura K Barre, MD, RDN, Cornell Univ
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
17 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
17 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011009963
- 002254837 (Otro número de subvención/financiamiento: USDA NIFA)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no identificados que subyacen a los resultados se compartirán dentro de un año de la recopilación final de datos y estarán disponibles durante al menos 5 años.
Los datos estarán disponibles en Open Science Framework.
El acceso a los datos se otorgará previa solicitud, después de la verificación del investigador/clínico solicitante.
Las solicitudes deben dirigirse a LKB35@cornell.edu.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles dentro de un año de la finalización de la recopilación de datos y estarán disponibles durante al menos 5 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Disponible a pedido y verificación del investigador/médico solicitante.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .